高地肺高血圧症 (HAPH) と肺動脈圧 (PAP) を有する高地住民を 3,200 メートルで酸素補給療法 (SOT) の有無で評価
2025年11月26日 更新者：University of Zurich
2500m以上に永住する高地肺高血圧症の高地住民における肺動脈圧に対する酸素補充療法（SOT）の効果
研究者らは、2500メートル以上に永住する高地肺高血圧症（HAPH）の高地住民を対象に、標高3200メートルで評価された肺動脈圧（PAP）に対するSOTの影響を研究することを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
心エコー検査により診断され、RV/RA (三尖弁逆流圧勾配) >30 mmHg と定義された HAPH を有する高地住民がこのプロジェクトに募集されます。
HA > 2500 m に永住する高地住民は、アクサイの居住高度 3200 m 付近で PAP を評価するために心エコー検査を受け、フェイスマスクによる 10L/分の酸素補給療法 (SOT) の有無にかかわらず検査を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan、キルギスタン
- Aksay Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2500m以上に永住
- 標高 3200 m で心エコー検査により評価された最小 RV/RA が 30 mmHg で HAPH と診断された
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 研究調査についていけないハイランド人は、
- 中等度から重度の肺疾患（FEV1 < 70% または努力肺活量 < 70%）、重度の肺実質疾患、1 日あたり 20 本以上のタバコまたは 20 箱年を超える重度の喫煙を有する患者。
- 過去2か月以内に薬剤の調整が必要な不安定な全身性高血圧または冠動脈疾患を併発している
- 呼吸の制御に影響を与える薬物の定期的な使用（ベンゾジアゼピン、オピオイド、アセタゾラミド）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：周囲空気
HAPHを備えた高地住民は、3200メートルの周囲空気で心エコー検査を実施します
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心エコー検査は臨床基準に従って実施されます
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実験的：フェイスマスクを介した 10 L/min SOT
酸素濃縮器からフェイスマスクを介して、10 L/分の追加酸素療法 (SOT) が提供されます。
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心エコー検査は臨床基準に従って実施されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3200m における SOT と周囲空気による肺動脈圧の変化
時間枠：周囲空気または酸素補給を 15 分間呼吸した場合
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3200m での大気と比較した、SOT による心エコー検査によって評価された RV/RA の変化 (mmHg)
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周囲空気または酸素補給を 15 分間呼吸した場合
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3200m における SOT と周囲空気による心拍出量の変化
時間枠：周囲空気または酸素補給を 15 分間呼吸した場合
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SOT による心エコー検査によって評価された心拍出量 (l/min) の変化 (標高 3200 メートルにおける周囲空気と比較)
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周囲空気または酸素補給を 15 分間呼吸した場合
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3200m における SOT と周囲空気による心臓の右心直径と左心直径の比の変化
時間枠：周囲空気または酸素補給を 15 分間呼吸した場合
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3200mの周囲空気と比較した、SOTによる心エコー検査によって評価された右心と左心直径の比の変化
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周囲空気または酸素補給を 15 分間呼吸した場合
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3200m における SOT と周囲空気による三尖弁輪面収縮期偏位 (TAPSE) の変化
時間枠：周囲空気または酸素補給を 15 分間呼吸した場合
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3200m における大気と比較した SOT による三尖弁輪面収縮期偏位 (TAPSE) の変化
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周囲空気または酸素補給を 15 分間呼吸した場合
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3200m における SOT と周囲空気による右心房領域の変化
時間枠：周囲空気または酸素補給を 15 分間呼吸した場合
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3200m における周囲空気と比較した SOT による心エコー検査による右心房領域の変化
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周囲空気または酸素補給を 15 分間呼吸した場合
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3200m における SOT と周囲空気による右心緊張の変化
時間枠：周囲空気または酸素補給を 15 分間呼吸した場合
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3200m の周囲空気と比較した SOT による心エコー検査による右心緊張の変化
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周囲空気または酸素補給を 15 分間呼吸した場合
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SOT による動脈血ガスによる pH の変化と 3200 メートルの周囲空気による変化
時間枠：周囲空気または酸素補給を 15 分間呼吸した場合
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3200m における大気と比較した、SOT を含む動脈血液ガスによる pH の変化
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周囲空気または酸素補給を 15 分間呼吸した場合
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SOT による動脈血液ガスによる PaO2 の変化と 3200m での周囲空気の変化
時間枠：周囲空気または酸素補給を 15 分間呼吸した場合
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3200m における大気と比較した、SOT による動脈血液ガスによる PaO2 の変化
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周囲空気または酸素補給を 15 分間呼吸した場合
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SOT による動脈血液ガスによる PaCO2 の変化と 3200m での周囲空気の変化
時間枠：周囲空気または酸素補給を 15 分間呼吸した場合
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3200m における大気と比較した SOT による動脈血液ガスによる PaCO2 の変化
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周囲空気または酸素補給を 15 分間呼吸した場合
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Silvia Ulrich, Prof. Dr.、University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- 主任研究者：Talant MA Sooronbaev, Prof. Dr.、National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月28日
最初の投稿 (実際)
2024年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月26日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。