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Bewohner großer Höhen (HA) mit pulmonaler Hypertonie (HAPH) und Pulmonalarteriendruck (PAP) in großer Höhe, beurteilt in HA (3200 m) vs. LA (760 m)

19. Januar 2026 aktualisiert von: University of Zurich

Vergleichende Untersuchung des Pulmonalarteriendrucks (PAP), bestimmt durch Echokardiographie bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie (HAPH) in großer Höhe, die sich dauerhaft über 2500 Metern aufhalten, bei der Beurteilung in der Nähe der Wohnhöhe (HA) auf 3200 m im Vergleich zu einer niedrigen Höhe (LA) auf 760 m

Untersuchung der Auswirkung einer Umsiedlung von 3200 m (Aksay) auf 760 m (Bischkek) bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie in großer Höhe (HAPH), die dauerhaft über 2500 m unter pulmonalem Arteriendruck (PAP) leben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Untersuchung werden Hochlandbewohner mit HAPH, die durch Echokardiographie diagnostiziert wurden und durch einen RV/RA > 30 mmHg definiert sind und die dauerhaft auf HA > 2500 m leben, mittels Echokardiographie in der Nähe ihrer Wohnhöhe in Aksay auf 3200 m und auf 760 m pulmonaler arterieller Druck (PAP) bestimmt Ich bin am Tag nach der ersten und der siebten Nacht nach dem Umzug in Bischkek.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kirgistan
      • Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kyrgyzstan, Kirgistan
        • Aksay Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ständiger Wohnsitz >2500 m
  • Bei HAPH wurde ein minimaler RV/RA von 30 mmHg diagnostiziert, ermittelt durch Echokardiographie in einer Höhe von 3200 m
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Hochländer, die den Studienuntersuchungen nicht folgen können,
  • Patienten mit mittelschwerer bis schwerer begleitender Lungenerkrankung (FEV1 <70 % oder forcierte Vitalkapazität <70 %), schwerer parenchymaler Lungenerkrankung, starkem Rauchen >20 Zigaretten/Tag oder >20 Packungsjahre.
  • Gleichzeitig bestehende instabile systemische Hypertonie oder koronare Herzkrankheit, die innerhalb der letzten 2 Monate eine Anpassung der Medikation erforderte
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die die Atemkontrolle beeinträchtigen (Benzodiazepine, Opioide, Acetazolamid)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewertungen auf 3200 m bzw. 760 m
Die Teilnehmer werden in der Nähe ihrer Wohnhöhe auf 3200 m und nach der Umsiedlung auf 760 m nach 1 und 7 Tagen einer Echokardiographie unterzogen
Sonstiges: Echokardiographie
Die Echokardiographie wird gemäß den klinischen Standards durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Pulmonalarteriendrucks (PAP) nach der ersten Nacht auf 760 m (LA) vs. auf 3200 m (HA)
Zeitfenster: Tag 2 auf 760 m vs. 3200 m
Änderung des RV/RA in mmHg, ermittelt durch Echokardiographie zwischen LA (760 m) und großer Höhe (3200 m)
Tag 2 auf 760 m vs. 3200 m

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Pulmonalarteriendrucks (PAP) nach sieben Nächten auf 760 m (LA) vs. auf 3200 m (HA)
Zeitfenster: Tag 7 auf 760 m vs. 3200 m
Änderung des RV/RA in mmHg, ermittelt durch Echokardiographie zwischen LA (760 m) und großer Höhe (3200 m)
Tag 7 auf 760 m vs. 3200 m
Herzzeitvolumen bei 760 m (LA) vs. bei 3200 m (HA)
Zeitfenster: Tag 2 und 7 auf 760 m vs. 3200 m
Änderung des Herzzeitvolumens in l/min, ermittelt durch Echokardiographie zwischen LA (760 m) und HA (3200 m)
Tag 2 und 7 auf 760 m vs. 3200 m
Trikuspidaldruckgradient durch Echokardiographie auf 760 m (LA) vs. auf 3200 m (HA)
Zeitfenster: Tag 2 und 7 auf 760 m vs. 3200 m
Mittels Echokardiographie ermittelter Trikuspidaldruckgradient zwischen LA (760 m) und HA (3200 m)
Tag 2 und 7 auf 760 m vs. 3200 m
Trikupside systolische ringförmige ebene Exkursion mittels Echokardiographie auf 760 m (LA) vs. auf 3200 m (HA)
Zeitfenster: Tag 2 und 7 auf 760 m vs. 3200 m
Die systolische Exkursion der ringförmigen Ebene des Tricupsids wurde durch Echokardiographie zwischen LA (760 m) und HA (3200 m) beurteilt.
Tag 2 und 7 auf 760 m vs. 3200 m
pH-Wert durch arterielle Blutgase auf 760 m (LA) vs. auf 3200 m (HA)
Zeitfenster: Tag 2 und 7 auf 760 m vs. 3200 m
Änderung des pH-Werts durch arterielle Blutgase, bewertet zwischen LA (760 m) und HA (3200 m)
Tag 2 und 7 auf 760 m vs. 3200 m
Sauerstoffpartialdruck (PaO2) durch arterielle Blutgase auf 760 m (LA) vs. auf 3200 m (HA)
Zeitfenster: Tag 2 und 7 auf 760 m vs. 3200 m
Änderung des Sauerstoffpartialdrucks (PaO2), ermittelt durch arterielle Blutgase zwischen LA (760 m) und HA (3200 m)
Tag 2 und 7 auf 760 m vs. 3200 m
Partialdruck von Kohlendioxid (PaCO2) durch arterielle Blutgase auf 760 m (LA) vs. auf 3200 m (HA)
Zeitfenster: nach der ersten und siebten Nacht in LA
Änderung des Kohlendioxidpartialdrucks (PaCO2), ermittelt anhand des Kohlendioxidpartialdrucks (PaCO2) der arteriellen Blutgase zwischen LA (760 m) und HA (3200 m)
nach der ersten und siebten Nacht in LA
Änderung des Verhältnisses des rechten zum linken Herzdurchmesser bei 760 m (LA) gegenüber 3200 m (HA)
Zeitfenster: Tag 2 und 7 auf 760 m vs. 3200 m
Änderung des Verhältnisses des rechten zum linken Herzdurchmesser, ermittelt durch Echokardiographie zwischen LA (760 m) und HA (3200 m)
Tag 2 und 7 auf 760 m vs. 3200 m
Veränderung der rechten Vorhoffläche bei 760 m (LA) vs. bei 3200 m (HA)
Zeitfenster: Tag 2 und 7 auf 760 m vs. 3200 m
Veränderung des rechten Vorhofbereichs durch Echokardiographie zwischen LA (760 m) und HA (3200 m)
Tag 2 und 7 auf 760 m vs. 3200 m
Veränderung der Rechtsherzbelastung bei 760 m (LA) vs. bei 3200 m (HA)
Zeitfenster: Tag 2 und 7 auf 760 m vs. 3200 m
Änderung der Rechtsherzbelastung durch Echokardiographie zwischen LA (760 m) und HA (3200 m)
Tag 2 und 7 auf 760 m vs. 3200 m
Änderung der EKG-Morphologie auf 760 m (LA) vs. auf 3200 m (HA)
Zeitfenster: Tag 2 und 7 auf 760 m vs. 3200 m
Änderung der EKG-Morphologie und des QT-Intervalls durch 12-Kanal-EKG zwischen LA (760 m) und HA (3200 m)
Tag 2 und 7 auf 760 m vs. 3200 m

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
  • Hauptermittler: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HAPH_HAvsLA_PAP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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