Obyvatelé ve velké nadmořské výšce (HA) s plicní hypertenzí ve vysoké nadmořské výšce (HAPH), tlakem v plicní tepně (PAP) hodnoceným při HA (3200 m) vs. LA (760 m)
19. ledna 2026 aktualizováno: University of Zurich
Srovnávací studie tlaku v plicnici (PAP) hodnoceného echokardiografií u pacientů s plicní hypertenzí ve vysoké nadmořské výšce (HAPH) trvale žijících nad 2500 metrů při hodnocení blízko vysoké nadmořské výšky (HA) u rezidenta ve 3200 m oproti nízké nadmořské výšce (LA) v 760 m
Studovat vliv přemístění z 3200 m (Aksay) do 760 m (Bishkek) u pacientů s plicní hypertenzí ve vysoké nadmořské výšce (HAPH), kteří trvale žijí >2500 m na tlak v plicnici (PAP)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum u horalů s HAPH diagnostikovaným echokardiografií a definovaným RV/RA >30 mmHg, kteří trvale žijí v HA >2500 m, bude mít plicní arteriální tlak (PAP) hodnocený echokardiograficky v blízkosti jejich životní nadmořské výšky v Aksay ve 3200 m a ve výšce 760 m mv Biškeku den po první a sedmé noci po přemístění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kyrgyzstan, Kyrgyzstán
- Aksay Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trvale bydlící >2500 m
- HAPH s diagnózou minimální RV/RA 30 mmHg stanovenou echokardiograficky v nadmořské výšce 3200 m
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Highlanders, kteří nemohou sledovat studijní vyšetřování,
- Pacienti se středně těžkým až těžkým doprovodným onemocněním plic (FEV1 < 70 % nebo nucená vitální kapacita < 70 %), těžkým parenchymálním onemocněním plic, silným kouřením > 20 cigaret/den nebo > 20 balíčků let.
- Současná nestabilní systémová hypertenze nebo onemocnění koronárních tepen, které vyžadovaly úpravu medikace během posledních 2 měsíců
- Pravidelné užívání léků ovlivňujících kontrolu dýchání (benzodiazepiny, opioidy, acetazolamid)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení na 3200 m a 760 m, resp
Účastníci budou mít echokardiografii v blízkosti jejich rezidentní výšky ve 3200 m a po přemístění do 760 m po 1 a 7 dnech
|
Echokardiografie bude provedena podle klinických standardů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tlaku v plicní tepně (PAP) po první noci ve výšce 760 m (LA) oproti 3200 m (HA)
Časové okno: 2. den na 760 m vs. 3200 m
|
Změna RV/RA v mmHg stanovená echokardiograficky mezi LA (760 m) vs. vysoká nadmořská výška (3200 m)
|
2. den na 760 m vs. 3200 m
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tlaku v plicnici (PAP) po sedmi nocích ve výšce 760 m (LA) oproti 3200 m (HA)
Časové okno: 7. den na 760 m vs. 3200 m
|
Změna RV/RA v mmHg stanovená echokardiograficky mezi LA (760 m) vs. vysoká nadmořská výška (3200 m)
|
7. den na 760 m vs. 3200 m
|
|
Srdeční výdej na 760 m (LA) vs. na 3200 m (HA)
Časové okno: 2. a 7. den ve výšce 760 m vs. 3200 m
|
Změna srdečního výdeje v l/min hodnocená echokardiograficky mezi LA (760 m) vs. HA (3200 m)
|
2. a 7. den ve výšce 760 m vs. 3200 m
|
|
Trikuspidální tlakový gradient podle echokardiografie v 760 m (LA) vs. ve 3200 m (HA)
Časové okno: 2. a 7. den ve výšce 760 m vs. 3200 m
|
Trikuspidální tlakový gradient hodnocený echokardiograficky mezi LA (760 m) vs. HA (3200 m)
|
2. a 7. den ve výšce 760 m vs. 3200 m
|
|
Systolická exkurze trikupsidní prstencové roviny pomocí echokardiografie v 760 m (LA) vs. ve 3200 m (HA)
Časové okno: 2. a 7. den ve výšce 760 m vs. 3200 m
|
Systolická exkurze trikupsidní prstencové roviny hodnocená echokardiograficky mezi LA (760 m) vs. HA (3200 m)
|
2. a 7. den ve výšce 760 m vs. 3200 m
|
|
pH plyny z arteriální krve v 760 m (LA) vs. 3200 m (HA)
Časové okno: 2. a 7. den ve výšce 760 m vs. 3200 m
|
Změna pH pomocí arteriálních krevních plynů hodnocená mezi LA (760 m) vs. HA (3200 m)
|
2. a 7. den ve výšce 760 m vs. 3200 m
|
|
parciální tlak kyslíku (PaO2) arteriálními krevními plyny ve vzdálenosti 760 m (LA) oproti 3200 m (HA)
Časové okno: 2. a 7. den ve výšce 760 m vs. 3200 m
|
Změna parciálního tlaku kyslíku (PaO2) měřená arteriálními krevními plyny mezi LA (760 m) vs. HA (3200 m)
|
2. a 7. den ve výšce 760 m vs. 3200 m
|
|
parciální tlak oxidu uhličitého (PaCO2) arteriálními krevními plyny v 760 m (LA) vs. ve 3200 m (HA)
Časové okno: po první a sedmé noci v LA
|
Změna parciálního tlaku oxidu uhličitého (PaCO2) měřená parciálním tlakem plynů v arteriální krvi (PaCO2) mezi LA (760 m) vs HA (3200 m)
|
po první a sedmé noci v LA
|
|
Změna poměru průměru pravého a levého srdce při 760 m (LA) oproti 3200 m (HA)
Časové okno: 2. a 7. den ve výšce 760 m vs. 3200 m
|
Změna poměru průměru pravého a levého srdce hodnocená echokardiograficky mezi LA (760 m) vs. HA (3200 m)
|
2. a 7. den ve výšce 760 m vs. 3200 m
|
|
Změna oblasti pravé síně v 760 m (LA) oproti 3200 m (HA)
Časové okno: 2. a 7. den ve výšce 760 m vs. 3200 m
|
Změna oblasti pravé síně pomocí echokardiografie mezi LA (760 m) vs. HA (3200 m)
|
2. a 7. den ve výšce 760 m vs. 3200 m
|
|
Změna namáhání pravého srdce na 760 m (LA) vs na 3200 m (HA)
Časové okno: 2. a 7. den ve výšce 760 m vs. 3200 m
|
Změna namáhání pravého srdce pomocí echokardiografie mezi LA (760 m) vs. HA (3200 m)
|
2. a 7. den ve výšce 760 m vs. 3200 m
|
|
Změna morfologie EKG na 760 m (LA) vs na 3200 m (HA)
Časové okno: 2. a 7. den ve výšce 760 m vs. 3200 m
|
Změna morfologie EKG a intervalu QT pomocí 12svodového EKG mezi LA (760 m) vs. HA (3200 m)
|
2. a 7. den ve výšce 760 m vs. 3200 m
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- Vrchní vyšetřovatel: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
27. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
27. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HAPH_HAvsLA_PAP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .