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Hochländer mit pulmonaler Hypertonie (HAPH) in großer Höhe und pulmonalem arteriellem Druck (PAP) auf 3200 m mit und ohne ergänzende Sauerstofftherapie (SOT) ermittelt

26. November 2025 aktualisiert von: University of Zurich

Wirkung der ergänzenden Sauerstofftherapie (SOT) auf den pulmonalen arteriellen Druck bei Hochlandbewohnern mit pulmonaler Hypertonie in großer Höhe, die dauerhaft auf >2500 m leben

Ziel der Forscher ist es, die Wirkung von SOT bei Hochlandbewohnern mit pulmonaler Höhenhypertonie (HAPH) zu untersuchen, die dauerhaft >2500 m leben und bei denen der pulmonale arterielle Druck (PAP) auf 3200 m gemessen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für dieses Projekt werden Hochländer mit HAPH rekrutiert, die durch Echokardiographie diagnostiziert und durch einen RV/RA (Trikuspidalinsuffizienzdruckgradient) > 30 mmHg definiert wurden. Hochländer, die dauerhaft auf HA > 2500 m leben, werden einer Echokardiographie unterzogen, um den PAP in der Nähe ihrer Wohnhöhe in Aksay auf 3200 m mit und ohne 10 l/min zusätzlicher Sauerstofftherapie (SOT) über eine Gesichtsmaske zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kirgistan
      • Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kirgistan
        • Aksay Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ständiger Wohnsitz >2500 m
  • Bei HAPH wurde ein minimaler RV/RA von 30 mmHg diagnostiziert, ermittelt durch Echokardiographie in einer Höhe von 3200 m
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Hochländer, die den Studienuntersuchungen nicht folgen können,
  • Patienten mit mittelschwerer bis schwerer begleitender Lungenerkrankung (FEV1 <70 % oder forcierte Vitalkapazität <70 %), schwerer parenchymaler Lungenerkrankung, starkem Rauchen >20 Zigaretten/Tag oder >20 Packungsjahre.
  • Gleichzeitig bestehende instabile systemische Hypertonie oder koronare Herzkrankheit, die innerhalb der letzten 2 Monate eine Anpassung der Medikation erforderte
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die die Atemkontrolle beeinträchtigen (Benzodiazepine, Opioide, Acetazolamid)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Umgebungsluft
Hochländer mit HAPH werden die Echokardiographie an der Umgebungsluft auf 3200 m durchführen
Sonstiges: Echokardiographie
Die Echokardiographie wird gemäß den klinischen Standards durchgeführt
Experimental: 10 l/min SOT durch Gesichtsmaske
Eine zusätzliche Sauerstofftherapie (SOT) mit 10 l/min wird über eine Gesichtsmaske von Sauerstoffkonzentratoren bereitgestellt
Sonstiges: Echokardiographie
Die Echokardiographie wird gemäß den klinischen Standards durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Pulmonalarteriendrucks mit SOT im Vergleich zur Umgebungsluft auf 3200 m
Zeitfenster: bei 15-minütigem Einatmen von Umgebungsluft oder zusätzlichem Sauerstoff
Änderung des RV/RA in mmHg, ermittelt durch Echokardiographie mit SOT im Vergleich zur Umgebungsluft in 3200 m Höhe
bei 15-minütigem Einatmen von Umgebungsluft oder zusätzlichem Sauerstoff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Herzzeitvolumens mit SOT im Vergleich zur Umgebungsluft auf 3200 m
Zeitfenster: bei 15-minütigem Einatmen von Umgebungsluft oder zusätzlichem Sauerstoff
Veränderung des Herzzeitvolumens (l/min), ermittelt durch Echokardiographie mit SOT im Vergleich zur Umgebungsluft in 3200 m Höhe
bei 15-minütigem Einatmen von Umgebungsluft oder zusätzlichem Sauerstoff
Änderung des Verhältnisses des rechten zum linken Herzdurchmesser bei SOT vs. Umgebungsluft auf 3200 m
Zeitfenster: bei 15-minütigem Einatmen von Umgebungsluft oder zusätzlichem Sauerstoff
Änderung des Verhältnisses des rechten zum linken Herzdurchmesser, ermittelt durch Echokardiographie mit SOT im Vergleich zur Umgebungsluft in 3200 m Höhe
bei 15-minütigem Einatmen von Umgebungsluft oder zusätzlichem Sauerstoff
Änderung der systolischen Exkursion der ringförmigen Trikuspidalebene (TAPSE) mit SOT vs. Umgebungsluft auf 3200 m
Zeitfenster: bei 15-minütigem Einatmen von Umgebungsluft oder zusätzlichem Sauerstoff
Änderung der systolischen Exkursion der Trikuspidalringebene (TAPSE) mit SOT im Vergleich zur Umgebungsluft auf 3200 m
bei 15-minütigem Einatmen von Umgebungsluft oder zusätzlichem Sauerstoff
Veränderung des rechten Vorhofbereichs mit SOT im Vergleich zur Umgebungsluft auf 3200 m
Zeitfenster: bei 15-minütigem Einatmen von Umgebungsluft oder zusätzlichem Sauerstoff
Veränderung des rechten Vorhofbereichs durch Echokardiographie mit SOT im Vergleich zur Umgebungsluft in 3200 m Höhe
bei 15-minütigem Einatmen von Umgebungsluft oder zusätzlichem Sauerstoff
Änderung der Belastung des rechten Herzens mit SOT im Vergleich zur Umgebungsluft auf 3200 m
Zeitfenster: bei 15-minütigem Einatmen von Umgebungsluft oder zusätzlichem Sauerstoff
Veränderung der Belastung des rechten Herzens durch Echokardiographie mit SOT im Vergleich zur Umgebungsluft auf 3200 m
bei 15-minütigem Einatmen von Umgebungsluft oder zusätzlichem Sauerstoff
PH-Änderung durch arterielle Blutgase mit SOT im Vergleich zur Umgebungsluft in 3200 m Höhe
Zeitfenster: bei 15-minütigem Einatmen von Umgebungsluft oder zusätzlichem Sauerstoff
Änderungen des pH-Werts durch arterielle Blutgase mit SOT im Vergleich zur Umgebungsluft in 3200 m Höhe
bei 15-minütigem Einatmen von Umgebungsluft oder zusätzlichem Sauerstoff
Änderung des PaO2 durch arterielle Blutgase mit SOT im Vergleich zur Umgebungsluft auf 3200 m
Zeitfenster: bei 15-minütigem Einatmen von Umgebungsluft oder zusätzlichem Sauerstoff
Änderungen des PaO2 durch arterielle Blutgase mit SOT im Vergleich zur Umgebungsluft auf 3200 m
bei 15-minütigem Einatmen von Umgebungsluft oder zusätzlichem Sauerstoff
Änderung des PaCO2 durch arterielle Blutgase mit SOT im Vergleich zur Umgebungsluft auf 3200 m
Zeitfenster: bei 15-minütigem Einatmen von Umgebungsluft oder zusätzlichem Sauerstoff
Veränderungen des PaCO2 durch arterielle Blutgase mit SOT im Vergleich zur Umgebungsluft auf 3200 m
bei 15-minütigem Einatmen von Umgebungsluft oder zusätzlichem Sauerstoff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
  • Hauptermittler: Talant MA Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HAPH_SOT_PAP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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