高地肺高血圧症 (HAPH)、肺動脈圧 (PAP) を有する高地 (HA) 在住者を HA (3200 m) と LA (760 m) で評価
2026年1月19日 更新者：University of Zurich
標高 2500 メートル以上に永続的に居住する高地肺高血圧症 (HAPH) 患者における心エコー検査による肺動脈圧 (PAP) の比較研究
肺動脈圧（PAP）が 2500 メートルを超える高地に永住する高地肺高血圧症（HAPH）患者を対象に、標高 3200 メートル（アクサイ）から 760 メートル（ビシュケク）への移住の影響を研究する
調査の概要
詳細な説明
この研究は、心エコー検査で診断され、RV/RAが30mmHgを超えるHAPHと定義され、HA>2500mに永住している高地住民を対象に、アクサイの居住高度3200mおよび標高760m付近で心エコー検査により肺動脈圧(PAP)を評価するものである。移転後最初の夜と7日目の夜、ビシュケクに滞在。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kyrgyzstan、キルギスタン
- Aksay Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2500m以上に永住
- 標高 3200 m で心エコー検査により評価された最小 RV/RA が 30 mmHg で HAPH と診断された
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 研究調査についていけないハイランド人は、
- 中等度から重度の肺疾患（FEV1 < 70% または努力肺活量 < 70%）、重度の肺実質疾患、1 日あたり 20 本以上のタバコまたは 20 箱年を超える重度の喫煙を有する患者。
- 過去2か月以内に薬剤の調整が必要な不安定な全身性高血圧または冠動脈疾患を併発している
- 呼吸の制御に影響を与える薬物の定期的な使用（ベンゾジアゼピン、オピオイド、アセタゾラミド）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：それぞれ 3200 m と 760 m での評価
参加者は、居住地標高 3200 m 付近で心エコー検査を受け、1 日後と 7 日後に標高 760 m に移動して検査を受けます。
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心エコー検査は臨床基準に従って実施されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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760 m (LA) と 3200 m (HA) での最初の夜後の肺動脈圧 (PAP) の変化
時間枠：2日目 760m vs. 3200m
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LA (760 m) と高地 (3200 m) の間の心エコー検査によって評価された RV/RA の変化 (mmHg)
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2日目 760m vs. 3200m
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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760 m (LA) と 3200 m (HA) での 7 晩後の肺動脈圧 (PAP) の変化
時間枠：7日目 760m vs. 3200m
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LA (760 m) と高地 (3200 m) の間の心エコー検査によって評価された RV/RA の変化 (mmHg)
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7日目 760m vs. 3200m
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760 m (LA) での心拍出量と 3200 m (HA) での心拍出量
時間枠：2 日目と 7 日目は 760 m と 3200 m
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LA (760 m) と HA (3200 m) の間の心エコー検査によって評価された心拍出量の変化 (l/min)
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2 日目と 7 日目は 760 m と 3200 m
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心エコー検査による 760 m (LA) と 3200 m (HA) での三尖弁圧力勾配
時間枠：2 日目と 7 日目は 760 m と 3200 m
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LA (760 m) と HA (3200 m) の間の心エコー検査によって評価された三尖弁の圧力勾配
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2 日目と 7 日目は 760 m と 3200 m
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760 m (LA) と 3200 m (HA) での心エコー検査による三杯骨輪面収縮期可動域
時間枠：2 日目と 7 日目は 760 m と 3200 m
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LA (760 m) と HA (3200 m) の間の心エコー検査によって評価された三杯骨輪面収縮期可動域
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2 日目と 7 日目は 760 m と 3200 m
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760 m (LA) での動脈血液ガスによる pH と 3200 m (HA) での pH
時間枠：2 日目と 7 日目は 760 m と 3200 m
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LA (760 m) と HA (3200 m) の間で評価された動脈血ガスによる pH の変化
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2 日目と 7 日目は 760 m と 3200 m
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760 m (LA) と 3200 m (HA) での動脈血液ガスによる酸素分圧 (PaO2)
時間枠：2 日目と 7 日目は 760 m と 3200 m
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LA (760 m) と HA (3200 m) の間の動脈血液ガスによって評価された酸素分圧 (PaO2) の変化
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2 日目と 7 日目は 760 m と 3200 m
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760 m (LA) と 3200 m (HA) での動脈血液ガスによる二酸化炭素分圧 (PaCO2)
時間枠：LAでの1日目と7日目の夜を終えて
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LA (760 m) と HA (3200 m) の間の動脈血液ガスの二酸化炭素分圧 (PaCO2) によって評価された二酸化炭素分圧 (PaCO2) の変化
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LAでの1日目と7日目の夜を終えて
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760 m (LA) と 3200 m (HA) での右心と左心直径の比の変化
時間枠：2 日目と 7 日目は 760 m と 3200 m
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LA (760 m) と HA (3200 m) の間の心エコー検査によって評価された右心と左心直径の比の変化
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2 日目と 7 日目は 760 m と 3200 m
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760 m (LA) と 3200 m (HA) での右心房領域の変化
時間枠：2 日目と 7 日目は 760 m と 3200 m
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LA (760 m) と HA (3200 m) の間の心エコー検査による右心房領域の変化
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2 日目と 7 日目は 760 m と 3200 m
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760 m (LA) と 3200 m (HA) での右心緊張の変化
時間枠：2 日目と 7 日目は 760 m と 3200 m
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LA (760 m) と HA (3200 m) の間の心エコー検査による右心緊張の変化
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2 日目と 7 日目は 760 m と 3200 m
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760 m (LA) と 3200 m (HA) での ECG 形態の変化
時間枠：2 日目と 7 日目は 760 m と 3200 m
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LA (760 m) と HA (3200 m) の間の 12 誘導 ECG による ECG 形態と QT 間隔の変化
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2 日目と 7 日目は 760 m と 3200 m
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Silvia Ulrich, Prof. Dr.、University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- 主任研究者：Talant M Sooronbaev, Prof. Dr.、National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月2日
一次修了 (実際)
2024年9月27日
研究の完了 (実際)
2024年9月27日
試験登録日
最初に提出
2024年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月28日
最初の投稿 (実際)
2024年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月19日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。