Highlanders com hipertensão pulmonar de alta altitude (HAPH), pressão arterial pulmonar (PAP) avaliada a 3.200 m com e sem oxigenoterapia suplementar (SOT)
26 de novembro de 2025 atualizado por: University of Zurich
Efeito da oxigenoterapia suplementar (TOS) na pressão arterial pulmonar em montanheses com hipertensão pulmonar em grandes altitudes que vivem permanentemente em> 2.500 m
Os investigadores pretendem estudar o efeito do TOS em montanheses com hipertensão pulmonar de grande altitude (HAPH) que vivem permanentemente> 2.500 m na pressão arterial pulmonar (PAP) avaliada em 3.200 m.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Highlanders com HAPH diagnosticado por ecocardiografia e definido por um RV/RA (gradiente de pressão de regurgitação tricúspide) >30 mmHg serão recrutados para este projeto.
Highlanders que vivem permanentemente em HA> 2.500 m farão ecocardiografia para avaliar PAP próximo à altitude de vida em Aksay, a 3.200 m, com e sem oxigenoterapia suplementar (SOT) de 10L/min por meio de máscara facial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Quirguistão
- Aksay Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Viver permanentemente >2500 m
- HAPH diagnosticada com VD/AD mínimo de 30 mmHg avaliado por ecocardiografia a uma altitude de 3.200 m
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Highlanders que não podem acompanhar as investigações do estudo,
- Pacientes com doença pulmonar concomitante moderada a grave (VEF1<70% ou capacidade vital forçada <70%), doença pulmonar parenquimatosa grave, tabagismo intenso >20 cigarros/dia ou >20 maços-ano.
- Hipertensão sistêmica instável coexistente ou doença arterial coronariana que exigiu ajuste de medicação nos últimos 2 meses
- Uso regular de medicamentos que afetam o controle da respiração (benzodiazepínicos, opioides, acetazolamida)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ar ambiente
Highlanders com HAPH realizarão ecocardiografia em ar ambiente a 3200m
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A ecocardiografia será realizada de acordo com os padrões clínicos
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Experimental: 10 L/min SOT através da máscara facial
A oxigenoterapia suplementar (TOS) a 10 L/min será fornecida por meio de máscara facial de concentradores de oxigênio
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A ecocardiografia será realizada de acordo com os padrões clínicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pressão da artéria pulmonar com SOT versus ar ambiente a 3.200 m
Prazo: aos 15 minutos respirando ar ambiente ou oxigênio suplementar
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Alteração no VD/AR em mmHg avaliada por ecocardiografia com TOS em comparação com o ar ambiente a 3200m
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aos 15 minutos respirando ar ambiente ou oxigênio suplementar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no débito cardíaco com SOT versus ar ambiente a 3.200 m
Prazo: aos 15 minutos respirando ar ambiente ou oxigênio suplementar
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Alteração no débito cardíaco (l/min) avaliada por ecocardiografia com TOS em comparação com o ar ambiente a 3.200 m
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aos 15 minutos respirando ar ambiente ou oxigênio suplementar
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Mudança na proporção do diâmetro do coração direito para esquerdo com SOT vs. ar ambiente a 3200m
Prazo: aos 15 minutos respirando ar ambiente ou oxigênio suplementar
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Alteração na relação entre o diâmetro do coração direito e esquerdo avaliada por ecocardiografia com TOS em comparação com o ar ambiente a 3.200 m
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aos 15 minutos respirando ar ambiente ou oxigênio suplementar
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Alteração na excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE) com SOT vs. ar ambiente a 3200m
Prazo: aos 15 minutos respirando ar ambiente ou oxigênio suplementar
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Alteração na excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE) com SOT em comparação com o ar ambiente a 3200m
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aos 15 minutos respirando ar ambiente ou oxigênio suplementar
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Alteração na área atrial direita com SOT vs. ar ambiente a 3200m
Prazo: aos 15 minutos respirando ar ambiente ou oxigênio suplementar
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Alteração na área atrial direita por ecocardiografia com TOS em comparação com o ar ambiente a 3.200 m
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aos 15 minutos respirando ar ambiente ou oxigênio suplementar
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Alteração na tensão cardíaca direita com SOT versus ar ambiente a 3.200 m
Prazo: aos 15 minutos respirando ar ambiente ou oxigênio suplementar
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Alteração na tensão cardíaca direita por ecocardiografia com SOT em comparação com o ar ambiente a 3.200 m
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aos 15 minutos respirando ar ambiente ou oxigênio suplementar
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Alteração no pH pela gasometria arterial com TOS versus ar ambiente a 3.200 m
Prazo: aos 15 minutos respirando ar ambiente ou oxigênio suplementar
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Mudanças no pH pela gasometria arterial com TOS em comparação com o ar ambiente a 3.200 m
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aos 15 minutos respirando ar ambiente ou oxigênio suplementar
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Alteração na PaO2 pela gasometria arterial com SOT versus ar ambiente a 3.200 m
Prazo: aos 15 minutos respirando ar ambiente ou oxigênio suplementar
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Alterações na PaO2 pela gasometria arterial com TOS em comparação com o ar ambiente a 3.200 m
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aos 15 minutos respirando ar ambiente ou oxigênio suplementar
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Alteração na PaCO2 pela gasometria arterial com SOT versus ar ambiente a 3.200 m
Prazo: aos 15 minutos respirando ar ambiente ou oxigênio suplementar
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Alterações na PaCO2 pela gasometria arterial com TOS em comparação com o ar ambiente a 3.200 m
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aos 15 minutos respirando ar ambiente ou oxigênio suplementar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
- Investigador principal: Talant MA Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAPH_SOT_PAP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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