Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Norepinefrina na hipotensão materna após anestesia combinada lombar e peridural

11 de julho de 2024 atualizado por: Chengfei Xu, The Third People's Hospital of Bengbu

Efeito da infusão intravenosa profilática de noradrenalina na hipotensão materna após anestesia combinada lombar e peridural para cesariana

A noradrenalina surgiu como uma alternativa potencial para estabilizar a pressão arterial durante a raquianestesia para cesariana, supostamente mantendo a frequência cardíaca materna e o débito cardíaco de forma mais eficaz do que a fenilefrina. No entanto, sua aplicação como bolus intravenoso para tratamento de hipotensão permanece pouco explorada. Consequentemente, esta investigação atual teve como objetivo determinar a DE50 e a DE95 da norepinefrina para o manejo da hipotensão materna durante a cesariana. Um estudo prospectivo inscreveu 100 pacientes submetidas a parto eletivo sob raquianestesia, com dosagem de noradrenalina determinada pelo método de distribuição sequencial superior e inferior (UDM).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, China, 233000
        • Recrutamento
        • The Third People's Hospital of Bengbu
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão incluíram mulheres submetidas a cesariana eletiva submetidas a anestesia combinada lombar e rígida, gestações únicas saudáveis ​​a termo (mais de 37 semanas de gestação), estado físico I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas, peso corporal entre 50-100 kg, altura entre 150 -180 cm, e jejum superior a 8 horas.

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão incluíram indivíduos com hipertensão, doenças cardiovasculares, pré-eclâmpsia, arritmias, diabetes mellitus, malformações medulares, condições fetais anormais e aqueles que se recusaram a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bolus de norepinefrina
Os participantes deste braço receberão noradrenalina em dose em bolus para tratar hipotensão materna durante cesariana sob raquianestesia. A dosagem será determinada usando o método de distribuição sequencial superior e inferior (UDM). O objetivo é investigar a dose eficaz (ED50 e ED95) de noradrenalina na manutenção da estabilidade da pressão arterial materna e na otimização dos resultados maternos durante o procedimento.
Medicamento: Norepinefrina
Os participantes deste braço receberão noradrenalina em dose em bolus para tratar hipotensão materna durante cesariana sob raquianestesia. A dosagem será determinada usando o método de distribuição sequencial superior e inferior (UDM). O objetivo é investigar a dose eficaz (ED50 e ED95) de noradrenalina na manutenção da estabilidade da pressão arterial materna e na otimização dos resultados maternos durante o procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Norepinefrina intravenosa para manter a pressão arterial sistólica materna 80% acima da linha de base antes do parto fetal.
Prazo: Desde o início da anestesia até o nascimento do feto.
Norepinefrina intravenosa bombeada para manter a pressão arterial sistólica materna 80% acima de seu valor basal antes do parto do feto
Desde o início da anestesia até o nascimento do feto.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reações adversas intraoperatórias
Prazo: Período perioperatório
Tonturas, aperto no peito, náuseas, vómitos, bradicardia, hipertensão secundária e outras reações adversas
Período perioperatório
Número de medicamentos corretivos
Prazo: Período perioperatório
Inclui incidência de uso corretivo de atropina, incidência de uso corretivo de norepinefrina.
Período perioperatório
Índice de Apgar neonatal
Prazo: Imediatamente após o parto do feto
Pontuações de Apgar neonatal de 1 minuto e 5 minutos
Imediatamente após o parto do feto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Third People's Hospital of Bengbu

Investigadores

  • Diretor de estudo: Liang Cheng, The Third People's Hospital of Bengbu

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-k21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever