Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Highlanders med lungehypertension i høj højde (HAPH), pulmonal arterielt tryk (PAP) vurderet ved 3200 m med og uden supplerende iltterapi (SOT)

26. november 2025 opdateret af: University of Zurich

Effekt af Supplemental Oxygen Therapy (SOT) på pulmonalt arterielt tryk hos højlandere med pulmonal hypertension i høj højde, der permanent lever ved >2500m

Efterforskerne sigter mod at studere effekten af ​​SOT hos højlændere med pulmonal hypertension i høj højde (HAPH), som permanent lever >2500m på pulmonalt arterielt tryk (PAP) vurderet ved 3200m.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Highlanders med HAPH diagnosticeret ved ekkokardiografi og defineret af en RV/RA (Tricuspid Regurgitation Pressure Gradient) >30 mmHg vil blive rekrutteret til dette projekt. Highlanders, der permanent bor ved HA >2500 m, vil have ekkokardiografi for at vurdere PAP nær deres levehøjde i Aksay ved 3200 m med og uden 10L/min supplerende iltbehandling (SOT) via ansigtsmaske.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kirgisistan
      • Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kirgisistan
        • Aksay Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fastboende >2500 m
  • HAPH diagnosticeret med et minimum RV/RA på 30 mmHg vurderet ved ekkokardiografi i en højde af 3200 m
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Highlanders, der ikke kan følge undersøgelserne,
  • Patienter med moderat til svær samtidig lungesygdom (FEV1<70% eller forceret vitalkapacitet <70%), svær parenkymal lungesygdom, stor rygning >20 cigaretter/dag eller >20 pakkeår.
  • Sameksisterende ustabil systemisk hypertension eller koronararteriesygdom, der krævede justering af medicin inden for de sidste 2 måneder
  • Regelmæssig brug af medicin, der påvirker vejrtrækningskontrol (benzodiazepiner, opioider, acetazolamid)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omgivende luft
Highlanders med HAPH vil udføre ekkokardiografi på omgivende luft på 3200m
Andet: Ekkokardiografi
Ekkokardiografi vil blive udført i henhold til kliniske standarder
Eksperimentel: 10 L/min SOT gennem ansigtsmaske
Supplerende iltbehandling (SOT) ved 10 l/min vil blive givet via ansigtsmaske fra iltkoncentratorer
Andet: Ekkokardiografi
Ekkokardiografi vil blive udført i henhold til kliniske standarder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lungearterietryk med SOT vs. omgivende luft ved 3200m
Tidsramme: ved 15 minutters indånding af omgivende luft eller supplerende ilt
Ændring i RV/RA i mmHg vurderet ved ekkokardiografi med SOT sammenlignet med omgivende luft ved 3200m
ved 15 minutters indånding af omgivende luft eller supplerende ilt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjerteoutput med SOT vs. omgivende luft ved 3200m
Tidsramme: ved 15 minutters indånding af omgivende luft eller supplerende ilt
Ændring i hjertevolumen (l/min) vurderet ved ekkokardiografi med SOT sammenlignet med omgivende luft ved 3200m
ved 15 minutters indånding af omgivende luft eller supplerende ilt
Ændring i forholdet mellem højre til venstre hjertediameter med SOT vs. omgivende luft ved 3200m
Tidsramme: ved 15 minutters indånding af omgivende luft eller supplerende ilt
Ændring i højre til venstre hjertediameterforhold vurderet ved ekkokardiografi med SOT sammenlignet med omgivende luft ved 3200m
ved 15 minutters indånding af omgivende luft eller supplerende ilt
Ændring i trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursion (TAPSE) med SOT vs. omgivende luft ved 3200m
Tidsramme: ved 15 minutters indånding af omgivende luft eller supplerende ilt
Ændring i trikuspidal ringplans systolisk ekskursion (TAPSE) med SOT sammenlignet med omgivende luft ved 3200m
ved 15 minutters indånding af omgivende luft eller supplerende ilt
Ændring i højre atrieområde med SOT vs. omgivende luft ved 3200m
Tidsramme: ved 15 minutters indånding af omgivende luft eller supplerende ilt
Ændring i højre atrieområde ved ekkokardiografi med SOT sammenlignet med omgivende luft ved 3200m
ved 15 minutters indånding af omgivende luft eller supplerende ilt
Ændring i højre hjertebelastning med SOT vs. omgivende luft ved 3200m
Tidsramme: ved 15 minutters indånding af omgivende luft eller supplerende ilt
Ændring i højre hjertebelastning ved ekkokardiografi med SOT sammenlignet med omgivende luft ved 3200m
ved 15 minutters indånding af omgivende luft eller supplerende ilt
Ændring i pH af arterielle blodgasser med SOT vs. omgivende luft ved 3200m
Tidsramme: ved 15 minutters indånding af omgivende luft eller supplerende ilt
Ændringer i pH af arterielle blodgasser med SOT sammenlignet med omgivende luft ved 3200m
ved 15 minutters indånding af omgivende luft eller supplerende ilt
Ændring i PaO2 af arterielle blodgasser med SOT vs. omgivende luft ved 3200m
Tidsramme: ved 15 minutters indånding af omgivende luft eller supplerende ilt
Ændringer i PaO2 af arterielle blodgasser med SOT sammenlignet med omgivende luft ved 3200m
ved 15 minutters indånding af omgivende luft eller supplerende ilt
Ændring i PaCO2 af arterielle blodgasser med SOT vs. omgivende luft ved 3200m
Tidsramme: ved 15 minutters indånding af omgivende luft eller supplerende ilt
Ændringer i PaCO2 af arterielle blodgasser med SOT sammenlignet med omgivende luft ved 3200m
ved 15 minutters indånding af omgivende luft eller supplerende ilt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
  • Ledende efterforsker: Talant MA Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAPH_SOT_PAP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner