- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06474832
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu kroonisessa aivohalvauksessa
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutukset sydän- ja hengityselimistön kuntoon ja kävelyn laatuun ihmisillä, joilla on krooninen aivohalvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yea-Ru Yang, PhD
- Puhelinnumero: +886-2-2826-7279
- Sähköposti: yryang@nycu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-69 vuotta
- Vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Functional Ambulation Category (FAC) ≥ 3
- Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
- Pystyy kävelemään 10 metriä maan päällä apulaitteiden kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiilit sydän- ja keuhkosairaudet viimeisen 3 kuukauden aikana
- Muut krooniset neurologiset sairaudet
- Harjoittelun vasta-aiheet American College of Sports Medicinen (ACSM) suosittelemana
- Vakava alaraajojen spastisuus (muunnettu Ashworth-asteikko > 2 pistettä)
- Implantoitu sydämentahdistin tai kardiovertteridefibrillaattori
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoitteluryhmä
Interventio on 42 minuutin istunto ja 3 istuntoa/viikko, yhteensä 8 viikkoa.
|
Harjoittelu paikallaan pyörällä, mukaan lukien lämmittely ja jäähdytys 30 % HRR:llä 5 minuutin ajan.
Suorita HIIT 5 välein 80 %:n sykereservillä (HRR), jokainen intervalli kestää 4 minuuttia ja 3 minuutin välein 40 %:n sykereservillä kunkin intervallin välillä.
|
Active Comparator: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoitteluryhmä
Interventio on 45 minuutin istunto ja 3 istuntoa/viikko, yhteensä 8 viikkoa.
|
Harjoittelu paikallaan pyörällä, mukaan lukien lämmittely ja jäähdytys 30 % HRR:llä 5 minuutin ajan.
Suorita jatkuvaa harjoitusta 59 % HRR:llä 35 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hapenoton tehokkuuskulma (OUES): kardiovaskulaarinen kunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Suorita oirerajoitettu rasitustesti paikallaan olevalla pyörällä käyttämällä inkrementaalista protokollaa. Säilytä polkimen nopeus 50-60 rpm alkaen 50 watin alkuvastuksesta. Lisää vastusta 25 wattia 2 minuutin välein, kunnes osallistuja kokee harjoittelussa epämukavuutta. OUES = Hapenotto / Log10 * Minuuttituuletus |
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Kävelyvaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
GAITRIte-järjestelmän käyttö variaatiokertoimen mittaamiseen. Arvioinnin aikana osallistujia pyydetään kävelemään kolme kertaa. Keskiarvoa ja keskihajontaa käytetään variaatiokertoimen (CV) laskemiseen. CV = keskihajonta / keskiarvo * 100 % |
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Kävelysymmetriaindeksi (SI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Käytä GAITRIte-järjestelmää tila- ja ajallisen kävelyparametrien symmetrian arvioimiseen. Arvioinnin aikana osallistujia pyydetään kävelemään kolme kertaa. Laske symmetriaindeksi käyttämällä keskiarvoa. SI = (vaikuttava puoli - ei vaikuta puoli) / (1/2 * (vaikuttava puoli + ei vaikuta puoli)) * 100 % |
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hapenkulutuksen huippu (VO2peak): kardiovaskulaarinen kunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Suorita oirerajoitettu rasitustesti paikallaan olevalla pyörällä käyttämällä inkrementaalista protokollaa.
Säilytä polkimen nopeus 50-60 rpm alkaen 50 watin alkuvastuksesta.
Lisää vastusta 25 wattia 2 minuutin välein, kunnes osallistuja kokee harjoittelussa epämukavuutta.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Minuuttiventilaatio (VE) / hiilidioksidin tuotanto (VCO2) kaltevuus: kardiovaskulaarinen kunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Suorita oirerajoitettu rasitustesti paikallaan olevalla pyörällä käyttämällä inkrementaalista protokollaa. Säilytä polkimen nopeus 50-60 rpm alkaen 50 watin alkuvastuksesta. Lisää vastusta 25 wattia 2 minuutin välein, kunnes osallistuja kokee harjoittelussa epämukavuutta. VE/VCO2 kaltevuus = minuuttituuletus / hiilidioksidin tuotanto |
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Sykkeen palautuminen (HRR): kardiovaskulaarinen kunto-
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Suorita oirerajoitettu rasitustesti paikallaan olevalla pyörällä käyttämällä inkrementaalista protokollaa. Säilytä polkimen nopeus 50-60 rpm alkaen 50 watin alkuvastuksesta. Lisää vastusta 25 wattia 2 minuutin välein, kunnes osallistuja kokee harjoittelussa epämukavuutta. HRR = huippusyke – syke minuutin kuluttua |
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Verenpaine (BP): kardiovaskulaarinen kunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Suorita oirerajoitettu rasitustesti paikallaan olevalla pyörällä käyttämällä inkrementaalista protokollaa.
Säilytä polkimen nopeus 50-60 rpm alkaen 50 watin alkuvastuksesta.
Lisää vastusta 25 wattia 2 minuutin välein, kunnes osallistuja kokee harjoittelussa epämukavuutta.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
6 minuutin kävelymatkan päässä (6MWD): kardiovaskulaarinen kunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
6MWD:ssä osallistujia pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti 30 metrin käytävää pitkin.
Testin aikana sykettä ja veren happisaturaatiotasoa seurataan jatkuvasti.
Tallenna syke, verenpaine, veren happisaturaatiotaso, RPE ja kokonaiskävelymatka ennen testiä ja sen jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Taiwan Physical Activity Questionnaire (lyhyt lomake)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
IPAQ on itseraportoitu mittari, joka arvioi viimeisten 7 päivän aikana toimintaan, mukaan lukien työ, kotityöt, puutarha-/parveketyöt, työmatkat, vapaa-aika ja liikunta, käytettyä aikaa.
Viikoittain käytetty kokonaisaika kerrotaan metabolisella ekvivalentilla (MET) ja lasketaan yhteen viikoittaisten MET-minuuttien kokonaismääräksi.
Fyysisen aktiivisuuden intensiteetti luokitellaan kävelyyn (3,3 MET), kohtalaiseen (4,0 MET) ja voimakkaaseen (8,0 MET).
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU113060AF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen aivohalvaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointi
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skåne; Halmstad UniversityRekrytointi
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | Kriittinen sairaus | ICU hankittu heikkous | Cardiorespiratory Fitness | KUVATYhdysvallat
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2Espanja
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Läskinpoltto | AineenvaihduntahäiriöEspanja