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慢性脳卒中に対する高強度インターバルトレーニング

2024年6月25日 更新者:Yea-Ru Yang、National Yang Ming Chiao Tung University

慢性脳卒中患者の心肺機能と歩行の質に対する高強度インターバルトレーニングの影響

歩行と心血管機能障害はどちらも、脳卒中患者の地域歩行を制限する主な要因です。 歩行の変動と非対称性の増加は転倒のリスクを高め、身体活動の低下、心肺持久力の低下、歩行効率の向上と交感神経系の活動の増加につながり、二次的な脳卒中を引き起こす可能性があります。 これまでの研究は主に、トレッドミルでの高強度インターバルトレーニング(HIIT)による歩行持久力と速度の大幅な改善に焦点を当てており、脳卒中患者の酸素摂取効率勾配(OUES)と歩行の質に対するHIITの効果の理解にはギャップが残されていた。固定自転車エルゴメーターを使用します。 したがって、この研究の目的は、慢性脳卒中患者の心肺機能と歩行の質の改善に対する固定自転車エルゴメーターを使用した HIIT の効果を調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yea-Ru Yang, PhD
  • 電話番号:+886-2-2826-7279
  • メール:yryang@nycu.edu.tw

研究場所

      • Taipei、台湾、112
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18~69歳
  • 脳卒中後少なくとも6か月
  • 機能的歩行カテゴリー (FAC) ≥ 3
  • ミニ精神状態検査 (MMSE) ≥ 24
  • 補助器具の有無にかかわらず、地上10メートルを歩くことができる

除外基準:

  • 過去3か月以内に不安定な心肺状態
  • その他の慢性神経疾患
  • 米国スポーツ医学会(ACSM)が推奨する運動の禁忌
  • 重度の下肢痙縮(修正アッシュワーススケール > 2 ポイント)
  • 植込み型ペースメーカーまたは植込み型除細動器

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度インターバルトレーニンググループ
介入は 42 分間のセッションで、週に 3 回のセッションで合計 8 週間行われます。
エアロバイクでのトレーニング。HRR 30% でのウォームアップとクールダウンをそれぞれ 5 分間行います。 80% の予備心拍数 (HRR) で 5 つのインターバルで HIIT を実行します。各インターバルは 4 分間続き、各インターバルの間に 40% HRR で 3 分のインターバルを挟みます。
アクティブコンパレータ:中強度の継続トレーニンググループ
介入は 45 分間のセッションで、週に 3 回のセッションで合計 8 週間行われます。
エアロバイクでのトレーニング。HRR 30% でのウォームアップとクールダウンをそれぞれ 5 分間行います。 59% HRR で 35 分間継続的なエクササイズを実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素摂取効率勾配 (OUES): 心血管フィットネス
時間枠:8週間後のベースラインからの変化

インクリメンタル プロトコルを使用して、エアロバイクで症状を限定した運動テストを実行します。 初期抵抗 50 ワットから始めて、ペダル速度を 50 ~ 60 rpm に維持します。 参加者が運動中に不快感を感じるまで、2 分ごとに抵抗を 25 ワットずつ増加させます。

OUES = 酸素摂取量 / Log10 * 分間換気量

8週間後のベースラインからの変化
歩行の変動
時間枠:8週間後のベースラインからの変化

GAITRite システムを使用して変動係数を測定します。 評価中、参加者は 3 回歩くように求められます。 平均と標準偏差は、変動係数 (CV) を計算するために使用されます。

CV = 標準偏差 / 平均 * 100%

8週間後のベースラインからの変化
歩行対称性指数 (SI)
時間枠:8週間後のベースラインからの変化

GAITRite システムを使用して、空間的および時間的な歩行パラメータの対称性を評価します。 評価中、参加者は 3 回歩くように求められます。 平均を使用して対称性インデックスを計算します。

SI = (影響を受ける側 - 影響を受けない側) / (1/2 * (影響を受ける側 + 影響を受けない側)) * 100%

8週間後のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク酸素消費量 (VO2peak): 心血管フィットネス
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
インクリメンタル プロトコルを使用して、エアロバイクで症状を限定した運動テストを実行します。 初期抵抗 50 ワットから始めて、ペダル速度を 50 ~ 60 rpm に維持します。 参加者が運動中に不快感を感じるまで、2 分ごとに抵抗を 25 ワットずつ増加させます。
8週間後のベースラインからの変化
分時換気量 (VE) / 二酸化炭素生成量 (VCO2) の傾き: 心血管フィットネス
時間枠:8週間後のベースラインからの変化

インクリメンタル プロトコルを使用して、エアロバイクで症状を限定した運動テストを実行します。 初期抵抗 50 ワットから始めて、ペダル速度を 50 ~ 60 rpm に維持します。 参加者が運動中に不快感を感じるまで、2 分ごとに抵抗を 25 ワットずつ増加させます。

VE/VCO2 の傾き = 分時換気量 / 二酸化炭素生成量

8週間後のベースラインからの変化
心拍数回復 (HRR): 心血管フィットネス -
時間枠:8週間後のベースラインからの変化

インクリメンタル プロトコルを使用して、エアロバイクで症状を限定した運動テストを実行します。 初期抵抗 50 ワットから始めて、ペダル速度を 50 ~ 60 rpm に維持します。 参加者が運動中に不快感を感じるまで、2 分ごとに抵抗を 25 ワットずつ増加させます。

HRR = ピーク心拍数 - 1 分後の心拍数

8週間後のベースラインからの変化
血圧 (BP): 心臓血管の健康状態
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
インクリメンタル プロトコルを使用して、エアロバイクで症状を限定した運動テストを実行します。 初期抵抗 50 ワットから始めて、ペダル速度を 50 ~ 60 rpm に維持します。 参加者が運動中に不快感を感じるまで、2 分ごとに抵抗を 25 ワットずつ増加させます。
8週間後のベースラインからの変化
徒歩 6 分 (6MWD): 心肺機能の向上
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
6MWD では、参加者は 30 メートルの廊下に沿ってできるだけ早く歩くことが求められます。 検査中は、心拍数と血中酸素飽和度が継続的に監視されます。 テストの前後に心拍数、血圧、血中酸素飽和度、RPE、総歩行距離を記録します。
8週間後のベースラインからの変化
国際身体活動アンケート (IPAQ) - 台湾身体活動アンケート (短縮形式)
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
IPAQ は、過去 7 日間に仕事、家事、ガーデニング/バルコニーでの作業、通勤、レジャー、運動などの活動に費やした時間を評価する自己申告の手段です。 1 週間あたりの合計時間に代謝当量 (MET) を掛けて合計し、1 週間あたりの合計 MET 分を表示します。 身体活動の強度は、ウォーキング(3.3 METs)、中等度(4.0 METs)、および激しい(8.0 METs)に分類されます。
8週間後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2025年7月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月25日

最初の投稿 (実際)

2024年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月25日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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