- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06489704
Beboere i høj højde (HA) med lungehypertension i høj højde (HAPH), lungearterietryk (PAP) vurderet ved HA (3200 m) vs. LA (760 m)
19. januar 2026 opdateret af: University of Zurich
Sammenlignende undersøgelse af lungearterietryk (PAP) vurderet ved ekkokardiografi hos patienter med pulmonal hypertension i høj højde (HAPH), der permanent opholder sig over 2500 meter, når det vurderes nær beboer i høj højde (HA) ved 3200 m vs. ved lav højde (LA) ved 760 m
At studere effekten af flytning fra 3200 m (Aksay) til 760 m (Bishkek) hos patienter med højhøjde pulmonal hypertension (HAPH), som permanent lever >2500 m på pulmonal arterietryk (PAP)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning i højlændere med HAPH diagnosticeret ved ekkokardiografi og defineret af en RV/RA >30 mmHg, som permanent bor ved HA >2500 m, vil have pulmonalt arterielt tryk (PAP) vurderet ved ekkokardiografi nær deres levehøjde i Aksay ved 3200 m og ved 760 m i Bishkek dagen efter den første og den syvende nat efter flytningen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kyrgyzstan, Kirgisistan
- Aksay Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fastboende >2500 m
- HAPH diagnosticeret med et minimum RV/RA på 30 mmHg vurderet ved ekkokardiografi i en højde af 3200 m
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Highlanders, der ikke kan følge undersøgelserne,
- Patienter med moderat til svær samtidig lungesygdom (FEV1<70% eller forceret vitalkapacitet <70%), svær parenkymal lungesygdom, stor rygning >20 cigaretter/dag eller >20 pakkeår.
- Sameksisterende ustabil systemisk hypertension eller koronararteriesygdom, der krævede justering af medicin inden for de sidste 2 måneder
- Regelmæssig brug af medicin, der påvirker vejrtrækningskontrol (benzodiazepiner, opioider, acetazolamid)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vurderinger ved henholdsvis 3200 m og 760 m
Deltagerne får en ekkokardiografi nær deres beboerhøjde ved 3200 m og efter flytning til 760 m efter 1 og 7 dage
|
Ekkokardiografi vil blive udført i henhold til kliniske standarder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lungearterietrykket (PAP) efter den første nat ved 760 m (LA) vs. ved 3200 m (HA)
Tidsramme: dag 2 på 760 m vs. 3200 m
|
Ændring i RV/RA i mmHg vurderet ved ekkokardiografi mellem LA (760 m) vs. høj højde (3200 m)
|
dag 2 på 760 m vs. 3200 m
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i pulmonal arterietryk (PAP) efter syv nætter ved 760 m (LA) vs. ved 3200 m (HA)
Tidsramme: dag 7 på 760 m vs. 3200 m
|
Ændring i RV/RA i mmHg vurderet ved ekkokardiografi mellem LA (760 m) vs. høj højde (3200 m)
|
dag 7 på 760 m vs. 3200 m
|
|
Hjertevolumen ved 760 m (LA) versus ved 3200 m (HA)
Tidsramme: dag 2 og 7 på 760 m vs. 3200 m
|
Ændring i hjertevolumen i l/min vurderet ved ekkokardiografi mellem LA (760 m) vs. HA (3200 m)
|
dag 2 og 7 på 760 m vs. 3200 m
|
|
Tricuspid trykgradient ved ekkokardiografi ved 760 m (LA) vs ved 3200 m (HA)
Tidsramme: dag 2 og 7 på 760 m vs. 3200 m
|
Tricuspidal trykgradient vurderet ved ekkokardiografi mellem LA (760 m) vs HA (3200 m)
|
dag 2 og 7 på 760 m vs. 3200 m
|
|
Tricupsid ringformet plan systolisk ekskursion ved ekkokardiografi ved 760 m (LA) vs ved 3200 m (HA)
Tidsramme: dag 2 og 7 på 760 m vs. 3200 m
|
Tricupsid ringplans systolisk ekskursion vurderet ved ekkokardiografi mellem LA (760 m) vs HA (3200 m)
|
dag 2 og 7 på 760 m vs. 3200 m
|
|
pH ved arterielle blodgasser ved 760 m (LA) vs ved 3200 m (HA)
Tidsramme: dag 2 og 7 på 760 m vs. 3200 m
|
Ændring i pH af arterielle blodgasser vurderet mellem LA (760 m) vs HA (3200 m)
|
dag 2 og 7 på 760 m vs. 3200 m
|
|
partialtryk af oxygen (PaO2) af arterielle blodgasser ved 760 m (LA) vs ved 3200 m (HA)
Tidsramme: dag 2 og 7 på 760 m vs. 3200 m
|
Ændring i partialtryk af oxygen (PaO2) vurderet af arterielle blodgasser mellem LA (760 m) vs. HA (3200 m)
|
dag 2 og 7 på 760 m vs. 3200 m
|
|
partialtryk af kuldioxid (PaCO2) af arterielle blodgasser ved 760 m (LA) vs ved 3200 m (HA)
Tidsramme: efter den første og syvende nat i LA
|
Ændring i partialtryk af kuldioxid (PaCO2) vurderet af arterielle blodgasser partialtryk af kuldioxid (PaCO2) mellem LA (760 m) vs. HA (3200 m)
|
efter den første og syvende nat i LA
|
|
Ændring i forholdet mellem højre til venstre hjertediameter ved 760 m (LA) versus ved 3200 m (HA)
Tidsramme: dag 2 og 7 på 760 m vs. 3200 m
|
Ændring i højre til venstre hjertediameterforhold vurderet ved ekkokardiografi mellem LA (760 m) vs. HA (3200 m)
|
dag 2 og 7 på 760 m vs. 3200 m
|
|
Ændring i højre atrieområde ved 760 m (LA) vs. ved 3200 m (HA)
Tidsramme: dag 2 og 7 på 760 m vs. 3200 m
|
Ændring i højre atrieområde ved ekkokardiografi mellem LA (760 m) vs HA (3200 m)
|
dag 2 og 7 på 760 m vs. 3200 m
|
|
Ændring i højre hjertebelastning ved 760 m (LA) versus ved 3200 m (HA)
Tidsramme: dag 2 og 7 på 760 m vs. 3200 m
|
Ændring i højre hjertestamme ved ekkokardiografi mellem LA (760 m) vs HA (3200 m)
|
dag 2 og 7 på 760 m vs. 3200 m
|
|
Ændring i EKG-morfologi ved 760 m (LA) vs. ved 3200 m (HA)
Tidsramme: dag 2 og 7 på 760 m vs. 3200 m
|
Ændring i EKG-morfologi og QT-interval med 12-aflednings-EKG mellem LA (760 m) vs. HA (3200 m)
|
dag 2 og 7 på 760 m vs. 3200 m
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- Ledende efterforsker: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
27. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HAPH_HAvsLA_PAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ekkokardiografi
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDødelighed | Septisk chok | Intensivafdeling | Venstre ventrikulær ejektionsfraktion | HyperdynamiskEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyMedical University of ViennaRekrutteringHjertefejl | ICUAWØstrig, Tyskland
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRekrutteringAortaklapstenose | Aortaklapsygdom | Transkateter udskiftning af aortaklap | Protesens holdbarhed | Transkateter aortaklapimplantation | Symmetri | Kommissural tilpasning | Kommissural forkert justering | Prothesis positioneringTyskland
-
Sohag UniversityAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Serumkobber | HjerteenzymerEgypten
-
Shanghai Chest HospitalQilu Hospital of Shandong University; Fujian Medical University Union Hospital og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFor tidlige ventrikulære kontraktionerKina
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetAkut koronarsyndrom | Akut medicin | Ustabil angina | Ekkokardiografi | Ikke-ST Elevation myokardieinfarkt | Myokardieinfarkt (MI) | Vævs-Doppler | HjertefunktionstestBelgien
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuArvelig hæmoragisk telangiektasi
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringFravænningsfejl ved mekanisk ventilationTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of ViennaRekrutteringLungebetændelse | Hæmodynamisk overvågning | ARDS | Intensiv pleje | Flydende reaktionsevne | ECMO behandlingØstrig
-
Medical University of ViennaRekrutteringLungebetændelse | Hæmodynamisk overvågning | ARDS | Intensiv pleje | Flydende reaktionsevne | ECMO behandlingØstrig