- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06489704
Residenti ad alta quota (HA) con ipertensione polmonare ad alta quota (HAPH), pressione arteriosa polmonare (PAP) valutata ad HA (3200 m) rispetto a LA (760 m)
19 gennaio 2026 aggiornato da: University of Zurich
Studio comparativo della pressione arteriosa polmonare (PAP) valutata mediante ecocardiografia in pazienti con ipertensione polmonare ad alta quota (HAPH) che risiedono permanentemente sopra i 2500 metri quando valutati vicino a residenti ad alta quota (HA) a 3200 m rispetto a residenti a bassa quota (LA) a 760 m
Studiare l'effetto del trasferimento da 3200 m (Aksay) a 760 m (Bishkek) in pazienti con ipertensione polmonare da alta quota (HAPH) che vivono permanentemente a >2500 m con pressione arteriosa polmonare (PAP)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca sugli abitanti degli altipiani con HAPH diagnosticata mediante ecocardiografia e definita da un RV/RA > 30 mmHg che vivono permanentemente ad HA > 2500 m avrà la pressione arteriosa polmonare (PAP) valutata mediante ecocardiografia vicino alla loro altitudine di vita ad Aksay a 3200 m e a 760 Sono a Bishkek il giorno dopo la prima e la settima notte dopo il trasferimento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kyrgyzstan, Kirghizistan
- Aksay Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivente permanentemente >2500 m
- HAPH con diagnosi di RV/RA minimo di 30 mmHg valutato mediante ecocardiografia a un'altitudine di 3200 m
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Highlander che non possono seguire le indagini dello studio,
- Pazienti con concomitante malattia polmonare da moderata a grave (FEV1 <70% o capacità vitale forzata <70%), grave malattia polmonare parenchimale, fumatori accaniti >20 sigarette/giorno o >20 pacchetti-anno.
- Coesistente ipertensione sistemica instabile o malattia coronarica che ha richiesto un aggiustamento della terapia negli ultimi 2 mesi
- Uso regolare di farmaci che influenzano il controllo della respirazione (benzodiazepine, oppioidi, acetazolamide)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Valutazioni rispettivamente a 3200 me 760 m
I partecipanti verranno sottoposti a un'ecocardiografia vicino alla loro altitudine di residenza a 3200 m e dopo il trasferimento a 760 m dopo 1 e 7 giorni
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L'ecocardiografia verrà eseguita secondo gli standard clinici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della pressione arteriosa polmonare (PAP) dopo la prima notte a 760 m (LA) rispetto a 3200 m (HA)
Lasso di tempo: giorno 2 a 760 m contro 3200 m
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Variazione di RV/RA in mmHg valutata mediante ecocardiografia tra Los Angeles (760 m) e Alta quota (3200 m)
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giorno 2 a 760 m contro 3200 m
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della pressione arteriosa polmonare (PAP) dopo sette notti a 760 m (LA) rispetto a 3200 m (HA)
Lasso di tempo: giorno 7 a 760 m contro 3200 m
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Variazione di RV/RA in mmHg valutata mediante ecocardiografia tra Los Angeles (760 m) e Alta quota (3200 m)
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giorno 7 a 760 m contro 3200 m
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Gittata cardiaca a 760 m (LA) vs a 3200 m (HA)
Lasso di tempo: giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
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Variazione della gittata cardiaca in l/min valutata mediante ecocardiografia tra LA (760 m) vs HA (3200 m)
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giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
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Gradiente di pressione tricuspide mediante ecocardiografia a 760 m (LA) vs a 3200 m (HA)
Lasso di tempo: giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
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Gradiente di pressione tricuspide valutato mediante ecocardiografia tra LA (760 m) vs HA (3200 m)
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giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
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Escursione sistolica del piano anulare tricupside mediante ecocardiografia a 760 m (LA) vs a 3200 m (HA)
Lasso di tempo: giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
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Escursione sistolica del piano anulare tricupside valutata mediante ecocardiografia tra LA (760 m) vs HA (3200 m)
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giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
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pH mediante gas del sangue arterioso a 760 m (LA) rispetto a 3200 m (HA)
Lasso di tempo: giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
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Variazione del pH mediante gas nel sangue arterioso valutata tra LA (760 m) vs HA (3200 m)
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giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
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pressione parziale di ossigeno (PaO2) misurata dai gas del sangue arterioso a 760 m (LA) rispetto a 3200 m (HA)
Lasso di tempo: giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
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Variazione della pressione parziale dell'ossigeno (PaO2) valutata mediante emogasanalisi tra LA (760 m) e HA (3200 m)
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giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
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pressione parziale dell'anidride carbonica (PaCO2) da parte dei gas nel sangue arterioso a 760 m (LA) rispetto a 3200 m (HA)
Lasso di tempo: dopo la prima e la settima notte a Los Angeles
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Variazione della pressione parziale dell'anidride carbonica (PaCO2) valutata mediante gas del sangue arterioso. Pressione parziale dell'anidride carbonica (PaCO2) tra LA (760 m) e HA (3200 m)
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dopo la prima e la settima notte a Los Angeles
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Variazione del rapporto diametro cardiaco destro-sinistro a 760 m (LA) rispetto a 3200 m (HA)
Lasso di tempo: giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
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Variazione del rapporto diametro cuore destro-sinistro valutato mediante ecocardiografia tra LA (760 m) vs HA (3200 m)
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giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
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Variazione nell'area atriale destra a 760 m (LA) rispetto a 3200 m (HA)
Lasso di tempo: giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
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Variazione dell'area atriale destra mediante ecocardiografia tra LA (760 m) vs HA (3200 m)
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giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
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Variazione dello sforzo del cuore destro a 760 m (LA) rispetto a 3200 m (HA)
Lasso di tempo: giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
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Variazione dello sforzo del cuore destro mediante ecocardiografia tra LA (760 m) vs HA (3200 m)
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giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
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Cambiamento nella morfologia dell'ECG a 760 m (LA) rispetto a 3200 m (HA)
Lasso di tempo: giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
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Modifica della morfologia dell'ECG e dell'intervallo QT mediante ECG a 12 derivazioni tra LA (760 m) e HA (3200 m)
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giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- Investigatore principale: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
27 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
27 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAPH_HAvsLA_PAP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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