Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv intervaltræning i kronisk slagtilfælde

25. juni 2024 opdateret af: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Effekter af højintensiv intervaltræning på kardiorespiratorisk kondition og gangkvalitet hos mennesker med kronisk slagtilfælde

Både gangart og kardiovaskulær dysfunktion er primære faktorer, der begrænser ambulation i lokalsamfundet for personer med slagtilfælde. Øget gangvariabilitet og asymmetri bidrager til en højere risiko for fald, hvilket fører til nedsat fysisk aktivitet, nedsat kardiorespiratorisk udholdenhed og øget gangøkonomi og aktivitet i det sympatiske nervesystem, hvilket potentielt udløser sekundære slagtilfælde. Tidligere undersøgelser har primært fokuseret på de betydelige forbedringer i gangudholdenhed og hastighed med høj-intensitets intervaltræning (HIIT) på et løbebånd, hvilket efterlader et hul i forståelsen af ​​HIIT's virkninger på iltoptagelseseffektivitetshældningen (OUES) og gangkvaliteten for personer med slagtilfælde. ved hjælp af et stationært cykelergometer. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af HIIT ved hjælp af et stationært cykelergometer på forbedring af kardiorespiratorisk kondition og gangkvalitet hos personer med kronisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-69 år
  • Mindst 6 måneder efter et slagtilfælde
  • Funktionel ambulationskategori (FAC) ≥ 3
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
  • Kan gå 10 meter over jorden med eller uden hjælpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile kardiopulmonale tilstande inden for de sidste 3 måneder
  • Andre kroniske neurologiske lidelser
  • Kontraindikationer til træning som anbefalet af American College of Sports Medicine (ACSM)
  • Alvorlig spasticitet i underekstremiteterne (modificeret Ashworth-skala > 2 point)
  • Implanteret pacemaker eller cardioverter defibrillator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræningsgruppe
Interventionen er en 42-minutters session og 3-sessioner/uge, i alt 8 uger.
Andet: Højintensiv intervaltræning
Træning på en stationær cykel, inklusive opvarmning og nedkøling ved 30 % HRR i 5 minutter hver. Udfør HIIT med 5 intervaller ved 80 % pulsreserve (HRR), hvert interval varer 4 minutter, med 3-minutters intervaller med 40 % HRR mellem hvert interval.
Aktiv komparator: Moderat intensitet kontinuerlig træningsgruppe
Interventionen er en 45-minutters session og 3-sessioner/uge, i alt 8 uger.
Andet: Moderat intensitet kontinuerlig træning
Træning på en stationær cykel, inklusive opvarmning og nedkøling ved 30 % HRR i 5 minutter hver. Udfør kontinuerlig træning ved 59 % HRR i 35 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltoptagelseseffektivitetshældning (OUES): kardiovaskulær kondition
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger

Udfør symptombegrænset træningstest på en stationær cykel ved hjælp af en inkrementel protokol. Oprethold en pedalhastighed på 50-60 rpm, startende med en startmodstand på 50 watt. Øg modstanden med 25 watt hvert 2. minut, indtil deltageren oplever ubehag i træningen.

OUES = Iltoptagelse / Log10 * Minutventilation
Ændring fra baseline ved 8 uger
Gangvariation
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger

Brug af GAITRite-systemet til at måle variationskoefficient. Under vurderingen vil deltagerne blive bedt om at gå tre gange. Middelværdien og standardafvigelsen vil blive brugt til at beregne variationskoefficienten (CV).

CV = standardafvigelse / middel * 100 %
Ændring fra baseline ved 8 uger
Gangsymmetriindeks (SI)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger

Brug GAITRite-systemet til at vurdere symmetrien af ​​rumlige og tidsmæssige gangparametre. Under vurderingen vil deltagerne blive bedt om at gå tre gange. Beregn symmetriindekset ved hjælp af middelværdien.

SI = (påvirket side - upåvirket side) / (1/2 * (påvirket side + upåvirket side)) * 100 %
Ændring fra baseline ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt iltforbrug (VO2peak): kardiovaskulær kondition
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Udfør symptombegrænset træningstest på en stationær cykel ved hjælp af en inkrementel protokol. Oprethold en pedalhastighed på 50-60 rpm, startende med en startmodstand på 50 watt. Øg modstanden med 25 watt hvert 2. minut, indtil deltageren oplever ubehag i træningen.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Minutventilation (VE) / kuldioxidproduktion (VCO2) hældning: kardiovaskulær kondition
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger

Udfør symptombegrænset træningstest på en stationær cykel ved hjælp af en inkrementel protokol. Oprethold en pedalhastighed på 50-60 rpm, startende med en startmodstand på 50 watt. Øg modstanden med 25 watt hvert 2. minut, indtil deltageren oplever ubehag i træningen.

VE/VCO2 hældning = minutventilation / kuldioxidproduktion
Ændring fra baseline ved 8 uger
Hjertefrekvensgendannelse (HRR): kardiovaskulær fitness-
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger

Udfør symptombegrænset træningstest på en stationær cykel ved hjælp af en inkrementel protokol. Oprethold en pedalhastighed på 50-60 rpm, startende med en startmodstand på 50 watt. Øg modstanden med 25 watt hvert 2. minut, indtil deltageren oplever ubehag i træningen.

HRR = peak heart rate - puls efter et minut
Ændring fra baseline ved 8 uger
Blodtryk (BP): kardiovaskulær kondition
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Udfør symptombegrænset træningstest på en stationær cykel ved hjælp af en inkrementel protokol. Oprethold en pedalhastighed på 50-60 rpm, startende med en startmodstand på 50 watt. Øg modstanden med 25 watt hvert 2. minut, indtil deltageren oplever ubehag i træningen.
Ændring fra baseline ved 8 uger
6 minutters gåafstand (6MWD): kardiovaskulær fitness
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
For 6MWD bliver deltagerne bedt om at gå så hurtigt som muligt langs en 30 meter lang korridor. Under testen overvåges pulsen og blodets iltmætningsniveau kontinuerligt. Registrer puls, blodtryk, iltmætning i blodet, RPE og den samlede gangdistance før og efter testen.
Ændring fra baseline ved 8 uger
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Taiwan Physical Activity Questionnaire (Short Form)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
IPAQ er et selvrapporteret instrument, der vurderer den tid, der er brugt i de seneste 7 dage på aktiviteter, herunder arbejde, husarbejde, havearbejde/altanarbejde, pendling, fritid og motion. Samlet tid brugt pr. uge ganges med den metaboliske ækvivalent (MET) og summeres for at præsentere de samlede MET-minutter pr. uge. Fysisk aktivitetsintensitet er klassificeret i gang (3,3 MET'er), moderat (4,0 MET'er) og kraftig (8,0 MET'er).
Ændring fra baseline ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NYCU113060AF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner