Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Norepinefrin na hypotenzi matek po kombinované lumbální a epidurální anestezii

11. července 2024 aktualizováno: Chengfei Xu, The Third People's Hospital of Bengbu

Vliv profylaktické intravenózní infuze norepinefrinu na hypotenzi matky po kombinované lumbální a epidurální anestezii u císařského řezu

Norepinefrin se ukázal jako potenciální alternativa pro stabilizaci krevního tlaku během spinální anestezie pro císařský řez, která údajně udržuje srdeční frekvenci a srdeční výdej matky efektivněji než fenylefrin. Jeho aplikace jako intravenózní bolus pro léčbu hypotenze však zůstává nedostatečně prozkoumána. V důsledku toho se tento současný výzkum zaměřil na stanovení ED50 a ED95 norepinefrinu pro zvládnutí hypotenze matky během císařského řezu. Do prospektivní studie bylo zařazeno 100 pacientek podstupujících elektivní porod ve spinální anestezii, přičemž dávka norepinefrinu byla stanovena pomocí metody horní a dolní sekvenční distribuce (UDM).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Čína, 233000
        • Nábor
        • The Third People's Hospital of Bengbu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení zahrnovala ženy podstupující elektivní císařský řez podstupující kombinovanou lumbální a rigidní anestezii, zdravá jednočetná těhotenství v plném termínu (více než 37 týdnů gestace), fyzický stav Americké společnosti anesteziologů I nebo II, tělesnou hmotnost mezi 50–100 kg, výšku mezi 150 -180 cm a hladovění déle než 8 hodin.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení zahrnovala jedince s hypertenzí, kardiovaskulárními chorobami, preeklampsií, arytmiemi, diabetes mellitus, malformacemi míchy, abnormálními stavy plodu a ty, kteří se odmítli zúčastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bolus noradrenalinu
Účastníci v tomto rameni dostanou norepinefrin jako bolusovou dávku k léčbě hypotenze matky během císařského řezu ve spinální anestezii. Dávkování bude stanoveno pomocí metody horní a dolní sekvenční distribuce (UDM). Cílem je prozkoumat účinnou dávku (ED50 a ED95) norepinefrinu při udržení stability krevního tlaku matky a optimalizaci výsledků u matky během výkonu.
Lék: Norepinefrin
Účastníci v tomto rameni dostanou norepinefrin jako bolusovou dávku k léčbě hypotenze matky během císařského řezu ve spinální anestezii. Dávkování bude stanoveno pomocí metody horní a dolní sekvenční distribuce (UDM). Cílem je prozkoumat účinnou dávku (ED50 a ED95) norepinefrinu při udržení stability krevního tlaku matky a optimalizaci výsledků u matky během výkonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intravenózní norepinefrin k udržení systolického krevního tlaku matky 80 % nad výchozí hodnotou před porodem plodu.
Časové okno: Od zahájení anestezie až po porod plodu.
Intravenózní norepinefrin pumpovaný k udržení systolického krevního tlaku matky 80 % nad jeho bazální hodnotou před porodem plodu
Od zahájení anestezie až po porod plodu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační nežádoucí reakce
Časové okno: Perioperační období
Závratě, tlak na hrudi, nevolnost, zvracení, bradykardie, sekundární hypertenze a další nežádoucí účinky
Perioperační období
Počet léčivých přípravků
Časové okno: Perioperační období
Zahrnuje výskyt léčebného použití atropinu, výskyt léčebného použití norepinefrinu.
Perioperační období
Skóre novorozenecké Apgar
Časové okno: Ihned po porodu plodu
Novorozenecké 1 min a 5 min Apgar skóre
Ihned po porodu plodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Third People's Hospital of Bengbu

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Liang Cheng, The Third People's Hospital of Bengbu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-k21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze matky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit