Montañeses con hipertensión pulmonar a gran altitud (HAPH), presión arterial pulmonar (PAP) evaluada a 3200 m con y sin oxigenoterapia suplementaria (SOT)
26 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Zurich
Efecto de la oxigenoterapia suplementaria (TOS) sobre la presión arterial pulmonar en montañeses con hipertensión pulmonar a gran altitud que viven permanentemente a> 2500 m
Los investigadores tienen como objetivo estudiar el efecto del TOS en montañeses con hipertensión pulmonar a gran altitud (HAPH) que viven permanentemente >2500 m sobre la presión arterial pulmonar (PAP) evaluada a 3200 m.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para este proyecto se reclutarán montañeses con HAPH diagnosticada mediante ecocardiografía y definida por un RV/RA (gradiente de presión de regurgitación tricúspide) >30 mmHg.
Los montañeses que viven permanentemente en HA> 2500 m tendrán una ecocardiografía para evaluar la PAP cerca de su altitud de vida en Aksay a 3200 m con y sin oxigenoterapia suplementaria (SOT) de 10 l / min mediante mascarilla facial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kirguistán
- Aksay Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivienda permanente >2500 m
- HAPH diagnosticada con un RV/RA mínimo de 30 mmHg evaluado por ecocardiografía a 3200 m de altitud
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Montañeses que no pueden seguir las investigaciones del estudio,
- Pacientes con enfermedad pulmonar concomitante de moderada a grave (FEV1 <70 % o capacidad vital forzada <70 %), enfermedad pulmonar parenquimatosa grave, tabaquismo intenso >20 cigarrillos/día o >20 paquetes-año.
- Hipertensión sistémica inestable coexistente o enfermedad de las arterias coronarias que requirió ajuste de medicación en los últimos 2 meses.
- Uso regular de medicamentos que afectan el control de la respiración (benzodiazepinas, opioides, acetazolamida)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Aire ambiente
Los montañeses con HAPH realizarán la ecocardiografía en el aire ambiente a 3200 m
|
La ecocardiografía se realizará de acuerdo con los estándares clínicos.
|
|
Experimental: 10 L/min SOT a través de mascarilla
Se proporcionará oxigenoterapia suplementaria (SOT) a 10 L/min mediante mascarilla facial procedente de concentradores de oxígeno.
|
La ecocardiografía se realizará de acuerdo con los estándares clínicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la presión de la arteria pulmonar con SOT frente al aire ambiente a 3200 m
Periodo de tiempo: a los 15 min de respirar aire ambiente u oxígeno suplementario
|
Cambio en RV/RA en mmHg evaluado por ecocardiografía con SOT en comparación con el aire ambiente a 3200 m
|
a los 15 min de respirar aire ambiente u oxígeno suplementario
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el gasto cardíaco con SOT frente al aire ambiente a 3200 m
Periodo de tiempo: a los 15 min de respirar aire ambiente u oxígeno suplementario
|
Cambio en el gasto cardíaco (l/min) evaluado por ecocardiografía con SOT en comparación con el aire ambiente a 3200 m
|
a los 15 min de respirar aire ambiente u oxígeno suplementario
|
|
Cambio en la relación entre el diámetro del corazón derecho e izquierdo con SOT frente al aire ambiente a 3200 m
Periodo de tiempo: a los 15 min de respirar aire ambiente u oxígeno suplementario
|
Cambio en la proporción del diámetro del corazón derecho e izquierdo evaluado mediante ecocardiografía con SOT en comparación con el aire ambiente a 3200 m
|
a los 15 min de respirar aire ambiente u oxígeno suplementario
|
|
Cambio en la excursión sistólica del plano anular tricúspide (TAPSE) con SOT versus aire ambiente a 3200 m
Periodo de tiempo: a los 15 min de respirar aire ambiente u oxígeno suplementario
|
Cambio en la excursión sistólica del plano anular tricúspide (TAPSE) con SOT en comparación con el aire ambiente a 3200 m
|
a los 15 min de respirar aire ambiente u oxígeno suplementario
|
|
Cambio en el área de la aurícula derecha con SOT versus aire ambiente a 3200 m
Periodo de tiempo: a los 15 min de respirar aire ambiente u oxígeno suplementario
|
Cambio en el área de la aurícula derecha mediante ecocardiografía con SOT en comparación con el aire ambiente a 3200 m
|
a los 15 min de respirar aire ambiente u oxígeno suplementario
|
|
Cambio en la tensión del corazón derecho con SOT versus aire ambiente a 3200 m
Periodo de tiempo: a los 15 min de respirar aire ambiente u oxígeno suplementario
|
Cambio en la tensión del corazón derecho mediante ecocardiografía con SOT en comparación con el aire ambiente a 3200 m
|
a los 15 min de respirar aire ambiente u oxígeno suplementario
|
|
Cambio de pH por gases en sangre arterial con SOT versus aire ambiente a 3200 m
Periodo de tiempo: a los 15 min de respirar aire ambiente u oxígeno suplementario
|
Cambios en el pH de los gases en sangre arterial con SOT en comparación con el aire ambiente a 3200 m
|
a los 15 min de respirar aire ambiente u oxígeno suplementario
|
|
Cambio en la PaO2 por gases en sangre arterial con SOT versus aire ambiente a 3200 m
Periodo de tiempo: a los 15 min de respirar aire ambiente u oxígeno suplementario
|
Cambios en la PaO2 por gases en sangre arterial con SOT en comparación con el aire ambiente a 3200 m
|
a los 15 min de respirar aire ambiente u oxígeno suplementario
|
|
Cambio en la PaCO2 por gases en sangre arterial con SOT versus aire ambiente a 3200 m
Periodo de tiempo: a los 15 min de respirar aire ambiente u oxígeno suplementario
|
Cambios en la PaCO2 por gases en sangre arterial con SOT en comparación con el aire ambiente a 3200 m
|
a los 15 min de respirar aire ambiente u oxígeno suplementario
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- Investigador principal: Talant MA Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Hipertensión
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Hipoxia
- Hipertensión Pulmonar
- Vertigo
- Edema pulmonar de montañeros
Otros números de identificación del estudio
- HAPH_SOT_PAP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .