Highlanders, joilla on korkea keuhkohypertensio (HAPH), keuhkovaltimopaine (PAP), arvioitu 3200 metrin korkeudessa täydentävän happihoidon kanssa ja ilman sitä
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Zurich
Täydentävän happiterapian (SOT) vaikutus keuhkovaltimopaineeseen Highlandersissa, joilla on korkean merenpinnan keuhkoverenpainetauti ja jotka elävät pysyvästi yli 2500 metrin korkeudessa
Tutkijat pyrkivät tutkimaan SOT:n vaikutusta keuhkovaltimopaineeseen (PAP) 3200 metrin korkeudella arvioituihin ylämaan keuhkoverenpainetautiin (HAPH), jotka elävät pysyvästi yli 2500 metriä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän projektiin rekrytoidaan Highlanders, joilla on HAPH, joka on diagnosoitu kaikukardiografialla ja määritetty RV/RA:lla (Tricuspid Regurgitation Pressure Gradient) >30 mmHg.
Pysyvästi HA:ssa > 2500 m asuville ylämaan asukkaille tehdään kaikukardiografia PAP:n arvioimiseksi lähellä asuinkorkeutta Aksayssa 3200 metrin korkeudessa 10 l/min lisähappiterapialla (SOT) ja ilman sitä kasvonaamion kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kirgisia
- Aksay Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakituinen asuinpaikka > 2500 m
- HAPH:lla diagnosoitu vähintään 30 mmHg RV/RA mitattuna kaikukardiografialla 3200 metrin korkeudessa
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ylämaalaiset, jotka eivät voi seurata tutkimustutkimuksia,
- Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea samanaikainen keuhkosairaus (FEV1 < 70 % tai pakotettu vitaalikapasiteetti < 70 %), vaikea parenkymaalinen keuhkosairaus, runsas tupakointi > 20 savuketta/vrk tai > 20 pakkausvuotta.
- Samanaikainen epästabiili systeeminen verenpainetauti tai sepelvaltimotauti, joka vaati lääkityksen säätämistä viimeisen 2 kuukauden aikana
- Hengityksen säätelyyn vaikuttavien lääkkeiden (bentsodiatsepiinit, opioidit, asetatsolamidi) säännöllinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ympäristön ilma
Highlanders, joilla on HAPH, suorittavat kaikukardiografian ympäröivässä ilmassa 3200 metrin korkeudessa
|
Ekokardiografia suoritetaan kliinisten standardien mukaisesti
|
|
Kokeellinen: 10 l/min SOT kasvonaamion läpi
Täydentävä happihoito (SOT) nopeudella 10 l/min tarjotaan kasvonaamion kautta happikonsentraattorista
|
Ekokardiografia suoritetaan kliinisten standardien mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkovaltimon paineen muutos SOT:lla vs. ympäröivä ilma 3200 metrin korkeudessa
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluttua ympäristön ilmaa tai lisähappea hengittämällä
|
Muutos RV/RA:ssa mmHg mitattuna kaikukardiografialla SOT:lla verrattuna ympäröivään ilmaan 3200 metrin korkeudessa
|
15 minuutin kuluttua ympäristön ilmaa tai lisähappea hengittämällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sydämen tehossa SOT:lla vs. ympäröivä ilma 3200 metrin etäisyydellä
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluttua ympäristön ilmaa tai lisähappea hengittämällä
|
Muutos sydämen minuuttitilassa (l/min) arvioituna kaikukardiografialla SOT:lla verrattuna ympäröivään ilmaan 3200 metrin korkeudessa
|
15 minuutin kuluttua ympäristön ilmaa tai lisähappea hengittämällä
|
|
Muutos oikean ja vasemman sydämen halkaisijasuhteessa SOT:lla vs. ympäröivä ilma 3200 metrin korkeudessa
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluttua ympäristön ilmaa tai lisähappea hengittämällä
|
Muutos oikean ja vasemman sydämen halkaisijasuhteessa arvioituna kaikukardiografialla SOT:lla verrattuna ympäröivään ilmaan 3200 metrin korkeudessa
|
15 minuutin kuluttua ympäristön ilmaa tai lisähappea hengittämällä
|
|
Muutos kolmikulmaisessa rengastason systolisessa liikkeessä (TAPSE) SOT:lla vs. ympäröivä ilma 3 200 metrin korkeudessa
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluttua ympäristön ilmaa tai lisähappea hengittämällä
|
Muutos kolmikulmaisessa rengastason systolisessa liikkeessä (TAPSE) SOT:lla verrattuna ympäröivään ilmaan 3200 metrin korkeudessa
|
15 minuutin kuluttua ympäristön ilmaa tai lisähappea hengittämällä
|
|
Muutos oikean eteisen alueella SOT:lla vs. ympäröivä ilma 3200 metrin etäisyydellä
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluttua ympäristön ilmaa tai lisähappea hengittämällä
|
Oikean eteisen alueen muutos kaikukardiografialla SOT:lla verrattuna ympäröivään ilmaan 3200 metrin korkeudessa
|
15 minuutin kuluttua ympäristön ilmaa tai lisähappea hengittämällä
|
|
Muutos oikean sydämen rasituksessa SOT:lla vs. ympäröivä ilma 3200 metrin korkeudessa
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluttua ympäristön ilmaa tai lisähappea hengittämällä
|
Muutos oikean sydämen rasituksessa kaikukardiografialla SOT:lla verrattuna ympäröivään ilmaan 3200 metrin korkeudessa
|
15 minuutin kuluttua ympäristön ilmaa tai lisähappea hengittämällä
|
|
Valtimoverikaasujen pH:n muutos SOT:lla vs. ympäröivä ilma 3200 metrin korkeudessa
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluttua ympäristön ilmaa tai lisähappea hengittämällä
|
Valtimoverikaasujen pH:n muutokset SOT:lla verrattuna ympäröivään ilmaan 3200 metrin korkeudessa
|
15 minuutin kuluttua ympäristön ilmaa tai lisähappea hengittämällä
|
|
PaO2:n muutos valtimoveren kaasuilla SOT:lla vs. ympäröivä ilma 3200 metrin korkeudessa
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluttua ympäristön ilmaa tai lisähappea hengittämällä
|
Valtimoverikaasujen PaO2:n muutokset SOT:lla verrattuna ympäröivään ilmaan 3200 metrin korkeudessa
|
15 minuutin kuluttua ympäristön ilmaa tai lisähappea hengittämällä
|
|
PaCO2:n muutos valtimoveren kaasuilla SOT:lla vs. ympäröivä ilma 3200 metrin korkeudessa
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluttua ympäristön ilmaa tai lisähappea hengittämällä
|
Valtimoverikaasujen PaCO2:n muutokset SOT:lla verrattuna ympäröivään ilmaan 3200 metrin korkeudessa
|
15 minuutin kuluttua ympäristön ilmaa tai lisähappea hengittämällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- Päätutkija: Talant MA Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAPH_SOT_PAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .