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Allenamento ad intervalli ad alta intensità nell'ictus cronico

25 giugno 2024 aggiornato da: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Effetti dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità sulla forma fisica cardiorespiratoria e sulla qualità dell'andatura nelle persone con ictus cronico

Sia l’andatura che la disfunzione cardiovascolare sono fattori primari che limitano la deambulazione comunitaria per i soggetti colpiti da ictus. L’aumento della variabilità e dell’asimmetria dell’andatura contribuisce a un rischio più elevato di cadute, portando a una ridotta attività fisica, una diminuzione della resistenza cardiorespiratoria e un aumento dell’economia della deambulazione e dell’attività del sistema nervoso simpatico, innescando così potenzialmente ictus secondari. Studi precedenti si sono concentrati principalmente sui miglioramenti significativi nella resistenza alla camminata e nella velocità con l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) su un tapis roulant, lasciando una lacuna nella comprensione degli effetti dell'HIIT sulla pendenza di efficienza dell'assorbimento di ossigeno (OUES) e sulla qualità dell'andatura per i soggetti colpiti da ictus. utilizzando un cicloergometro stazionario. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'HIIT utilizzando un cicloergometro stazionario sul miglioramento della forma cardiorespiratoria e della qualità dell'andatura in individui con ictus cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-69 anni
  • Almeno 6 mesi dopo l'ictus
  • Categoria di deambulazione funzionale (FAC) ≥ 3
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
  • In grado di camminare per 10 metri sopra il suolo con o senza dispositivi di assistenza

Criteri di esclusione:

  • Condizioni cardiopolmonari instabili negli ultimi 3 mesi
  • Altri disturbi neurologici cronici
  • Controindicazioni all'esercizio fisico raccomandate dall'American College of Sports Medicine (ACSM)
  • Grave spasticità degli arti inferiori (scala Ashworth modificata > 2 punti)
  • Pacemaker impiantato o defibrillatore cardioverter

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento ad intervalli ad alta intensità
L'intervento è una sessione di 42 minuti e 3 sessioni a settimana, per un totale di 8 settimane.
Altro: Allenamento a intervalli ad alta intensità
Allenamento su cyclette, compreso riscaldamento e defaticamento al 30% HRR per 5 minuti ciascuno. Esegui l'HIIT con 5 intervalli all'80% di riserva di frequenza cardiaca (HRR), ciascun intervallo della durata di 4 minuti, con intervalli di 3 minuti al 40% di HRR tra ogni intervallo.
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento continuo di intensità moderata
L'intervento è una sessione di 45 minuti e 3 sessioni a settimana, per un totale di 8 settimane.
Altro: Allenamento continuo di intensità moderata
Allenamento su cyclette, compreso riscaldamento e defaticamento al 30% HRR per 5 minuti ciascuno. Eseguire un esercizio continuo al 59% di HRR per 35 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pendenza dell'efficienza dell'assorbimento di ossigeno (OUES): fitness cardiovascolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane

Eseguire test da sforzo limitati dai sintomi su una cyclette utilizzando un protocollo incrementale. Mantenere una frequenza di pedalata di 50-60 giri al minuto, iniziando con una resistenza iniziale di 50 watt. Aumentare la resistenza di 25 watt ogni 2 minuti finché il partecipante non avverte disagio durante l'esercizio.

OUES = Consumo di ossigeno / Log10 * Ventilazione minuto
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Variabilità dell'andatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane

Utilizzo del sistema GAITRite per misurare il coefficiente di variazione. Durante la valutazione, ai partecipanti verrà chiesto di camminare tre volte. La media e la deviazione standard verranno utilizzate per calcolare il coefficiente di variazione (CV).

CV = deviazione standard/media * 100%
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Indice di simmetria dell'andatura (SI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane

Utilizzare il sistema GAITRite per valutare la simmetria dei parametri dell'andatura spaziale e temporale. Durante la valutazione, ai partecipanti verrà chiesto di camminare tre volte. Calcolare l'indice di simmetria utilizzando la media.

SI = (lato interessato - lato non interessato) / (1/2 * (lato interessato + lato non interessato)) * 100%
Variazione rispetto al basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo massimo di ossigeno (VO2peak): fitness cardiovascolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Eseguire test da sforzo limitati dai sintomi su una cyclette utilizzando un protocollo incrementale. Mantenere una frequenza di pedalata di 50-60 giri al minuto, iniziando con una resistenza iniziale di 50 watt. Aumentare la resistenza di 25 watt ogni 2 minuti finché il partecipante non avverte disagio durante l'esercizio.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Pendenza ventilazione minuto (VE)/produzione di anidride carbonica (VCO2): fitness cardiovascolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane

Eseguire test da sforzo limitati dai sintomi su una cyclette utilizzando un protocollo incrementale. Mantenere una frequenza di pedalata di 50-60 giri al minuto, iniziando con una resistenza iniziale di 50 watt. Aumentare la resistenza di 25 watt ogni 2 minuti finché il partecipante non avverte disagio durante l'esercizio.

Pendenza VE/VCO2 = ventilazione minuto/produzione di anidride carbonica
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Recupero della frequenza cardiaca (HRR): fitness cardiovascolare-
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane

Eseguire test da sforzo limitati dai sintomi su una cyclette utilizzando un protocollo incrementale. Mantenere una frequenza di pedalata di 50-60 giri al minuto, iniziando con una resistenza iniziale di 50 watt. Aumentare la resistenza di 25 watt ogni 2 minuti finché il partecipante non avverte disagio durante l'esercizio.

HRR = frequenza cardiaca di picco - frequenza cardiaca dopo un minuto
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Pressione arteriosa (BP): fitness cardiovascolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Eseguire test da sforzo limitati dai sintomi su una cyclette utilizzando un protocollo incrementale. Mantenere una frequenza di pedalata di 50-60 giri al minuto, iniziando con una resistenza iniziale di 50 watt. Aumentare la resistenza di 25 watt ogni 2 minuti finché il partecipante non avverte disagio durante l'esercizio.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
6 minuti a piedi (6MWD): fitness cardiovascolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Per la 6MWD, ai partecipanti viene chiesto di camminare il più velocemente possibile lungo un corridoio di 30 metri. Durante il test, la frequenza cardiaca e il livello di saturazione di ossigeno nel sangue vengono continuamente monitorati. Registra la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, il livello di saturazione di ossigeno nel sangue, l'RPE e la distanza percorsa totale prima e dopo il test.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) - Questionario sull'attività fisica di Taiwan (forma breve)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
L'IPAQ è uno strumento auto-riferito che valuta il tempo trascorso negli ultimi 7 giorni in attività tra cui lavoro, lavori domestici, giardinaggio/lavoro sul balcone, pendolarismo, tempo libero ed esercizio fisico. Il tempo totale trascorso a settimana viene moltiplicato per l'equivalente metabolico (MET) e sommato per presentare i minuti MET totali a settimana. L'intensità dell'attività fisica è classificata in camminata (3,3 MET), moderata (4,0 MET) e vigorosa (8,0 MET).
Variazione rispetto al basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NYCU113060AF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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