隠れた心房細動を伴う虚血性脳卒中における脳卒中予防 (SPICAF)

包含基準:

対象となる患者は次の 4 つの基準を満たす必要があります。

1. 65歳以上の以下の患者：

   1. 最近（15日未満）の脳梗塞
   2. MRIまたは頭部CTで脳虚血が証明されている
2. 脳卒中前に既知の心房細動がなく、入院中（モニタリングまたは遠隔測定）に心房細動が検出されず、壁血栓がない。

3. ただし心房細動の疑いがある場合:

   1. 複数領域（すなわち、脳動脈またはその分枝の1つの領域における）両半球、同じ半球、あるいは前循環と後循環の両方に関わる複数の動脈領域における脳梗塞（症候性または無症状）
   2. または、症候性または無症状に関わらず、単一の脳梗塞および全身性塞栓（例、腎臓、脾臓、肝臓または腸間膜梗塞、腕または脚の末梢塞栓）
   3. または心房の拡張を伴う虚血性脳卒中（>34 mL/m²）または左心房自発心エコー造影またはLAA速度<40 cm/秒またはプロBNP > 400 pg/mLまたは左心室駆出率（LVEF）<40%または上室期外収縮 ≥ 400/24 時間、または最長の「心房作動」 ≥ テレメトリーで 20 拍
   4. または年齢が80歳以上で、梗塞が1つある場合
4. 長期ホルター心電図、装着型デバイス、または埋め込み型ループレコーダーを使用して心房細動を検出する計画
5. ランキンスコアが 4 以下の場合
6. 患者はインフォームドコンセントに署名しています
7. 患者は社会保障に加入している。

除外基準:

1. ASCOD 分類 A1、C1、S1、O1、D1 を使用した、脳卒中の原因がわかっている患者
2. 症候性脳出血（グラジエントエコー画像上に微小出血が存在するだけでは除外基準にはなりません）
3. コントロール不良の高血圧症（治験責任医師の判断による）
4. 抗凝固療法または抗血小板療法の明確な適応
5. 抗凝固療法または抗血小板療法に対する禁忌
6. 主要エンドポイントの評価を妨げる可能性がある、またはフォローアップ研究の来院を妨げる可能性がある併発疾患
7. 別の介入臨床試験への参加。
8. 妊娠の可能性がある場合には避妊を行っている
9. 後見・保佐を受けている患者