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재발성 또는 전이성 자궁경부암 참가자를 위한 2차 치료법으로 사시투주맙 티루모테칸(MK-2870) 단독요법과 의사 선택 치료를 비교하기 위한 연구(MK-2870-020/TroFuse-020/Gog-3101/ENGOT-cx20)

2026년 8월 27일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

재발성 또는 전이성 자궁경부암 참가자를 위한 2차 치료법으로 의사가 선택한 치료와 MK-2870 단독요법의 효능 및 안전성을 비교하기 위한 제3상 무작위 배정, 활성 대조, 공개 라벨, 다기관 연구(TroFuse-020/GOG) -3101/ENGOT-cx20)

이 연구는 두 단계, 즉 사시투주맙 티루모테칸 안전성 시험과 3상 부분으로 진행됩니다. 안전성 도입 단계는 3상 부분의 평가를 위한 용량에서 사시투주맙 티루모테칸의 유효성과 안전성을 평가하는 데 사용될 것입니다. 본 연구의 목적은 제3상 부분에서 재발성 또는 전이성 자궁경부암 환자를 대상으로 2차 치료법으로 의사가 선택한 치료법과 사시투주맙 티루모테칸의 효능 및 안전성을 비교하는 것입니다.

1차 연구 가설은 3상 부분에서 사시투주맙 티루모테칸이 영양막 세포 표면 항원 2(TROP2) 발현 수준이 높은 참가자와 모든 참가자에서 TPC에 비해 우수한 전체 생존율을 보인다는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

686

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Attica
      • Athens, Attica, 그리스, 115 28
        • Aretaieio Hospital ( Site 1700)
      • Athens, Attica, 그리스, 151 23
        • Mitera Hospital ( Site 1702)
      • Chaïdári, Attica, 그리스, 124 62
        • ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL ( Site 1703)
    • Peloponnese
      • Patras, Peloponnese, 그리스, 263 35
        • Agios Andreas Hospital Patras ( Site 1701)
      • Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen ( Site 2204)
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
        • Radboudumc-Medical Oncology ( Site 2202)
    • North Brabant
      • Eindhoven, North Brabant, 네덜란드, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis-Oncology ( Site 2203)
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1081 HV
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 2201)
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum-Medical Oncology ( Site 2200)
      • Oslo, 노르웨이, 0379
        • Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 2300)
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 3403)
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3402)
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center-Division of Gynecologic Oncology, Dept. of Obstetrics & Gynecology ( Site 3401)
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center ( Site 3400)
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet-Dept. of Oncology ( Site 1300)
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, 덴마크, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 1301)
    • Region Syddanmark
      • Odense C, Region Syddanmark, 덴마크, 5000
        • Odense Universitetshospital-Department of oncology ( Site 1302)
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf-Department of Gynecology ( Site 1611)
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, 독일, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg Nationales Centrum fuer Tumorerkrankungen ( Site 1612)
      • Heilbronn, Baden-Wurttemberg, 독일, 74078
        • SLK-Kliniken Heilbronn ( Site 1617)
      • Schwäbisch Hall, Baden-Wurttemberg, 독일, 74523
        • Diakonie-Klinikum Schwaebisch-Hall gGmbH Frauenklinik ( Site 1614)
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 81377
        • Klinikum der Universität München Großhadern-Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshi ( Site 1605)
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, 독일, 35043
        • Universitätsklinikum Marburg ( Site 1604)
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, 독일, 40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf-Klinik für Frauenheilkunde & Geburtshilfe ( Site 1607)
      • Essen, North Rhine-Westphalia, 독일, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung-Klinik für Gynäkologie und Gynäkologische Onko ( Site 1600)
      • Essen, North Rhine-Westphalia, 독일, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen ( Site 1613)
    • Rhineland-Palatinate
      • Worms, Rhineland-Palatinate, 독일, 67550
        • Klinikum Worms ( Site 1619)
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, 독일, 66421
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes ( Site 1618)
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • Pantai Hospital Kuala Lumpur ( Site 3100)
      • Pulau Pinang, 말레이시아, 10350
        • Penang Adventist Hospital ( Site 3101)
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • University Malaya Medical Centre ( Site 3102)
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 47500
        • Sunway Medical Centre ( Site 3105)
      • Aguascalientes, 멕시코, 20124
        • Centro de Investigación Oncológica Galerías SC ( Site 0508)
      • San Luis Potosí City, 멕시코, 78200
        • Centro de Atención e Investigación Cardiovascular del Potosí ( Site 0506)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, 멕시코, 03100
        • CENEIT Oncologicos ( Site 0507)
    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, 멕시코, 66220
        • Oncare - Unidad Valle ( Site 0509)
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, 멕시코, 68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0505)
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • USA Mitchell Cancer Institute-Clinical Trials ( Site 4126)
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Providence Alaska Medical Center ( Site 4137)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • HonorHealth (HH) ( Site 8002)
      • Tucson, Arizona, 미국, 85711
        • Arizona Oncology Associates - HOPE ( Site 8001)
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • Moores Cancer Center-Clinical Trials Office - Gynecological Oncology ( Site 4125)
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 100)-Department of OBGYN, Division of Gynecologic Onc ( Site 4105)
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian ( Site 4104)
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center ( Site 4143)
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • Advent Health ( Site 4140)
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
        • Florida Cancer Specialists East ( Site 7001)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Northside Hospital ( Site 4127)
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University ( Site 4112)
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion ( Site 4114)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • University Medical Center New Orleans ( Site 4132)
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
        • Willis Knighton Medical Center ( Site 4101)
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89511
        • The Center of Hope ( Site 4106)
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
        • Holy Name Medical Center ( Site 4117)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
        • Optimum Clinical Research Group ( Site 4138)
    • New York
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • Perlmutter Cancer Center NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 4145)
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 4121)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Cancer Institute ( Site 4120)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center ( Site 4128)
      • Hilliard, Ohio, 미국, 43026
        • The Ohio State University ( Site 4103)
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC-Clinical Research ( Site 4116)
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.(Willamette Valley Cancer Institute) (WVCI) ( Site 8007)
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Legacy Good Samaritan Medical Center-Oncology Clinical Research ( Site 4115)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center - Jefferson Health ( Site 4142)
      • Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion ( Site 4113)
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center ( Site 4108)
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8010)
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8003)
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Houston Methodist Hospital OB/GYN ( Site 4102)
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8006)
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
        • Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8009)
      • Webster, Texas, 미국, 77598
        • Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8008)
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia Cancer Center ( Site 4123)
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031-4867
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 4139)
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Swedish Medical Center-Swedish Cancer Institute ( Site 4134)
      • Namur, 벨기에, 5000
        • CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth-Trial Office ( Site 2902)
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9300
        • AZORG Campus Aalst-Moorselbaan ( Site 2905)
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
        • UZ Gent-Medical oncology ( Site 2901)
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • UZ Leuven-Gynecologic Oncology ( Site 2900)
    • Wallonne, Region
      • Belgium, Wallonne, Region, 벨기에, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman-Medical Oncology ( Site 2904)
      • Pleven, 불가리아, 5804
        • MHAT - Heart and Brain ( Site 1100)
      • Plovdiv, 불가리아, 4004
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD ( Site 1102)
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte, Pazardzhik, 불가리아, 4500
        • MBAL Uni Hospital-Department of Medical Oncology ( Site 1104)
      • Rio de Janeiro, 브라질, 22775-001
        • Americas Centro de Oncologia Integrado ( Site 0202)
      • São Paulo, 브라질, 01321-001
        • Hospital Paulistano ( Site 0209)
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, 브라질, 80510130
        • Instituto do Câncer e Transplante de Curitiba ( Site 0205)
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-001
        • Hospital Moinhos de Vento-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0204)
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90110-270
        • Hospital do Câncer Mãe de Deus ( Site 0201)
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, 브라질, 89202-050
        • Centro de Hematologia e Oncologia ( Site 0203)
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 04014-002
        • IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Câncer-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0200)
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, 스웨덴, 221 85
        • Skånes Universitetssjukhus Lund-Department of Hematology ( Site 2602)
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, 스웨덴, 171 64
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2601)
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, 스웨덴, 751 85
        • Akademiska sjukhuset ( Site 2603)
    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, 스웨덴, 581 85
        • Universitetssjukhuset i Linköping ( Site 2600)
      • Bern, 스위스, 3010
        • Inselspital Bern-Oncology ( Site 2700)
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, 스위스, 4031
        • University Hospital Basel-Gynecology & Gynecologic Oncology ( Site 2701)
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 2500)
      • Córdoba, 스페인, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia-Oncologia Medica ( Site 2501)
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital Universitario La Paz-Oncología Médica ( Site 2504)
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, 스페인, 08036
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA-ICHMO- Clinic Institut of Haematological and Oncological diseases ( Site 2509)
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, 스페인, 08908
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Medical Oncology ( Site 2508)
    • Gerona
      • Girona, Gerona, 스페인, 17007
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona-Oncología Médica ( Site 2507)
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra ( Site 2510)
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 2502)
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 2506)
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, 스페인, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 2503)
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, 스페인, 46010
        • HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA ( Site 2505)
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, 싱가포르, 119228
        • National University Hospital ( Site 3301)
      • Singapore, Central Singapore, 싱가포르, 168583
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 3300)
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1118AAT
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 0100)
      • CABA, 아르헨티나, C1431FWO
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC) ( Site 0109)
      • La Rioja, 아르헨티나, F5300COE
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 0104)
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1280AEB
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0102)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0107)
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, C1417
        • Instituto de Oncología Angel H. Roffo ( Site 0103)
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, C1426ANZ
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0108)
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, 아르헨티나, 5000
        • Sanatorio Allende - Cerro-Oncology ( Site 0106)
      • Cork, 아일랜드, T12 E8YV
        • Cork University Hospital ( Site 1900)
      • Dublin, 아일랜드, D07 R2WY
        • Mater Misericordiae University Hospital ( Site 1901)
      • Dublin, 아일랜드, D08 E9P6
        • St. James's Hospital-Cancer clinical trials office ( Site 1902)
      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • St James's University Hospital ( Site 2804)
      • Manchester, 영국, m20 4bx
        • The Christie NHS Foundation Trust-Research and Development ( Site 2802)
    • England
      • London, England, 영국, SW10 9NH
        • ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA)-Gynaecology Research Centre ( Site 2807)
      • Sutton, England, 영국, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)-Gynaecology Unit ( Site 2801)
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, 영국, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital-Clinical Trials Unit ( Site 2800)
    • London, City of
      • London, London, City of, 영국, NW1 2PG
        • University College London Hospital ( Site 2805)
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medizinische Universität Wien ( Site 1001)
    • Styria
      • Graz, Styria, 오스트리아, 8036
        • Medizinische Universität Graz-Abteilung für Gynäkologie / Onkologie ( Site 1003)
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
        • Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 1000)
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum-Department for Oncology and Hematology ( Site 1002)
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • Rambam Health Care Campus ( Site 2002)
      • Holon, 이스라엘, 5810001
        • Edith Wolfson Medical Center ( Site 2003)
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • Hadassah Medical Center ( Site 2000)
      • Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
        • Sheba Medical Center ( Site 2001)
      • Brescia, 이탈리아, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Obstetrics anf gynecology ( Site 2110)
      • Catania, 이탈리아, 95126
        • Ospedale Cannizzaro ( Site 2104)
      • Milan, 이탈리아, 20132
        • Ospedale San Raffaele. ( Site 2106)
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale ( Site 2103)
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 2109)
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Ginecologia Oncologica ( Site 2102)
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlin-DEPARTMENT OF EXPERIMENTAL, DIAGNOSTIC ( Site 2105)
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Chirurgia Ginecologica ( Site 2107)
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20159
        • Ospedale Humanitas San Pio X ( Site 2113)
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS ( Site 2108)
      • Monza, Lombardy, 이탈리아, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori-Oncologia ( Site 2111)
    • Milano
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • Humanitas University ( Site 2112)
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, 이탈리아, 10128
        • Ospedale Mauriziano-SCDU ONCOLOGIA MEDICA ( Site 2100)
      • Fukuoka, 일본, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 5104)
      • Kagoshima, 일본, 890-8760
        • Kagoshima City Hospital ( Site 5115)
      • Niigata, 일본, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 5100)
      • Osaka, 일본, 541-8567
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 5103)
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, 일본, 464-8681
        • Aichi Cancer Center ( Site 5110)
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 5113)
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, 일본, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 5109)
      • Tōon, Ehime, 일본, 791-0295
        • Ehime University Hospital ( Site 5102)
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, 일본, 830-0011
        • Kurume University Hospital ( Site 5105)
    • Gunma
      • Ohta, Gunma, 일본, 373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 5116)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital ( Site 5106)
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, 일본, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital ( Site 5114)
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, 일본, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 5112)
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, 일본, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 5117)
    • Shizuoka
      • Sunto-gun,, Shizuoka, 일본, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 5107)
    • Tokyo
      • Chūō, Tokyo, 일본, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital ( Site 5108)
      • Koto, Tokyo, 일본, 135-8550
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 5111)
      • Minato, Tokyo, 일본, 105-8471
        • The Jikei University Hospital ( Site 5118)
      • Shinjyuku, Tokyo, 일본, 160-8582
        • Keio University Hospital ( Site 5101)
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230000
        • Anhui Provincial Cancer Hospital-Gynecological Oncology ( Site 5040)
      • Hefei, Anhui, 중국, 230071
        • Anhui Provincial Hospital ( Site 5011)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital ( Site 5045)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400030
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 5003)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospial ( Site 5012)
      • Xiamen, Fujian, 중국, 361003
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University-Obstetrics and gynecology department ( Site 5027)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 5001)
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 511400
        • Sun Yat-sen University Cancer Center-Internal medicine ( Site 5006)
      • Zhanjiang, Guangdong, 중국, 524004
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 5004)
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, 중국, 530200
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 5016)
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, 중국, 570311
        • Hainan General Hospital ( Site 5032)
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 5010)
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, 중국, 453100
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University-Oncology ( Site 5041)
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
        • Henan Cancer Hospital ( Site 5026)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430048
        • Wuhan Union Hospital ( Site 5020)
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430079
        • Hubei Cancer Hospital-Hubei Cancer Hospital ( Site 5019)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 5021)
      • Changsha, Hunan, 중국, 410028
        • Xiangya Hospital Central South University ( Site 5009)
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210036
        • Jiangsu Province Hospital-Oncology Department ( Site 5018)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330077
        • Jiangxi Maternal and Child Health Hospital ( Site 5031)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130000
        • Jilin Province Tumor Hospital ( Site 5036)
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 5007)
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250117
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 5014)
      • Linyi, Shandong, 중국, 276000
        • LinYi Cancer Hospital-Gastrology department ( Site 5039)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200011
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University ( Site 5015)
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030000
        • Shanxi Cancer Hospital ( Site 5043)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
        • West China Second University Hospital, Sichuan University ( Site 5017)
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610042
        • Sichuan Cancer hospital-Oncology ( Site 5030)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국, 650107
        • Yunnan Province Cancer Hospital-Gynecology Department ( Site 5005)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
        • Women s Hospital School of Medicine Zhejiang University ( Site 5022)
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 5008)
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325015
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 5033)
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7500921
        • FALP-UIDO ( Site 0300)
      • Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 832000
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0302)
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, 칠레, 2520598
        • ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0303)
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 5L3
        • BC Cancer Kelowna ( Site 4007)
      • Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 1Z2
        • BC Cancer Surrey ( Site 4006)
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 6V5
        • BC Cancer Victoria ( Site 4008)
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre ( Site 4009)
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 4003)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 4001)
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 4000)
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 4002)
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., 콜롬비아, 110131
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0403)
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, 콜롬비아, 200001
        • Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 0401)
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 111151
        • Instituto Nacional De Cancerologia-Oncología Clínica ( Site 0404)
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, 콜롬비아, 230002
        • IMAT S.A.S ( Site 0402)
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, 콜롬비아, 660001
        • Oncologos del Occidente ( Site 0405)
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, 콜롬비아, 760032
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0406)
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-569
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu-Klinika Ginekologii Onkologicznej ( Site 2404)
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Ginekologii Onkologicznej ( Site 2400)
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-027
        • Bialostockie Centrum Onkologii-Oddzial Onkologii Ginekologicznej ( Site 2402)
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00935
        • UPR Comprehensive Cancer Center-Comprehensive Cancer Center Hospital ( Site 0601)
      • Paris, 프랑스, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon ( Site 1506)
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, 프랑스, 33076
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest ( Site 1503)
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, 프랑스, 63011
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne ( Site 1508)
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69373
        • CENTRE LEON BERARD ( Site 1505)
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, 프랑스, 67098
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 1501)
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, 프랑스, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes ( Site 1504)
    • Cotes-d Armor
      • Plérin, Cotes-d Armor, 프랑스, 22190
        • Hôpital Privé Des Côtes d'Armor ( Site 1510)
    • Franche-Comte
      • Besançon, Franche-Comte, 프랑스, 25030
        • CHU Besançon ( Site 1507)
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31059
        • Oncopole Claudius Regaud ( Site 1502)
    • Herault
      • Montpellier, Herault, 프랑스, 34298
        • Institut Regional du Cancer Montpellier ( Site 1511)
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44277
        • Hôpital privé du Confluent SAS ( Site 1509)
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, 프랑스, 94805
        • Gustave Roussy ( Site 1512)
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33520
        • Tampereen yliopistollinen sairaala-Gynecology and Obstetrics ( Site 1404)
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, 핀란드, 20520
        • Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology ( Site 1401)
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00029
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 1400)
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2148
        • Blacktown Hospital ( Site 3006)
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2560
        • Campbelltown Hospital-Macarthur Cancer Therapy Centre Medical Oncology ( Site 3000)
    • Queensland
      • Herston, Queensland, 호주, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital ( Site 3001)
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Monash Health-Oncology Research ( Site 3002)
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU) ( Site 3005)
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital ( Site 3003)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 편평 세포 암종, 선편평 세포 암종, 자궁경부 선암종으로 조직학적으로 확진된 진단을 받은 경우
  • 재발성 또는 전이성 자궁경부암이 있는 경우
  • 연구자가 평가한 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 1.1에 따라 측정 가능한 질병이 있습니다. 이전에 방사선 조사를 받은 부위에 위치한 병변은 해당 병변에서 진행이 보이면 측정 가능한 것으로 간주됩니다.
  • 태어날 때 여성으로 지정되었으며 사전 동의 제공 당시 최소 18세 이상입니다.
  • 사시투주맙 티루모테칸 도입을 위해 할당 전 7일 이내 또는 3상 부분에 대해 무작위 배정 전 7일 이내에 ECOG 성능 상태가 0 또는 1입니다.
  • 이전에 방사선 조사를 받지 않은 종양 병변의 핵심 또는 절제 생검에서 종양 조직(가장 최근 샘플이 선호됨)을 제공했습니다.
  • HIV에 감염된 참가자는 항레트로바이러스 요법(ART)을 통해 잘 통제된 인간 면역결핍 바이러스(HIV)를 보유하고 있어야 합니다.
  • B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성인 참가자는 최소 4주 동안 B형 간염 바이러스(HBV) 항바이러스 치료를 받았고 할당(Sacituzumab Tirumotecan Run-in) 또는 무작위 배정(Sacituzumab Tirumotecan Run-in) 이전에 감지할 수 없는 HBV 바이러스 수치가 있는 경우 자격이 있습니다( 3단계 부분)
  • C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력이 있는 참가자는 스크리닝에서 HCV 바이러스 양이 감지되지 않는 경우 자격이 있습니다.
  • 적절한 장기 기능을 가지고 있음

제외 기준:

  • 2등급 이상의 말초 신경병증이 있음
  • 심각한 안구건조증, 심각한 마이봄선 질환 및/또는 안검염, 각막 치유를 방해/지연시키는 각막 질환의 병력이 있는 것으로 기록됨
  • 면역억제제가 필요한 활동성 염증성 장질환이 있거나 염증성 장질환 병력(예: 크론병, 궤양성 대장염 또는 만성 설사)이 있는 경우
  • 조절되지 않는 심각한 심혈관 질환 또는 뇌혈관 질환이 있는 경우.
  • 이전에 전신 항암 치료를 받은 적이 있음
  • 연구 개입 시작 후 2주 이내에 이전에 방사선 치료를 받았거나, 코르티코스테로이드가 필요한 방사선 관련 독성이 있는 경우
  • 첫 번째 연구 개입 전 30일 이내에 생백신 또는 약독화 생백신을 접종받았습니다. 사백신의 투여는 허용됩니다
  • 유리세포암종, 선양낭성암종, 선양기저암종, 신경내분비종양, 유암종, 비정형 유암종, 소암종, 대세포 신경내분비암종, 미분화암종이 조직학적으로 확인된 진단을 받은 경우
  • 진행 중이거나 지난 3년 이내에 적극적인 치료가 필요한 것으로 알려진 추가 악성 종양
  • 알려진 활동성 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암종성 수막염
  • 전신 치료가 필요한 활동성 감염
  • 카포시 육종 및/또는 다심성 캐슬만병 병력이 있는 HIV 감염 참가자
  • 활성 B형 간염 및 활성 C형 간염 바이러스 감염이 동시에 발생함
  • 사시투주맙 티루모테칸 또는 의사 선택 치료(TPC) 및/또는 그 부형제 또는 기타 생물학적 요법에 대한 중증 과민증(≥3등급)
  • 대수술에서 적절히 회복되지 않았거나 지속적인 수술 합병증이 있는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사시투주맙 티루모테칸
참가자는 질병이 진행되거나 중단될 때까지 정맥(IV) 주입을 통해 2주마다(Q2W) 1회 사시투주맙 티루모테칸 4mg/kg을 투여받게 됩니다.
IV 주입
다른 이름들:
  • SKB264
  • MK-2870
  • 주머니-TMT
활성 비교기: 의사의 선택 치료 (TPC)
의사의 재량에 따라 참가자는 IV 주입을 통해 3 주주기마다 1 일마다 1 일차에 500mg/m^2의 pemetrexed를 받게됩니다. IV 주입 또는 30 mg/m^2의 비노 렐빈을 통해 3 주주기마다 1 일 및 8 일에 IV 주입을 통해 IV주기를 통해 1 일 및 8 일의 gemcitabine의 1000 mg/m^2^2^2 주 사이의 1 일 및 8 일마다 IV주기 또는 100 mg/m^2 (또는 125 mg/m^2의 irinotecan을 통해 125 mg/m^2)를 통해 1 일 및 10, 22, 22, 22, 22, 22, 15, 22, 22, 22, 22, 22, 22, 22, 22, 22, 22, 22, 22, 22, 22, 22, 질병 또는 중단.
IV 주입
IV 주입
IV 주입
IV 주입
IV 주입
IV 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Objective Response Rate (ORR) in Sacituzumab Tirumotecan Run-in
기간: Up to approximately 46 months
ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR: disappearance of all target lesions) or Partial Response (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1). The percentage of participants who experience CR or PR as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) will be presented.
Up to approximately 46 months
Number of Participants Experiencing One or More Adverse Events (AEs) in Sacituzumab Tirumotecan Run-in
기간: Up to approximately 46 months
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of a study intervention.
Up to approximately 46 months
Number of Participants Discontinuing Study Treatment Due to an AE in Sacituzumab Tirumotecan Run-in
기간: Up to approximately 46 months
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of a study intervention.
Up to approximately 46 months
Overall Survival (OS) in Phase 3 Portion
기간: Up to approximately 35 months
OS is defined as the time from randomization to death due to any cause.
Up to approximately 35 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Progression-free Survival (PFS) in Phase 3 Portion
기간: Up to approximately 35 months
PFS is defined as the time from randomization to the first documented progressive disease (PD) or death from any cause, whichever occurs first. Per RECIST 1.1, PD is defined as at least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD. PFS as assessed by BICR will be presented.
Up to approximately 35 months
ORR in Phase 3 Portion
기간: Up to approximately 35 months
ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR: disappearance of all target lesions) or Partial Response (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1). The percentage of participants who experience CR or PR as assessed by BICR in the Phase 3 portion will be presented.
Up to approximately 35 months
Duration of Response (DOR) in Phase 3 Portion
기간: Up to approximately 35 months
For participants who demonstrate CR (CR: disappearance of all target lesions) or PR (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions), DOR is defined as the time from the first documented evidence of CR or PR until disease progression or death due to any cause, whichever occurs first. Per RECIST 1.1, PD is defined as at least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD. DOR will be presented as assessed by BICR and analyzed by the Kaplan-Meier method for censored data.
Up to approximately 35 months
Number of Participants Experiencing One or More AEs in Phase 3 Portion
기간: Up to approximately 46 months
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of a study intervention.
Up to approximately 46 months
Number of Participants Discontinuing Study Treatment Due to an AE in Phase 3 Portion
기간: Up to approximately 46 months
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of a study intervention.
Up to approximately 46 months
Time to First Deterioration (TTD) in European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status (Item 29) and Quality of Life (Item 30) Combined Score in Phase 3 Portion
기간: Baseline and up to approximately 46 months
The EORTC-QLQ-C30 is a 30-item questionnaire developed to assess the QoL of cancer patients. Participant responses to Items 29 and 30 ("How would you rate your overall health during the past week?" and "How would you rate your overall quality of life during the past week?") are scored on a 7-point scale (1=Very Poor to 7=Excellent). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A higher value indicates a better level of function. TTD in Global Health Status (GHS)/Quality of Life (QoL) is defined as the time from baseline to the first onset of a ≥10-point decrease from baseline in combined GHS/QoL score. The TTD in GHS/QoL (Items 29 and 30) combined score will be reported.
Baseline and up to approximately 46 months
Change from Baseline in EORTC QLQ-C30 Global Health Status (Item 29) and Quality of Life (Item 30) Combined Score in Phase 3 Portion
기간: Baseline and up to approximately 46 months
The EORTC-QLQ-C30 is a 30-item questionnaire developed to assess the QoL of cancer patients. Participant responses to Items 29 and 30 ("How would you rate your overall health during the past week?" and "How would you rate your overall quality of life during the past week?") are scored on a 7-point scale (1=Very Poor to 7=Excellent). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A higher value indicates a better level of function. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 Items 29 and 30 combined score will be reported.
Baseline and up to approximately 46 months
Change from Baseline in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Score in Phase 3 Portion
기간: Baseline and up to approximately 46 months
The EORTC QLQ-C30 is a 30-item questionnaire to assess the overall quality of life of cancer patients. Participant responses to questions about their physical functioning are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A higher score indicates a better level of physical functioning.
Baseline and up to approximately 46 months
Change from Baseline in EORTC QLQ-C30 Role Functioning Score in Phase 3 Portion
기간: Baseline and up to approximately 46 months
The EORTC QLQ-C30 is a 30-item questionnaire to assess the overall quality of life of cancer patients. Participant responses to the questions "Were you limited in doing either your work or other daily activities during the past week?" and " Were you limited in pursuing your hobbies or other leisure time activities during the past week?" will be scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. Higher scores indicate a more impaired level of role functioning. Change from baseline in the role functioning score will be presented.
Baseline and up to approximately 46 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 24일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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