- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06474832
만성 뇌졸중의 고강도 인터벌 훈련
고강도 인터벌 트레이닝이 만성 뇌졸중 환자의 심폐능력과 보행의 질에 미치는 영향
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yea-Ru Yang, PhD
- 전화번호: +886-2-2826-7279
- 이메일: yryang@nycu.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~69세
- 뇌졸중 후 최소 6개월
- 기능적 보행 범주(FAC) ≥ 3
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) ≥ 24
- 보조 장치 유무에 관계없이 지상에서 10m를 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 최근 3개월 이내의 불안정한 심폐상태
- 기타 만성 신경 질환
- 미국 스포츠의학회(ACSM)에서 권장하는 운동 금기 사항
- 심각한 하지 경직(Modified Ashworth Scale > 2점)
- 이식형 심박조율기 또는 심장율동전환 제세동기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝 그룹
중재는 42분 세션, 주 3회 세션으로 총 8주입니다.
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각각 5분 동안 30% HRR의 워밍업 및 쿨다운을 포함한 고정식 자전거 훈련.
80% 예비심박수(HRR)로 5개의 인터벌로 HIIT를 수행합니다. 각 인터벌은 4분 동안 지속되며 각 인터벌 사이에 40% HRR로 3분 간격으로 수행됩니다.
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활성 비교기: 중강도 지속적인 훈련 그룹
중재는 45분 세션과 주 3회 세션으로 총 8주입니다.
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각각 5분 동안 30% HRR의 워밍업 및 쿨다운을 포함한 고정식 자전거 훈련.
35분 동안 59% 심박수로 지속적인 운동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 흡수 효율 기울기(OUES): 심혈관 건강
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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증분 프로토콜을 사용하여 고정식 자전거에서 증상 제한 운동 테스트를 수행합니다. 50W의 초기 저항으로 시작하여 50-60rpm의 페달 속도를 유지하십시오. 참가자가 운동 불편함을 경험할 때까지 2분마다 저항을 25와트씩 늘립니다. OUES = 산소흡수량 / Log10 * 분당 환기량 |
8주차 기준선 대비 변화
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보행 가변성
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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GAITRite 시스템을 사용하여 변동 계수를 측정합니다. 평가하는 동안 참가자는 세 번 걸을 것을 요청받습니다. 평균과 표준편차는 변동계수(CV)를 계산하는 데 사용됩니다. CV = 표준편차 / 평균 * 100% |
8주차 기준선 대비 변화
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보행 대칭 지수(SI)
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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GAITRite 시스템을 사용하여 공간 및 시간 보행 매개변수의 대칭성을 평가합니다. 평가하는 동안 참가자는 세 번 걸을 것을 요청받습니다. 평균을 사용하여 대칭 지수를 계산합니다. SI = (영향을 받은 쪽 - 영향을 받지 않은 쪽) / (1/2 * (영향을 받은 쪽 + 영향을 받지 않은 쪽)) * 100% |
8주차 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 소비량(VO2peak): 심혈관 건강
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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증분 프로토콜을 사용하여 고정식 자전거에서 증상 제한 운동 테스트를 수행합니다.
50W의 초기 저항으로 시작하여 50-60rpm의 페달 속도를 유지하십시오.
참가자가 운동 불편함을 경험할 때까지 2분마다 저항을 25와트씩 늘립니다.
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8주차 기준선 대비 변화
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분당 환기(VE) / 이산화탄소 생성(VCO2) 기울기: 심혈관 건강
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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증분 프로토콜을 사용하여 고정식 자전거에서 증상 제한 운동 테스트를 수행합니다. 50W의 초기 저항으로 시작하여 50-60rpm의 페달 속도를 유지하십시오. 참가자가 운동 불편함을 경험할 때까지 2분마다 저항을 25와트씩 늘립니다. VE/VCO2 기울기 = 미세 환기 / 이산화탄소 발생 |
8주차 기준선 대비 변화
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심박수 회복(HRR): 심혈관 건강-
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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증분 프로토콜을 사용하여 고정식 자전거에서 증상 제한 운동 테스트를 수행합니다. 50W의 초기 저항으로 시작하여 50-60rpm의 페달 속도를 유지하십시오. 참가자가 운동 불편함을 경험할 때까지 2분마다 저항을 25와트씩 늘립니다. HRR = 최대 심박수 - 1분 후 심박수 |
8주차 기준선 대비 변화
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혈압(BP): 심혈관 건강
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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증분 프로토콜을 사용하여 고정식 자전거에서 증상 제한 운동 테스트를 수행합니다.
50W의 초기 저항으로 시작하여 50-60rpm의 페달 속도를 유지하십시오.
참가자가 운동 불편함을 경험할 때까지 2분마다 저항을 25와트씩 늘립니다.
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8주차 기준선 대비 변화
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도보 6분 거리(6MWD) : 심혈관 건강
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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6MWD의 경우 참가자들은 30m 길이의 복도를 따라 가능한 한 빨리 걸어야 합니다.
테스트 중에 심박수와 혈중 산소 포화도 수준이 지속적으로 모니터링됩니다.
테스트 전후에 심박수, 혈압, 혈중 산소 포화도, RPE 및 총 보행 거리를 기록합니다.
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8주차 기준선 대비 변화
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ) - 대만 신체 활동 설문지(약식)
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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IPAQ는 지난 7일 동안 업무, 집안일, 정원 가꾸기/발코니 작업, 통근, 여가, 운동 등의 활동에 보낸 시간을 평가하는 자가 보고 도구입니다.
주당 소비한 총 시간에 대사량(MET)을 곱하고 합산하여 주당 총 MET 시간(분)을 표시합니다.
신체 활동 강도는 걷기(3.3 MET), 중간(4.0 MET), 격렬한(8.0 MET)로 분류됩니다.
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8주차 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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