- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06489704
Korkean merenpinnan (HA) asukkaat, joilla on korkea keuhkohypertensio (HAPH), keuhkovaltimonpaine (PAP), arvioitu HA (3200 m) vs LA (760 m)
maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Zurich
Vertaileva tutkimus kaikukardiografialla arvioidusta keuhkovaltimon paineesta (PAP) potilailla, joilla on pysyvästi yli 2 500 metrin korkeudessa asuvat korkean merenpinnan keuhkoverenpainetaudit (HAPH) arvioituna lähellä asukasta korkeaa (HA) 3200 metrin korkeudessa vs. matalassa korkeudessa (760 m) (LA)
Tutkia 3200 metristä (Aksay) 760 metriin (Biškek) siirtymisen vaikutusta keuhkovaltimon paineeseen (PAP) korkean merenpinnan keuhkoverenpainetautia (HAPH) sairastavilla potilailla, jotka elävät pysyvästi >2500 m.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa ylämaan asukkailla, joilla on HAPH, joka on diagnosoitu kaikukardiografialla ja määritelty RV/RA:lla >30 mmHg ja jotka asuvat pysyvästi HA:ssa >2500 m, keuhkovaltimopaine (PAP) mitataan kaikukardiografialla lähellä heidän asuinkorkeustaan Aksayssa 3200 metrin korkeudessa ja 760 metrin korkeudessa. m Biškekissä seuraavana päivänä ensimmäisen ja seitsemäntenä siirron jälkeisenä yönä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kyrgyzstan, Kirgisia
- Aksay Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakituinen asuinpaikka > 2500 m
- HAPH:lla diagnosoitu vähintään 30 mmHg RV/RA mitattuna kaikukardiografialla 3200 metrin korkeudessa
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ylämaalaiset, jotka eivät voi seurata tutkimustutkimuksia,
- Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea samanaikainen keuhkosairaus (FEV1 < 70 % tai pakotettu vitaalikapasiteetti < 70 %), vaikea parenkymaalinen keuhkosairaus, runsas tupakointi > 20 savuketta/vrk tai > 20 pakkausvuotta.
- Samanaikainen epästabiili systeeminen verenpainetauti tai sepelvaltimotauti, joka vaati lääkityksen säätämistä viimeisen 2 kuukauden aikana
- Hengityksen säätelyyn vaikuttavien lääkkeiden (bentsodiatsepiinit, opioidit, asetatsolamidi) säännöllinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arvioinnit 3200 metrillä ja 760 metrillä
Osallistujille tehdään kaikukardiografia lähellä asuinkorkeutta 3200 metrin korkeudessa ja siirron jälkeen 760 metriin 1 ja 7 päivän kuluttua
|
Ekokardiografia suoritetaan kliinisten standardien mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkovaltimon paineessa (PAP) ensimmäisen yön jälkeen 760 metrin korkeudessa (LA) vs. 3200 metrin korkeudessa (HA)
Aikaikkuna: päivä 2 760 m vs. 3200 m
|
Muutos RV/RA:ssa mmHg:nä arvioituna kaikukardiografialla LA (760 m) vs. korkean korkeuden (3200 m) välillä
|
päivä 2 760 m vs. 3200 m
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkovaltimon paineessa (PAP) seitsemän yön jälkeen 760 metrin korkeudessa (LA) vs. 3200 metrin korkeudessa (HA)
Aikaikkuna: päivä 7 760 m vs. 3200 m
|
Muutos RV/RA:ssa mmHg:nä arvioituna kaikukardiografialla LA (760 m) vs. korkean korkeuden (3200 m) välillä
|
päivä 7 760 m vs. 3200 m
|
|
Sydämen minuuttitilavuus 760 metrissä (LA) vs. 3 200 metrissä (HA)
Aikaikkuna: päivä 2 ja 7 760 m vs. 3200 m
|
Sydämen minuuttitilavuuden muutos l/min arvioituna kaikukardiografialla LA (760 m) vs HA (3200 m) välillä
|
päivä 2 ja 7 760 m vs. 3200 m
|
|
Tricuspid-painegradientti kaikukardiografialla 760 m:ssä (LA) vs. 3200 m:ssä (HA)
Aikaikkuna: päivä 2 ja 7 760 m vs. 3200 m
|
Tricuspid-painegradientti arvioituna kaikukardiografialla LA (760 m) vs HA (3200 m) välillä
|
päivä 2 ja 7 760 m vs. 3200 m
|
|
Trikupsiin rengastasoinen systolinen ekskursio kaikukardiografialla 760 m:ssä (LA) vs. 3200 m:ssä (HA)
Aikaikkuna: päivä 2 ja 7 760 m vs. 3200 m
|
Trikupsidin rengastasoinen systolinen poikkeama kaikukardiografialla arvioituna LA (760 m) vs. HA (3200 m) välillä
|
päivä 2 ja 7 760 m vs. 3200 m
|
|
pH valtimoveren kaasuilla 760 m:ssä (LA) vs. 3200 m:ssä (HA)
Aikaikkuna: päivä 2 ja 7 760 m vs. 3200 m
|
Valtimoverikaasujen pH:n muutos arvioituna välillä LA (760 m) vs. HA (3200 m)
|
päivä 2 ja 7 760 m vs. 3200 m
|
|
valtimoverikaasujen hapen osapaine (PaO2) 760 m:ssä (LA) vs. 3200 m:ssä (HA)
Aikaikkuna: päivä 2 ja 7 760 m vs. 3200 m
|
Muutos hapen osapaineessa (PaO2) valtimoveren kaasuilla arvioituna välillä LA (760 m) vs. HA (3200 m)
|
päivä 2 ja 7 760 m vs. 3200 m
|
|
Valtimoverikaasujen hiilidioksidin osapaine (PaCO2) 760 m:ssä (LA) vs. 3200 m:ssä (HA)
Aikaikkuna: ensimmäisen ja seitsemännen yön jälkeen LA:ssa
|
Muutos hiilidioksidin osapaineessa (PaCO2) laskettuna valtimoveren kaasujen hiilidioksidin osapaineella (PaCO2) välillä LA (760 m) vs. HA (3200 m)
|
ensimmäisen ja seitsemännen yön jälkeen LA:ssa
|
|
Muutos oikean ja vasemman sydämen halkaisijasuhteessa 760 m (LA) vs. 3200 m (HA)
Aikaikkuna: päivä 2 ja 7 760 m vs. 3200 m
|
Oikean ja vasemman sydämen halkaisijasuhteen muutos arvioituna kaikukardiografialla LA (760 m) ja HA (3200 m) välillä
|
päivä 2 ja 7 760 m vs. 3200 m
|
|
Muutos oikean eteisen alueella 760 m (LA) vs. 3200 m (HA)
Aikaikkuna: päivä 2 ja 7 760 m vs. 3200 m
|
Oikean eteisen alueen muutos kaikukardiografialla LA (760 m) vs HA (3200 m) välillä
|
päivä 2 ja 7 760 m vs. 3200 m
|
|
Muutos oikean sydämen jännityksessä 760 metrissä (LA) vs. 3200 metrissä (HA)
Aikaikkuna: päivä 2 ja 7 760 m vs. 3200 m
|
Muutos oikean sydämen jännityksessä kaikukardiografialla LA (760 m) vs HA (3200 m) välillä
|
päivä 2 ja 7 760 m vs. 3200 m
|
|
Muutos EKG:n morfologiassa 760 metrissä (LA) vs. 3 200 metrissä (HA)
Aikaikkuna: päivä 2 ja 7 760 m vs. 3200 m
|
Muutos EKG:n morfologiassa ja QT-välissä 12-kytkentäisen EKG:n vaikutuksesta LA (760 m) vs HA (3200 m) välillä
|
päivä 2 ja 7 760 m vs. 3200 m
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- Päätutkija: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAPH_HAvsLA_PAP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .