Trening interwałowy o wysokiej intensywności w przypadku przewlekłego udaru mózgu
25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności na wydolność krążeniowo-oddechową i jakość chodu u osób z przewlekłym udarem mózgu
Zarówno chód, jak i dysfunkcja układu sercowo-naczyniowego są głównymi czynnikami ograniczającymi możliwość poruszania się w społeczności osób po udarze.
Zwiększona zmienność chodu i asymetria zwiększają ryzyko upadków, co prowadzi do zmniejszenia aktywności fizycznej, zmniejszenia wytrzymałości krążeniowo-oddechowej oraz zwiększonej ekonomii chodu i aktywności współczulnego układu nerwowego, co może potencjalnie wywołać wtórne udary.
Poprzednie badania skupiały się przede wszystkim na znacznej poprawie wytrzymałości i szybkości chodzenia dzięki treningowi interwałowemu o wysokiej intensywności (HIIT) na bieżni, pozostawiając lukę w zrozumieniu wpływu HIIT na nachylenie efektywności wychwytu tlenu (OUES) i jakość chodu u osób po udarze przy pomocy stacjonarnego ergometru rowerowego.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu HIIT z wykorzystaniem stacjonarnego ergometru rowerowego na poprawę wydolności krążeniowo-oddechowej i jakości chodu u osób z przewlekłym udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yea-Ru Yang, PhD
- Numer telefonu: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-69 lat
- Co najmniej 6 miesięcy po udarze
- Kategoria chodzenia funkcjonalnego (FAC) ≥ 3
- Badanie stanu mini-psychicznego (MMSE) ≥ 24
- Potrafi przejść 10 metrów nad ziemią z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilne warunki krążeniowo-oddechowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Inne przewlekłe zaburzenia neurologiczne
- Przeciwwskazania do ćwiczeń według zaleceń American College of Sports Medicine (ACSM)
- Ciężka spastyczność kończyn dolnych (zmodyfikowana skala Ashwortha > 2 punkty)
- Wszczepiony rozrusznik serca lub kardiowerter-defibrylator
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu interwałowego o wysokiej intensywności
Interwencja obejmuje 42-minutową sesję i 3 sesje tygodniowo, łącznie 8 tygodni.
|
Trening na rowerze stacjonarnym obejmujący rozgrzewkę i schładzanie przy 30% HRR po 5 minut każdy.
Wykonuj HIIT z 5 interwałami przy 80% rezerwie tętna (HRR), każdy interwał trwający 4 minuty, z 3-minutowymi przerwami przy 40% HRR pomiędzy każdym interwałem.
|
|
Aktywny komparator: Grupa treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności
Interwencja obejmuje 45-minutową sesję i 3 sesje tygodniowo, łącznie 8 tygodni.
|
Trening na rowerze stacjonarnym obejmujący rozgrzewkę i schładzanie przy 30% HRR po 5 minut każdy.
Wykonuj ciągłe ćwiczenia przy 59% HRR przez 35 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nachylenie efektywności poboru tlenu (OUES): wydolność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Wykonaj próbę wysiłkową o ograniczonym objawach na rowerze stacjonarnym, stosując protokół przyrostowy. Utrzymuj prędkość pedałowania na poziomie 50–60 obr./min, zaczynając od początkowego oporu 50 watów. Zwiększaj opór o 25 watów co 2 minuty, aż uczestnik odczuje dyskomfort podczas ćwiczeń. OUES = pobór tlenu / log10 * Wentylacja minutowa |
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
Zmienność chodu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Wykorzystanie systemu GAITRite do pomiaru współczynnika zmienności. Podczas oceny uczestnicy zostaną poproszeni o trzykrotne przejście. Średnia i odchylenie standardowe zostaną wykorzystane do obliczenia współczynnika zmienności (CV). CV = odchylenie standardowe / średnia * 100% |
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
Wskaźnik symetrii chodu (SI)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Wykorzystaj system GAITRite do oceny symetrii parametrów przestrzennych i czasowych chodu. Podczas oceny uczestnicy zostaną poproszeni o trzykrotne przejście. Oblicz wskaźnik symetrii, korzystając ze średniej. SI = (strona dotknięta - strona nienaruszona) / (1/2 * (strona dotknięta + strona nienaruszona)) * 100% |
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowe zużycie tlenu (VO2peak): wydolność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Wykonaj próbę wysiłkową o ograniczonym objawach na rowerze stacjonarnym, stosując protokół przyrostowy.
Utrzymuj prędkość pedałowania na poziomie 50–60 obr./min, zaczynając od początkowego oporu 50 watów.
Zwiększaj opór o 25 watów co 2 minuty, aż uczestnik odczuje dyskomfort podczas ćwiczeń.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
Nachylenie wentylacji minutowej (VE) / produkcji dwutlenku węgla (VCO2): wydolność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Wykonaj próbę wysiłkową o ograniczonym objawach na rowerze stacjonarnym, stosując protokół przyrostowy. Utrzymuj prędkość pedałowania na poziomie 50–60 obr./min, zaczynając od początkowego oporu 50 watów. Zwiększaj opór o 25 watów co 2 minuty, aż uczestnik odczuje dyskomfort podczas ćwiczeń. Nachylenie VE/VCO2 = wentylacja minutowa / produkcja dwutlenku węgla |
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
Odzyskiwanie tętna (HRR): wydolność sercowo-naczyniowa-
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Wykonaj próbę wysiłkową o ograniczonym objawach na rowerze stacjonarnym, stosując protokół przyrostowy. Utrzymuj prędkość pedałowania na poziomie 50–60 obr./min, zaczynając od początkowego oporu 50 watów. Zwiększaj opór o 25 watów co 2 minuty, aż uczestnik odczuje dyskomfort podczas ćwiczeń. HRR = tętno szczytowe - tętno po jednej minucie |
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
Ciśnienie krwi (BP): wydolność układu krążenia
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Wykonaj próbę wysiłkową o ograniczonym objawach na rowerze stacjonarnym, stosując protokół przyrostowy.
Utrzymuj prędkość pedałowania na poziomie 50–60 obr./min, zaczynając od początkowego oporu 50 watów.
Zwiększaj opór o 25 watów co 2 minuty, aż uczestnik odczuje dyskomfort podczas ćwiczeń.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
6 minut pieszo (6MWD): sprawność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
W przypadku 6MWD uczestnicy proszeni są o jak najszybsze przejście 30-metrowego korytarza.
Podczas badania na bieżąco monitoruje się tętno i poziom nasycenia krwi tlenem.
Rejestruj tętno, ciśnienie krwi, poziom nasycenia krwi tlenem, RPE i całkowity dystans przejścia przed i po teście.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) – Tajwanowy kwestionariusz aktywności fizycznej (krótka forma)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
IPAQ to narzędzie samodzielnie oceniające czas spędzony w ciągu ostatnich 7 dni na czynnościach obejmujących pracę, prace domowe, prace w ogrodzie/na balkonie, dojazdy do pracy, wypoczynek i ćwiczenia.
Całkowity czas spędzony w tygodniu mnoży się przez ekwiwalent metaboliczny (MET) i sumuje, aby przedstawić całkowitą liczbę minut MET na tydzień.
Intensywność aktywności fizycznej dzieli się na chodzenie (3,3 MET), umiarkowaną (4,0 MET) i energiczną (8,0 MET).
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYCU113060AF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .