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Residenti ad alta quota (HA) con ipertensione polmonare ad alta quota (HAPH), pressione arteriosa polmonare (PAP) valutata ad HA (3200 m) rispetto a LA (760 m)

19 gennaio 2026 aggiornato da: University of Zurich

Studio comparativo della pressione arteriosa polmonare (PAP) valutata mediante ecocardiografia in pazienti con ipertensione polmonare ad alta quota (HAPH) che risiedono permanentemente sopra i 2500 metri quando valutati vicino a residenti ad alta quota (HA) a 3200 m rispetto a residenti a bassa quota (LA) a 760 m

Studiare l'effetto del trasferimento da 3200 m (Aksay) a 760 m (Bishkek) in pazienti con ipertensione polmonare da alta quota (HAPH) che vivono permanentemente a >2500 m con pressione arteriosa polmonare (PAP)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca sugli abitanti degli altipiani con HAPH diagnosticata mediante ecocardiografia e definita da un RV/RA > 30 mmHg che vivono permanentemente ad HA > 2500 m avrà la pressione arteriosa polmonare (PAP) valutata mediante ecocardiografia vicino alla loro altitudine di vita ad Aksay a 3200 m e a 760 Sono a Bishkek il giorno dopo la prima e la settima notte dopo il trasferimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kyrgyzstan, Kirghizistan
        • Aksay Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivente permanentemente >2500 m
  • HAPH con diagnosi di RV/RA minimo di 30 mmHg valutato mediante ecocardiografia a un'altitudine di 3200 m
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Highlander che non possono seguire le indagini dello studio,
  • Pazienti con concomitante malattia polmonare da moderata a grave (FEV1 <70% o capacità vitale forzata <70%), grave malattia polmonare parenchimale, fumatori accaniti >20 sigarette/giorno o >20 pacchetti-anno.
  • Coesistente ipertensione sistemica instabile o malattia coronarica che ha richiesto un aggiustamento della terapia negli ultimi 2 mesi
  • Uso regolare di farmaci che influenzano il controllo della respirazione (benzodiazepine, oppioidi, acetazolamide)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazioni rispettivamente a 3200 me 760 m
I partecipanti verranno sottoposti a un'ecocardiografia vicino alla loro altitudine di residenza a 3200 m e dopo il trasferimento a 760 m dopo 1 e 7 giorni
L'ecocardiografia verrà eseguita secondo gli standard clinici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa polmonare (PAP) dopo la prima notte a 760 m (LA) rispetto a 3200 m (HA)
Lasso di tempo: giorno 2 a 760 m contro 3200 m
Variazione di RV/RA in mmHg valutata mediante ecocardiografia tra Los Angeles (760 m) e Alta quota (3200 m)
giorno 2 a 760 m contro 3200 m

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa polmonare (PAP) dopo sette notti a 760 m (LA) rispetto a 3200 m (HA)
Lasso di tempo: giorno 7 a 760 m contro 3200 m
Variazione di RV/RA in mmHg valutata mediante ecocardiografia tra Los Angeles (760 m) e Alta quota (3200 m)
giorno 7 a 760 m contro 3200 m
Gittata cardiaca a 760 m (LA) vs a 3200 m (HA)
Lasso di tempo: giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
Variazione della gittata cardiaca in l/min valutata mediante ecocardiografia tra LA (760 m) vs HA (3200 m)
giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
Gradiente di pressione tricuspide mediante ecocardiografia a 760 m (LA) vs a 3200 m (HA)
Lasso di tempo: giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
Gradiente di pressione tricuspide valutato mediante ecocardiografia tra LA (760 m) vs HA (3200 m)
giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
Escursione sistolica del piano anulare tricupside mediante ecocardiografia a 760 m (LA) vs a 3200 m (HA)
Lasso di tempo: giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
Escursione sistolica del piano anulare tricupside valutata mediante ecocardiografia tra LA (760 m) vs HA (3200 m)
giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
pH mediante gas del sangue arterioso a 760 m (LA) rispetto a 3200 m (HA)
Lasso di tempo: giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
Variazione del pH mediante gas nel sangue arterioso valutata tra LA (760 m) vs HA (3200 m)
giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
pressione parziale di ossigeno (PaO2) misurata dai gas del sangue arterioso a 760 m (LA) rispetto a 3200 m (HA)
Lasso di tempo: giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
Variazione della pressione parziale dell'ossigeno (PaO2) valutata mediante emogasanalisi tra LA (760 m) e HA (3200 m)
giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
pressione parziale dell'anidride carbonica (PaCO2) da parte dei gas nel sangue arterioso a 760 m (LA) rispetto a 3200 m (HA)
Lasso di tempo: dopo la prima e la settima notte a Los Angeles
Variazione della pressione parziale dell'anidride carbonica (PaCO2) valutata mediante gas del sangue arterioso. Pressione parziale dell'anidride carbonica (PaCO2) tra LA (760 m) e HA (3200 m)
dopo la prima e la settima notte a Los Angeles
Variazione del rapporto diametro cardiaco destro-sinistro a 760 m (LA) rispetto a 3200 m (HA)
Lasso di tempo: giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
Variazione del rapporto diametro cuore destro-sinistro valutato mediante ecocardiografia tra LA (760 m) vs HA (3200 m)
giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
Variazione nell'area atriale destra a 760 m (LA) rispetto a 3200 m (HA)
Lasso di tempo: giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
Variazione dell'area atriale destra mediante ecocardiografia tra LA (760 m) vs HA (3200 m)
giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
Variazione dello sforzo del cuore destro a 760 m (LA) rispetto a 3200 m (HA)
Lasso di tempo: giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
Variazione dello sforzo del cuore destro mediante ecocardiografia tra LA (760 m) vs HA (3200 m)
giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
Cambiamento nella morfologia dell'ECG a 760 m (LA) rispetto a 3200 m (HA)
Lasso di tempo: giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m
Modifica della morfologia dell'ECG e dell'intervallo QT mediante ECG a 12 derivazioni tra LA (760 m) e HA (3200 m)
giorni 2 e 7 a 760 m contro 3200 m

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
  • Investigatore principale: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

27 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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