Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Noradrenalin på maternel hypotension efter kombineret lumbal og epidural anæstesi

11. juli 2024 opdateret af: Chengfei Xu, The Third People's Hospital of Bengbu

Effekt af profylaktisk intravenøs noradrenalin-infusion på maternel hypotension efter kombineret lumbal- og epiduralbedøvelse til kejsersnit

Noradrenalin er dukket op som et potentielt alternativ til at stabilisere blodtrykket under spinal anæstesi til kejsersnit, hvilket angiveligt opretholder moderens hjertefrekvens og hjertevolumen mere effektivt end phenylephrin. Imidlertid er dets anvendelse som en intravenøs bolus til behandling af hypotension fortsat underudforsket. Som følge heraf havde denne nuværende undersøgelse til formål at bestemme ED50 og ED95 af noradrenalin til håndtering af maternel hypotension under kejsersnit. Et prospektivt forsøg inkluderede 100 patienter, der gennemgik elektiv levering under spinal anæstesi, med noradrenalin-dosis bestemt ved hjælp af den øvre og nedre sekventielle distributionsmetode (UDM).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233000
        • Rekruttering
        • The Third People's Hospital of Bengbu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier omfattede kvinder, der gennemgår elektivt kejsersnit, der gennemgår kombineret lumbal og rigid anæstesi, raske singleton-graviditeter ved fuld termin (mere end 37 ugers graviditet), American Society of Anaesthesiologists fysisk status I eller II, kropsvægt mellem 50-100 kg, højde mellem 150 -180 cm, og faste i mere end 8 timer.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterierne omfattede personer med hypertension, kardiovaskulære sygdomme, præeklampsi, arytmier, diabetes mellitus, rygmarvsmisdannelser, abnorme føtale tilstande og dem, der afviste at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Noradrenalin bolus
Deltagere i denne arm vil modtage noradrenalin som en bolusdosis til behandling af maternel hypotension under kejsersnit under spinal anæstesi. Doseringen vil blive bestemt ved hjælp af den øvre og nedre sekventielle distributionsmetode (UDM). Målet er at undersøge den effektive dosis (ED50 og ED95) af noradrenalin til at opretholde moderens blodtryksstabilitet og optimere moderens resultater under proceduren.
Medicin: Noradrenalin
Deltagere i denne arm vil modtage noradrenalin som en bolusdosis til behandling af maternel hypotension under kejsersnit under spinal anæstesi. Doseringen vil blive bestemt ved hjælp af den øvre og nedre sekventielle distributionsmetode (UDM). Målet er at undersøge den effektive dosis (ED50 og ED95) af noradrenalin til at opretholde moderens blodtryksstabilitet og optimere moderens resultater under proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intravenøs noradrenalin for at opretholde moderens systoliske blodtryk 80 % over baseline før føtal fødsel.
Tidsramme: Fra påbegyndelse af anæstesi til fødslen af ​​fosteret.
Intravenøs noradrenalin pumpet for at opretholde moderens systoliske blodtryk 80 % over dets basalværdi før fødslen af ​​fosteret
Fra påbegyndelse af anæstesi til fødslen af ​​fosteret.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative bivirkninger
Tidsramme: Perioperativ periode
Svimmelhed, trykken for brystet, kvalme, opkastning, bradykardi, sekundær hypertension og andre bivirkninger
Perioperativ periode
Antal afhjælpende lægemidler
Tidsramme: Perioperativ periode
Inkluderer forekomst af afhjælpende brug af atropin, forekomst af afhjælpende brug af noradrenalin.
Perioperativ periode
Neonatal Apgar-score
Tidsramme: Umiddelbart efter fødslen af ​​fosteret
Neonatal 1-min og 5-min Apgar-score
Umiddelbart efter fødslen af ​​fosteret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Third People's Hospital of Bengbu

Efterforskere

  • Studieleder: Liang Cheng, The Third People's Hospital of Bengbu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-k21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maternel hypotension

Kliniske forsøg med Noradrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner