Residentes de gran altitud (HA) con hipertensión pulmonar de gran altitud (HAPH), presión de la arteria pulmonar (PAP) evaluada en HA (3200 m) frente a LA (760 m)
19 de enero de 2026 actualizado por: University of Zurich
Estudio comparativo de la presión de la arteria pulmonar (PAP) evaluada mediante ecocardiografía en pacientes con hipertensión pulmonar de gran altitud (HAPH) que residen permanentemente por encima de 2500 metros cuando se evalúa cerca de una gran altitud (HA) residente a 3200 m frente a una baja altitud (LA) a 760 m
Estudiar el efecto de la reubicación de 3200 m (Aksay) a 760 m (Bishkek) en pacientes con hipertensión pulmonar a gran altitud (HAPH) que viven permanentemente >2500 m con presión de la arteria pulmonar (PAP)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación en montañeses con HAPH diagnosticada por ecocardiografía y definida por un RV/RA >30 mmHg que viven permanentemente en HA >2500 m se evaluará la presión arterial pulmonar (PAP) mediante ecocardiografía cerca de su altitud de vida en Aksay a 3200 m y a 760 m en Bishkek el día después de la primera y la séptima noche después del traslado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kyrgyzstan, Kirguistán
- Aksay Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivienda permanente >2500 m
- HAPH diagnosticada con un RV/RA mínimo de 30 mmHg evaluado por ecocardiografía a 3200 m de altitud
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Montañeses que no pueden seguir las investigaciones del estudio,
- Pacientes con enfermedad pulmonar concomitante de moderada a grave (FEV1 <70 % o capacidad vital forzada <70 %), enfermedad pulmonar parenquimatosa grave, tabaquismo intenso >20 cigarrillos/día o >20 paquetes-año.
- Hipertensión sistémica inestable coexistente o enfermedad de las arterias coronarias que requirió ajuste de medicación en los últimos 2 meses.
- Uso regular de medicamentos que afectan el control de la respiración (benzodiazepinas, opioides, acetazolamida)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Evaluaciones a 3200 m y 760 m, respectivamente
Los participantes tendrán una ecocardiografía cerca de su altitud de residencia a 3200 m y después de la reubicación a 760 m después de 1 y 7 días.
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La ecocardiografía se realizará de acuerdo con los estándares clínicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión de la arteria pulmonar (PAP) después de la primera noche a 760 m (LA) frente a 3200 m (HA)
Periodo de tiempo: día 2 a 760 m vs 3200 m
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Cambio en RV/RA en mmHg evaluado por ecocardiografía entre LA (760 m) y gran altitud (3200 m)
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día 2 a 760 m vs 3200 m
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión de la arteria pulmonar (PAP) después de siete noches a 760 m (LA) frente a 3200 m (HA)
Periodo de tiempo: día 7 a 760 m vs 3200 m
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Cambio en RV/RA en mmHg evaluado por ecocardiografía entre LA (760 m) y gran altitud (3200 m)
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día 7 a 760 m vs 3200 m
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Gasto cardíaco a 760 m (LA) frente a 3200 m (HA)
Periodo de tiempo: Día 2 y 7 a 760 m vs. 3200 m
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Cambio en el gasto cardíaco en l/min evaluado por ecocardiografía entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
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Día 2 y 7 a 760 m vs. 3200 m
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Gradiente de presión tricúspide por ecocardiografía a 760 m (LA) vs a 3200 m (HA)
Periodo de tiempo: Día 2 y 7 a 760 m vs. 3200 m
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Gradiente de presión tricúspide evaluado por ecocardiografía entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
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Día 2 y 7 a 760 m vs. 3200 m
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Excursión sistólica del plano anular tricúspide mediante ecocardiografía a 760 m (LA) frente a 3200 m (HA)
Periodo de tiempo: Día 2 y 7 a 760 m vs. 3200 m
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Excursión sistólica del plano anular tricúspide evaluada mediante ecocardiografía entre LA (760 m) y HA (3200 m)
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Día 2 y 7 a 760 m vs. 3200 m
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pH por gases en sangre arterial a 760 m (LA) vs a 3200 m (HA)
Periodo de tiempo: Día 2 y 7 a 760 m vs. 3200 m
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Cambio en el pH por gases en sangre arterial evaluados entre LA (760 m) y HA (3200 m)
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Día 2 y 7 a 760 m vs. 3200 m
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Presión parcial de oxígeno (PaO2) por gases en sangre arterial a 760 m (LA) vs a 3200 m (HA)
Periodo de tiempo: Día 2 y 7 a 760 m vs. 3200 m
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Cambio en la presión parcial de oxígeno (PaO2) evaluada por gases en sangre arterial entre LA (760 m) y HA (3200 m)
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Día 2 y 7 a 760 m vs. 3200 m
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Presión parcial de dióxido de carbono (PaCO2) por gases en sangre arterial a 760 m (LA) vs a 3200 m (HA)
Periodo de tiempo: después de la primera y séptima noche en Los Ángeles
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Cambio en la presión parcial de dióxido de carbono (PaCO2) evaluada mediante gases en sangre arterial presión parcial de dióxido de carbono (PaCO2) entre LA (760 m) y HA (3200 m)
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después de la primera y séptima noche en Los Ángeles
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Cambio en la relación entre el diámetro del corazón derecho e izquierdo a 760 m (LA) frente a 3200 m (HA)
Periodo de tiempo: Día 2 y 7 a 760 m vs. 3200 m
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Cambio en la relación del diámetro del corazón derecho e izquierdo evaluado mediante ecocardiografía entre LA (760 m) y HA (3200 m)
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Día 2 y 7 a 760 m vs. 3200 m
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Cambio en el área de la aurícula derecha a 760 m (LA) frente a 3200 m (HA)
Periodo de tiempo: Día 2 y 7 a 760 m vs. 3200 m
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Cambio en el área de la aurícula derecha por ecocardiografía entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
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Día 2 y 7 a 760 m vs. 3200 m
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Cambio en la tensión del corazón derecho a 760 m (LA) frente a 3200 m (HA)
Periodo de tiempo: Día 2 y 7 a 760 m vs. 3200 m
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Cambio en la tensión del corazón derecho por ecocardiografía entre LA (760 m) y HA (3200 m)
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Día 2 y 7 a 760 m vs. 3200 m
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Cambio en la morfología del ECG a 760 m (LA) frente a 3200 m (HA)
Periodo de tiempo: Día 2 y 7 a 760 m vs. 3200 m
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Cambio en la morfología del ECG y el intervalo QT por ECG de 12 derivaciones entre LA (760 m) y HA (3200 m)
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Día 2 y 7 a 760 m vs. 3200 m
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- Investigador principal: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Hipertensión
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Hipoxia
- Hipertensión Pulmonar
- Vertigo
- Edema pulmonar de montañeros
Otros números de identificación del estudio
- HAPH_HAvsLA_PAP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .