Persone che vivono negli altipiani con ipertensione polmonare da alta quota (HAPH), pressione arteriosa polmonare (PAP) valutata a 3200 m con e senza ossigenoterapia supplementare (SOT)
26 novembre 2025 aggiornato da: University of Zurich
Effetto dell'ossigenoterapia supplementare (SOT) sulla pressione arteriosa polmonare negli abitanti delle zone montagnose con ipertensione polmonare ad alta quota che vivono permanentemente a >2500 m
I ricercatori mirano a studiare l'effetto della SOT negli abitanti degli altipiani con ipertensione polmonare da alta quota (HAPH) che vivono permanentemente a >2500 m sulla pressione arteriosa polmonare (PAP) valutata a 3200 m.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per questo progetto verranno reclutati abitanti degli altipiani con HAPH diagnosticato mediante ecocardiografia e definito da un RV/RA (gradiente di pressione di rigurgito tricuspidale)> 30 mmHg.
Gli abitanti degli altipiani che vivono permanentemente ad HA >2500 m verranno sottoposti a ecocardiografia per valutare la PAP vicino alla loro altitudine di vita ad Aksay a 3200 m con e senza ossigenoterapia supplementare (SOT) da 10 l/min tramite maschera facciale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kirghizistan
- Aksay Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivente permanentemente >2500 m
- HAPH con diagnosi di RV/RA minimo di 30 mmHg valutato mediante ecocardiografia a un'altitudine di 3200 m
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Highlander che non possono seguire le indagini dello studio,
- Pazienti con concomitante malattia polmonare da moderata a grave (FEV1 <70% o capacità vitale forzata <70%), grave malattia polmonare parenchimale, fumatori accaniti >20 sigarette/giorno o >20 pacchetti-anno.
- Coesistente ipertensione sistemica instabile o malattia coronarica che ha richiesto un aggiustamento della terapia negli ultimi 2 mesi
- Uso regolare di farmaci che influenzano il controllo della respirazione (benzodiazepine, oppioidi, acetazolamide)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Aria ambiente
Gli abitanti degli altipiani con HAPH eseguiranno l'ecocardiografia in aria ambiente a 3200 m
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L'ecocardiografia verrà eseguita secondo gli standard clinici
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Sperimentale: 10 L/min SOT attraverso la maschera facciale
L'ossigenoterapia supplementare (SOT) a 10 L/min sarà fornita tramite maschera facciale da concentratori di ossigeno
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L'ecocardiografia verrà eseguita secondo gli standard clinici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della pressione arteriosa polmonare con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
Lasso di tempo: a 15 minuti di respirazione di aria ambiente o ossigeno supplementare
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Variazione di RV/RA in mmHg valutata mediante ecocardiografia con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
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a 15 minuti di respirazione di aria ambiente o ossigeno supplementare
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della gittata cardiaca con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
Lasso di tempo: a 15 minuti di respirazione di aria ambiente o ossigeno supplementare
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Variazione della gittata cardiaca (l/min) valutata mediante ecocardiografia con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
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a 15 minuti di respirazione di aria ambiente o ossigeno supplementare
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Variazione del rapporto tra diametro del cuore destro e sinistro con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
Lasso di tempo: a 15 minuti di respirazione di aria ambiente o ossigeno supplementare
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Variazione del rapporto tra i diametri del cuore destro e sinistro valutato mediante ecocardiografia con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
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a 15 minuti di respirazione di aria ambiente o ossigeno supplementare
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Variazione dell'escursione sistolica del piano anulare tricuspide (TAPSE) con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
Lasso di tempo: a 15 minuti di respirazione di aria ambiente o ossigeno supplementare
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Variazione dell'escursione sistolica del piano anulare tricuspide (TAPSE) con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
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a 15 minuti di respirazione di aria ambiente o ossigeno supplementare
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Variazione nell'area atriale destra con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
Lasso di tempo: a 15 minuti di respirazione di aria ambiente o ossigeno supplementare
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Variazione dell'area atriale destra mediante ecocardiografia con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
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a 15 minuti di respirazione di aria ambiente o ossigeno supplementare
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Variazione dello sforzo del cuore destro con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
Lasso di tempo: a 15 minuti di respirazione di aria ambiente o ossigeno supplementare
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Variazione della tensione del cuore destro mediante ecocardiografia con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
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a 15 minuti di respirazione di aria ambiente o ossigeno supplementare
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Variazione del pH mediante gas nel sangue arterioso con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
Lasso di tempo: a 15 minuti di respirazione di aria ambiente o ossigeno supplementare
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Variazioni del pH mediante gas nel sangue arterioso con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
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a 15 minuti di respirazione di aria ambiente o ossigeno supplementare
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Variazione della PaO2 mediante gas nel sangue arterioso con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
Lasso di tempo: a 15 minuti di respirazione di aria ambiente o ossigeno supplementare
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Variazioni della PaO2 mediante gas nel sangue arterioso con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
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a 15 minuti di respirazione di aria ambiente o ossigeno supplementare
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Variazione della PaCO2 mediante gas nel sangue arterioso con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
Lasso di tempo: a 15 minuti di respirazione di aria ambiente o ossigeno supplementare
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Variazioni della PaCO2 mediante gas nel sangue arterioso con SOT rispetto all'aria ambiente a 3200 m
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a 15 minuti di respirazione di aria ambiente o ossigeno supplementare
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- Investigatore principale: Talant MA Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAPH_SOT_PAP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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