Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intervaltraining met hoge intensiteit bij chronische beroerte

25 juni 2024 bijgewerkt door: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Effecten van intervaltraining met hoge intensiteit op de cardiorespiratoire conditie en loopkwaliteit bij mensen met een chronische beroerte

Zowel het looppatroon als de cardiovasculaire disfunctie zijn primaire factoren die de mobiliteit in de gemeenschap van mensen met een beroerte beperken. Verhoogde loopvariabiliteit en asymmetrie dragen bij aan een hoger risico op vallen, wat leidt tot verminderde fysieke activiteit, verminderd cardiorespiratoir uithoudingsvermogen, en verhoogde loopeconomie en activiteit van het sympathische zenuwstelsel, waardoor mogelijk secundaire beroertes kunnen worden veroorzaakt. Eerdere onderzoeken hebben zich vooral gericht op de significante verbeteringen in het uithoudingsvermogen en de snelheid van lopen met hoge intensiteit intervaltraining (HIIT) op een loopband, waardoor er een leemte overblijft in het begrijpen van de effecten van HIIT op de zuurstofopname-efficiëntiehelling (OUES) en de loopkwaliteit bij mensen met een beroerte. met behulp van een vaste fietsergometer. Daarom is het doel van deze studie om de effecten van HIIT met behulp van een hometrainer-ergometer op het verbeteren van de cardiorespiratoire conditie en de loopkwaliteit bij personen met een chronische beroerte te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-69 jaar
  • Minimaal 6 maanden na een beroerte
  • Functionele ambulatiecategorie (FAC) ≥ 3
  • Mini-mentale staatsexamen (MMSE) ≥ 24
  • Kan 10 meter boven de grond lopen, met of zonder hulpmiddelen

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele hart- en longaandoeningen in de afgelopen 3 maanden
  • Andere chronische neurologische aandoeningen
  • Contra-indicaties voor lichaamsbeweging zoals aanbevolen door het American College of Sports Medicine (ACSM)
  • Ernstige spasticiteit van de onderste ledematen (gewijzigde Ashworth-schaal > 2 punten)
  • Geïmplanteerde pacemaker of cardioverter-defibrillator

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervaltrainingsgroep met hoge intensiteit
De interventie duurt 42 minuten en bestaat uit 3 sessies per week, in totaal 8 weken.
Ander: Hoge intensiteit interval training
Trainen op een hometrainer, inclusief een warming-up en een cool-down op 30% HRR gedurende elk 5 minuten. Voer HIIT uit met 5 intervallen bij 80% hartslagreserve (HRR), waarbij elk interval 4 minuten duurt, met intervallen van 3 minuten bij 40% HRR tussen elk interval.
Actieve vergelijker: Continue trainingsgroep met matige intensiteit
De interventie bestaat uit een sessie van 45 minuten en 3 sessies per week, in totaal 8 weken.
Ander: Continue training met matige intensiteit
Trainen op een hometrainer, inclusief een warming-up en een cool-down op 30% HRR gedurende elk 5 minuten. Voer gedurende 35 minuten continu oefeningen uit met een HRR van 59%.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofopname-efficiëntiehelling (OUES): cardiovasculaire conditie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken

Voer symptoombeperkte inspanningstesten uit op een hometrainer met behulp van een incrementeel protocol. Houd een trapsnelheid van 50-60 tpm aan, te beginnen met een initiële weerstand van 50 watt. Verhoog de weerstand elke 2 minuten met 25 watt, totdat de deelnemer bewegingsongemak ervaart.

OUES = Zuurstofopname / Log10 * Minuutventilatie
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Loopvariabiliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken

Gebruik van het GAITRite-systeem om de variatiecoëfficiënt te meten. Tijdens het assessment wordt de deelnemers gevraagd drie keer te lopen. Het gemiddelde en de standaardafwijking worden gebruikt om de variatiecoëfficiënt (CV) te berekenen.

CV = standaardafwijking / gemiddelde * 100%
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Gangsymmetrie-index (SI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken

Gebruik het GAITRite-systeem om de symmetrie van ruimtelijke en temporele loopparameters te beoordelen. Tijdens het assessment wordt de deelnemers gevraagd drie keer te lopen. Bereken de symmetrie-index met behulp van het gemiddelde.

SI = (aangedane zijde - niet-aangedane zijde) / (1/2 * (aangedane zijde + niet-aangedane zijde)) * 100%
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piekzuurstofverbruik (VO2peak): cardiovasculaire conditie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Voer symptoombeperkte inspanningstesten uit op een hometrainer met behulp van een incrementeel protocol. Houd een trapsnelheid van 50-60 tpm aan, te beginnen met een initiële weerstand van 50 watt. Verhoog de weerstand elke 2 minuten met 25 watt, totdat de deelnemer bewegingsongemak ervaart.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Minuutventilatie (VE) / koolstofdioxideproductie (VCO2) helling: cardiovasculaire conditie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken

Voer symptoombeperkte inspanningstesten uit op een hometrainer met behulp van een incrementeel protocol. Houd een trapsnelheid van 50-60 tpm aan, te beginnen met een initiële weerstand van 50 watt. Verhoog de weerstand elke 2 minuten met 25 watt, totdat de deelnemer bewegingsongemak ervaart.

VE/VCO2-helling = minuutventilatie / kooldioxideproductie
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Hartslagherstel (HRR): cardiovasculaire conditie-
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken

Voer symptoombeperkte inspanningstesten uit op een hometrainer met behulp van een incrementeel protocol. Houd een trapsnelheid van 50-60 tpm aan, te beginnen met een initiële weerstand van 50 watt. Verhoog de weerstand elke 2 minuten met 25 watt, totdat de deelnemer bewegingsongemak ervaart.

HRR = piekhartslag - hartslag na één minuut
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Bloeddruk (BP): cardiovasculaire conditie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Voer symptoombeperkte inspanningstesten uit op een hometrainer met behulp van een incrementeel protocol. Houd een trapsnelheid van 50-60 tpm aan, te beginnen met een initiële weerstand van 50 watt. Verhoog de weerstand elke 2 minuten met 25 watt, totdat de deelnemer bewegingsongemak ervaart.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
6 minuten loopafstand (6MWD): cardiovasculaire conditie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Voor de 6MWD wordt aan de deelnemers gevraagd om zo snel mogelijk door een gang van 30 meter te lopen. Tijdens de test worden de hartslag en het zuurstofverzadigingsniveau in het bloed continu gecontroleerd. Registreer hartslag, bloeddruk, zuurstofverzadigingsniveau in het bloed, RPE en totale loopafstand voor en na de test.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit (IPAQ) - Taiwanese vragenlijst over fysieke activiteit (kort formulier)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
De IPAQ is een zelfgerapporteerd instrument dat de tijd beoordeelt die de afgelopen zeven dagen is besteed aan activiteiten zoals werk, huishoudelijk werk, tuinieren/balkonwerk, woon-werkverkeer, vrije tijd en lichaamsbeweging. De totale tijd die per week wordt besteed, wordt vermenigvuldigd met het metabolische equivalent (MET) en opgeteld om het totale aantal MET-minuten per week weer te geven. De intensiteit van fysieke activiteit wordt geclassificeerd in wandelen (3,3 METs), matig (4,0 METs) en krachtig (8,0 METs).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

26 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NYCU113060AF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoge intensiteit interval training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren