腰椎麻酔と硬膜外麻酔を組み合わせた後の母体の低血圧に対するノルアドレナリン
2024年7月11日 更新者：Chengfei Xu、The Third People's Hospital of Bengbu
帝王切開における腰椎麻酔と硬膜外麻酔の併用後の母体の低血圧に対する予防的ノルエピネフリン静注の効果
ノルエピネフリンは、帝王切開の脊椎麻酔中に血圧を安定させるための潜在的な代替品として浮上しており、フェニレフリンよりも効果的に母体の心拍数と心拍出量を維持するとされています。
しかし、低血圧治療のための静脈内ボーラスとしての応用はまだ研究されていません。
したがって、この現在の研究は、帝王切開中の母体の低血圧を管理するためのノルエピネフリンの ED50 と ED95 を決定することを目的としました。
前向き試験では、脊椎麻酔下で予定的分娩を受ける 100 人の患者が登録され、ノルエピネフリンの投与量は上下逐次分布法 (UDM) を使用して決定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chengfei Xu
- 電話番号：+8615255098850
- メール：bbxcfpain@163.com
研究場所
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Anhui
-
Bengbu、Anhui、中国、233000
- 募集
- The Third People's Hospital of Bengbu
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コンタクト：
- Chengfei Xu
- 電話番号：+8615255098850
- メール：bbxcfpain@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
対象基準には、腰椎麻酔と硬性麻酔を組み合わせた選択的帝王切開を受ける女性、満期（妊娠37週以上）の健康な単胎妊娠、米国麻酔科医協会の身体状態IまたはII、体重50〜100kg、身長150cm以下が含まれる。 -180 cm、8時間以上の絶食。
除外基準:
除外基準には、高血圧、心血管疾患、子癇前症、不整脈、糖尿病、脊髄奇形、胎児の状態異常のある人、および研究への参加を拒否した人が含まれた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ノルエピネフリンボーラス
この群の参加者は、脊椎麻酔下での帝王切開中の母体の低血圧を治療するために、ボーラス投与としてノルエピネフリンを投与されます。
投与量は、上下順次分配法（UDM）を使用して決定されます。
目的は、母体の血圧の安定性を維持し、処置中の母体の転帰を最適化する際のノルエピネフリンの有効用量 (ED50 および ED95) を調査することです。
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この群の参加者は、脊椎麻酔下での帝王切開中の母体の低血圧を治療するために、ボーラス投与としてノルエピネフリンを投与されます。
投与量は、上下順次分配法（UDM）を使用して決定されます。
目的は、母体の血圧の安定性を維持し、処置中の母体の転帰を最適化する際のノルエピネフリンの有効用量 (ED50 および ED95) を調査することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児の出産前に母体の最高血圧をベースラインより 80% 上回る値に維持するためのノルアドレナリンの静脈内投与。
時間枠：麻酔開始から胎児の出産まで。
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胎児の出産前に母体の収縮期血圧を基礎値より 80% 高く維持するために静脈内ノルエピネフリンを注入
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麻酔開始から胎児の出産まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中の副作用
時間枠：周術期
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めまい、胸部圧迫感、吐き気、嘔吐、徐脈、二次性高血圧、その他の副作用
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周術期
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治療薬の数
時間枠：周術期
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アトロピンの治療的使用の発生率、ノルアドレナリンの治療的使用の発生率が含まれます。
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周術期
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新生児アプガースコア
時間枠：胎児の出産直後
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新生児 1 分および 5 分のアプガー スコア
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胎児の出産直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Liang Cheng、The Third People's Hospital of Bengbu
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月11日
最初の投稿 (実際)
2024年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月11日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。