Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Norepinefriini äidin hypotensiossa yhdistetyn lanne- ja epiduraalipuudutuksen jälkeen

torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Chengfei Xu, The Third People's Hospital of Bengbu

Ennaltaehkäisevän suonensisäisen norepinefriini-infuusion vaikutus äidin hypotensioon keisarinleikkauksen yhteydessä tehdyn lantio- ja epiduraalipuudutuksen jälkeen

Norepinefriini on noussut esiin mahdollisena vaihtoehdona verenpaineen vakauttamiseksi spinaalipuudutuksen aikana keisarinleikkauksen yhteydessä, ja sen väitetään ylläpitävän äidin sykettä ja sydämen minuuttitilavuutta tehokkaammin kuin fenyyliefriini. Sen käyttöä suonensisäisenä boluksena hypotension hoitoon ei kuitenkaan ole tutkittu. Tämän vuoksi tämän nykyisen tutkimuksen tavoitteena oli määrittää norepinefriinin ED50 ja ED95 äidin hypotension hallitsemiseksi keisarinleikkauksen aikana. Prospektiiviseen tutkimukseen otettiin mukaan 100 potilasta, joille tehtiin elektiivinen synnytys spinaalipuudutuksessa. Norepinefriinin annos määritettiin käyttämällä ylempää ja alempaa sekventiaalijakaumamenetelmää (UDM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kiina, 233000
        • Rekrytointi
        • The Third People's Hospital of Bengbu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteereihin kuuluivat naiset, joille tehtiin elektiivinen keisarileikkaus, joille tehtiin yhdistetty lannerangan ja jäykkä anestesia, terveet yksittäisraskaudet täysiaikaisina (yli 37 raskausviikkoa), American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I tai II, paino 50-100 kg, pituus 150 -180 cm ja paasto yli 8 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit sisälsivät henkilöt, joilla oli verenpainetauti, sydän- ja verisuonitaudit, preeklampsia, rytmihäiriöt, diabetes mellitus, selkäytimen epämuodostumat, epänormaalit sikiön tilat ja ne, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Norepinefriinibolus
Tämän haaran osallistujat saavat bolusannoksena norepinefriiniä äidin hypotension hoitoon keisarinleikkauksen aikana spinaalipuudutuksessa. Annos määritetään käyttämällä ylempää ja alempaa peräkkäistä jakautumismenetelmää (UDM). Tavoitteena on tutkia norepinefriinin tehollista annosta (ED50 ja ED95) äidin verenpaineen vakauden ylläpitämisessä ja äidin tulosten optimoinnissa toimenpiteen aikana.
Lääke: Norepinefriini
Tämän haaran osallistujat saavat bolusannoksena norepinefriiniä äidin hypotension hoitoon keisarinleikkauksen aikana spinaalipuudutuksessa. Annos määritetään käyttämällä ylempää ja alempaa peräkkäistä jakautumismenetelmää (UDM). Tavoitteena on tutkia norepinefriinin tehollista annosta (ED50 ja ED95) äidin verenpaineen vakauden ylläpitämisessä ja äidin tulosten optimoinnissa toimenpiteen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonensisäinen norepinefriini äidin systolisen verenpaineen ylläpitämiseksi 80 % lähtötason yläpuolella ennen sikiön synnytystä.
Aikaikkuna: Anestesian aloittamisesta sikiön synnytykseen.
Suonensisäinen norepinefriini pumpataan pitämään äidin systolinen verenpaine 80 % perusarvon yläpuolella ennen sikiön synnytystä
Anestesian aloittamisesta sikiön synnytykseen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiiviset haittavaikutukset
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
Huimaus, puristava tunne rinnassa, pahoinvointi, oksentelu, bradykardia, sekundaarinen verenpainetauti ja muut haittavaikutukset
Perioperatiivinen ajanjakso
Hoitolääkkeiden määrä
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
Sisältää atropiinin korjaavan käytön ja norepinefriinin korjaavan käytön.
Perioperatiivinen ajanjakso
Vastasyntyneiden Apgar-pisteet
Aikaikkuna: Välittömästi sikiön synnytyksen jälkeen
Vastasyntyneiden 1 minuutin ja 5 minuutin Apgar-pisteet
Välittömästi sikiön synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Third People's Hospital of Bengbu

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Liang Cheng, The Third People's Hospital of Bengbu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-k21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa