Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalový trénink u chronické mrtvice

25. června 2024 aktualizováno: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku na kardiorespirační zdatnost a kvalitu chůze u lidí s chronickou mrtvicí

Jak chůze, tak kardiovaskulární dysfunkce jsou primárními faktory omezujícími chůzi v komunitě u jedinců s mrtvicí. Zvýšená variabilita a asymetrie chůze přispívá k vyššímu riziku pádů, což vede ke snížení fyzické aktivity, snížení kardiorespirační vytrvalosti a zvýšení ekonomiky chůze a aktivity sympatického nervového systému, a tím potenciálně spouští sekundární mozkové příhody. Předchozí studie se primárně soustředily na výrazné zlepšení vytrvalosti a rychlosti při chůzi pomocí vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) na běžeckém pásu, což zanechalo mezeru v pochopení účinků HIIT na sklon účinnosti příjmu kyslíku (OUES) a kvalitu chůze u jedinců s mrtvicí. pomocí stacionárního cyklistického ergometru. Účelem této studie je proto zkoumat účinky HIIT pomocí stacionárního cyklistického ergometru na zlepšení kardiorespirační zdatnosti a kvality chůze u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yea-Ru Yang, PhD
  • Telefonní číslo: +886-2-2826-7279
  • E-mail: yryang@nycu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-69 let
  • Nejméně 6 měsíců po mrtvici
  • Kategorie funkční ambulace (FAC) ≥ 3
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
  • Dokáže ujít 10 metrů nad zemí s pomocnými zařízeními nebo bez nich

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní kardiopulmonální stavy během posledních 3 měsíců
  • Jiné chronické neurologické poruchy
  • Kontraindikace cvičení podle doporučení American College of Sports Medicine (ACSM)
  • Těžká spasticita dolních končetin (Modified Ashworth Scale > 2 body)
  • Implantovaný kardiostimulátor nebo kardioverter defibrilátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina vysoce intenzivního intervalového tréninku
Intervence trvá 42 minut a 3 sezení/týden, celkem 8 týdnů.
Jiný: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Trénink na stacionárním kole, včetně zahřátí a ochlazení při 30% HRR po dobu 5 minut. Provádějte HIIT s 5 intervaly s 80% rezervou srdeční frekvence (HRR), každý interval trvá 4 minuty, s 3minutovými intervaly s 40% HRR mezi jednotlivými intervaly.
Aktivní komparátor: Středně intenzivní kontinuální tréninková skupina
Intervence trvá 45 minut a 3 sezení/týden, celkem 8 týdnů.
Jiný: Nepřetržitý trénink střední intenzity
Trénink na stacionárním kole, včetně zahřátí a ochlazení při 30% HRR po dobu 5 minut. Provádějte nepřetržité cvičení při 59% HRR po dobu 35 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sklon účinnosti příjmu kyslíku (OUES): kardiovaskulární zdatnost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Proveďte zátěžové testování s omezením příznaků na stacionárním kole pomocí přírůstkového protokolu. Udržujte rychlost pedálů 50-60 ot./min., počínaje počátečním odporem 50 wattů. Zvyšte odpor o 25 wattů každé 2 minuty, dokud účastník nepociťuje nepohodlí při cvičení.

OUES = Příjem kyslíku / Log10 * Minutová ventilace
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Variabilita chůze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Použití systému GAITRite k měření variačního koeficientu. Během hodnocení budou účastníci vyzváni, aby se třikrát prošli. Pro výpočet variačního koeficientu (CV) se použije průměr a směrodatná odchylka.

CV = standardní odchylka / průměr * 100 %
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Index symetrie chůze (SI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Použijte systém GAITRite k posouzení symetrie prostorových a časových parametrů chůze. Během hodnocení budou účastníci vyzváni, aby se třikrát prošli. Vypočítejte index symetrie pomocí průměru.

SI = (postižená strana – nepostižená strana) / (1/2 * (postižená strana + nepostižená strana)) * 100 %
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální spotřeba kyslíku (VO2peak): kardiovaskulární zdatnost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Proveďte zátěžové testování s omezením příznaků na stacionárním kole pomocí přírůstkového protokolu. Udržujte rychlost pedálů 50-60 ot./min., počínaje počátečním odporem 50 wattů. Zvyšte odpor o 25 wattů každé 2 minuty, dokud účastník nepociťuje nepohodlí při cvičení.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Sklon minutové ventilace (VE) / produkce oxidu uhličitého (VCO2): kardiovaskulární zdatnost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Proveďte zátěžové testování s omezením příznaků na stacionárním kole pomocí přírůstkového protokolu. Udržujte rychlost pedálů 50-60 ot./min., počínaje počátečním odporem 50 wattů. Zvyšte odpor o 25 wattů každé 2 minuty, dokud účastník nepociťuje nepohodlí při cvičení.

Sklon VE/VCO2 = minutová ventilace / produkce oxidu uhličitého
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Obnova srdeční frekvence (HRR): kardiovaskulární zdatnost-
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Proveďte zátěžové testování s omezením příznaků na stacionárním kole pomocí přírůstkového protokolu. Udržujte rychlost pedálů 50-60 ot./min., počínaje počátečním odporem 50 wattů. Zvyšte odpor o 25 wattů každé 2 minuty, dokud účastník nepociťuje nepohodlí při cvičení.

HRR = vrchol tepové frekvence – tepová frekvence po jedné minutě
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Krevní tlak (TK): kardiovaskulární zdatnost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Proveďte zátěžové testování s omezením příznaků na stacionárním kole pomocí přírůstkového protokolu. Udržujte rychlost pedálů 50-60 ot./min., počínaje počátečním odporem 50 wattů. Zvyšte odpor o 25 wattů každé 2 minuty, dokud účastník nepociťuje nepohodlí při cvičení.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
6 minut chůze (6MWD): kardiovaskulární fitness
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
U 6MWD jsou účastníci požádáni, aby šli co nejrychleji po 30metrovém koridoru. Během testu je nepřetržitě monitorována srdeční frekvence a hladina saturace krve kyslíkem. Zaznamenejte srdeční frekvenci, krevní tlak, hladinu saturace krve kyslíkem, RPE a celkovou vzdálenost chůze před a po testu.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) – Tchajwanský dotazník fyzické aktivity (krátká forma)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
IPAQ je samostatně vykazovaný nástroj, který hodnotí čas strávený za posledních 7 dní činnostmi včetně práce, domácích prací, zahradničení/práce na balkóně, dojíždění, volného času a cvičení. Celkový čas strávený za týden se vynásobí metabolickým ekvivalentem (MET) a sečte se, aby se zobrazil celkový počet minut MET za týden. Intenzita fyzické aktivity se dělí na chůzi (3,3 MET), střední (4,0 MET) a intenzivní (8,0 MET).
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming Chiao Tung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NYCU113060AF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit