- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06489704
Residentes de alta altitude (HA) com hipertensão pulmonar de alta altitude (HAPH), pressão arterial pulmonar (PAP) avaliada em HA (3.200 m) vs LA (760 m)
19 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Zurich
Estudo comparativo da pressão da artéria pulmonar (PAP) avaliada por ecocardiografia em pacientes com hipertensão pulmonar em grandes altitudes (HAPH) que residem permanentemente acima de 2.500 metros quando avaliados perto de residentes em alta altitude (HA) a 3.200 m vs. em baixa altitude (LA) a 760 m
Estudar o efeito da mudança de 3.200 m (Aksay) para 760 m (Bishkek) em pacientes com hipertensão pulmonar de alta altitude (HAPH) que vivem permanentemente> 2.500 m com pressão arterial pulmonar (PAP)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa em montanheses com HAPH diagnosticada por ecocardiografia e definida por um VD/AR >30 mmHg que vivem permanentemente em HA >2.500 m terá pressão arterial pulmonar (PAP) avaliada por ecocardiografia perto de sua altitude de vida em Aksay a 3.200 m e a 760 m em Bishkek no dia seguinte à primeira e à sétima noite após a mudança.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kyrgyzstan, Quirguistão
- Aksay Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Viver permanentemente >2500 m
- HAPH diagnosticada com VD/AD mínimo de 30 mmHg avaliado por ecocardiografia a uma altitude de 3.200 m
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Highlanders que não podem acompanhar as investigações do estudo,
- Pacientes com doença pulmonar concomitante moderada a grave (VEF1<70% ou capacidade vital forçada <70%), doença pulmonar parenquimatosa grave, tabagismo intenso >20 cigarros/dia ou >20 maços-ano.
- Hipertensão sistêmica instável coexistente ou doença arterial coronariana que exigiu ajuste de medicação nos últimos 2 meses
- Uso regular de medicamentos que afetam o controle da respiração (benzodiazepínicos, opioides, acetazolamida)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Avaliações a 3.200 m e 760 m, respectivamente
Os participantes farão uma ecocardiografia próxima à altitude de residência a 3.200 m e após a realocação para 760 m após 1 e 7 dias
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A ecocardiografia será realizada de acordo com os padrões clínicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pressão arterial pulmonar (PAP) após a primeira noite a 760 m (LA) vs a 3.200 m (HA)
Prazo: dia 2 a 760 m vs. 3200 m
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Alteração no VD/AR em mmHg avaliada por ecocardiografia entre LA (760 m) vs Alta altitude (3200 m)
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dia 2 a 760 m vs. 3200 m
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pressão arterial pulmonar (PAP) após sete noites a 760 m (LA) versus 3.200 m (HA)
Prazo: dia 7 a 760 m vs. 3200 m
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Alteração no VD/AR em mmHg avaliada por ecocardiografia entre LA (760 m) vs Alta altitude (3200 m)
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dia 7 a 760 m vs. 3200 m
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Débito cardíaco em 760 m (LA) versus 3.200 m (HA)
Prazo: dias 2 e 7 a 760 m vs. 3200 m
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Alteração no débito cardíaco em l/min avaliada por ecocardiografia entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
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dias 2 e 7 a 760 m vs. 3200 m
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Gradiente de pressão tricúspide por ecocardiografia a 760 m (LA) vs a 3.200 m (HA)
Prazo: dias 2 e 7 a 760 m vs. 3200 m
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Gradiente de pressão tricúspide avaliado por ecocardiografia entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
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dias 2 e 7 a 760 m vs. 3200 m
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Excursão sistólica do plano anular tricúspide por ecocardiografia a 760 m (LA) vs a 3200 m (HA)
Prazo: dias 2 e 7 a 760 m vs. 3200 m
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Excursão sistólica do plano anular tricúspide avaliada por ecocardiografia entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
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dias 2 e 7 a 760 m vs. 3200 m
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pH pela gasometria arterial a 760 m (LA) vs a 3.200 m (HA)
Prazo: dias 2 e 7 a 760 m vs. 3200 m
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Alteração no pH pela gasometria arterial avaliada entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
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dias 2 e 7 a 760 m vs. 3200 m
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pressão parcial de oxigênio (PaO2) pela gasometria arterial a 760 m (LA) vs a 3.200 m (HA)
Prazo: dias 2 e 7 a 760 m vs. 3200 m
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Alteração na pressão parcial de oxigênio (PaO2) avaliada por gasometria arterial entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
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dias 2 e 7 a 760 m vs. 3200 m
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pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO2) pela gasometria arterial a 760 m (LA) vs a 3.200 m (HA)
Prazo: depois da primeira e sétima noite em LA
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Alteração na pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO2) avaliada pela pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO2) na gasometria arterial entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
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depois da primeira e sétima noite em LA
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Alteração na relação entre o diâmetro do coração direito e esquerdo em 760 m (LA) versus 3.200 m (HA)
Prazo: dias 2 e 7 a 760 m vs. 3200 m
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Alteração na relação entre diâmetros cardíacos direito e esquerdo avaliada por ecocardiografia entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
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dias 2 e 7 a 760 m vs. 3200 m
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Alteração na área atrial direita em 760 m (LA) versus 3.200 m (HA)
Prazo: dias 2 e 7 a 760 m vs. 3200 m
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Alteração na área atrial direita por ecocardiografia entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
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dias 2 e 7 a 760 m vs. 3200 m
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Alteração na tensão cardíaca direita em 760 m (LA) versus 3.200 m (HA)
Prazo: dias 2 e 7 a 760 m vs. 3200 m
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Alteração na tensão cardíaca direita por ecocardiografia entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
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dias 2 e 7 a 760 m vs. 3200 m
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Alteração na morfologia do ECG a 760 m (LA) vs a 3200 m (HA)
Prazo: dias 2 e 7 a 760 m vs. 3200 m
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Alteração na morfologia do ECG e intervalo QT por ECG de 12 derivações entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
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dias 2 e 7 a 760 m vs. 3200 m
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- Investigador principal: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
27 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAPH_HAvsLA_PAP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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