すくみ歩行の移行に対する前庭および皮質の寄与
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Madison Aasen, MS
- 電話番号：612-505-8325
- メール：aasen056@umn.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota, Movement Disorders Lab
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コンタクト：
- Madison Aasen, MS
- 電話番号：612-505-8325
- メール：aasen056@umn.edu
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コンタクト：
- Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD
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主任研究者：
- Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
パーキンソン病の参加者（すくみ歩行の有無に関わらず）
- 特発性PDの診断。
- 年齢は40～80歳。
- 補助器具を使用せずに自力で歩行できる（例: 杖）50メートル。 健康な高齢者（対照参加者）
- 年齢 40 ～ 80 歳（このグループは、PD および FOG グループと年齢および性別が一致します）。
- 補助器具（杖や歩行器）を使用せずに自力で歩行できる。
- 情報提供者または医師の報告に基づいて、日常生活の複雑な活動を独立して実行する通常の能力。 健康な若者
- 年齢 21 ～ 44 歳 (このグループは PD および FOG グループと性別が一致します)
- 補助器具（杖や歩行器）を使用せずに自力で歩行できる方
除外基準:
除外基準 (すべての参加者向け):
- 立ったり歩いたりする能力に影響を与える筋骨格系の障害。
- 下肢の動きに重大な影響を与える筋骨格系疾患の病歴。
- 研究への参加や成績に影響を与える可能性がある未矯正の視覚障害。
- 研究への参加またはパフォーマンスに影響を与える可能性のある視覚および/または前庭症状の病歴。
- レビー小体型認知症、多系統萎縮症、アルツハイマー病、認知症診断、またはパーキンソン病以外のその他の神経変性疾患の基準を満たしている。
- -研究への参加や成績に影響を与える可能性のある発作、てんかん、脳卒中、多発性硬化症、外傷性脳損傷、またはその他の重大な神経障害の病歴。
- むち打ち症を含む首と背中の筋肉状態の病歴。
- 血管、脳、心臓の手術歴。
- 過去 6 か月以内に原因不明の頭痛または脳震盪が再発した。
- 中等度から重度の聴覚障害。
- 妊娠中の被験者
- 同意能力の低下。 これは 2 段階のプロセスを使用して評価されます。 最初に、参加者はカリフォルニア大学サンディエゴ校の同意能力簡易評価 (UBACC) を使用してテストされます。 UBACC の結果が決定的でない場合、その個人は臨床研究用マッカーサー能力評価ツール (McCAT-CR) を使用してさらに検査されます。
EVS 実験 (実験 1 および 2) の追加の除外基準:
- 乗り物酔いの病歴（EVS は乗り物酔いを悪化させる可能性があるため）。
- EVSテストを含む実験の24時間前の激しい運動またはアルコール摂取。
- 片頭痛の最近の病歴。
- 頭蓋内の金属または磁気デバイス。
- ペースメーカーまたはその他の埋め込み型装置。
- PDを治療するための脳深部刺激装置またはその他の神経手術の埋め込み。
- めまいを引き起こす可能性のある薬の使用。
コントロール参加者の追加の除外基準:
- パーキンソニズムまたは認知障害（認知症または軽度認知障害を含む）の存在。
- 活動的な中枢神経系、全身性、精神病状、または認知機能、精神神経機能、運動機能、自律神経機能に悪影響を及ぼす可能性のある向精神薬の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フォグ付きPD
パーキンソン病とすくみ歩行の人: 実験 1 および 2 では n = 25、実験 3 および 4 では 20。 (ただし、各参加者が 1 つの研究のみに志願する場合、参加者は最大 90 人ですが、研究者は大幅な重複が予想され、ほとんどの参加者は複数の実験に志願するでしょう)。 |
参加者は、次の実験の 1 つ以上に参加することを選択できます。 （これらの訪問のうち 2 回は少なくとも 1 週間の間隔をあけてください。） 実験 1: 歩行開始時の EVS (前方ステップ、2 訪問) 実験 2: 旋回時の EVS (1 訪問) 実験 3: 歩行開始時の脳波 (前ステップ、1 訪問) 実験 4: RAMS 中の脳波 (1 訪問) 前庭活動は前庭電気刺激による非侵襲性神経調節技術 (EVS、実験 1 および 2) を使用して評価され、皮質活動は脳波検査による記録によって評価されます (EEG、実験 3 および 4、刺激は含まれません)。 |
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実験的：FOGなしのPD
実験 1 および 2 では n = 25、実験 3 および 4 では 20。 (グループ 1 と同様に、参加者は最大 90 人)。
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参加者は、次の実験の 1 つ以上に参加することを選択できます。 （これらの訪問のうち 2 回は少なくとも 1 週間の間隔をあけてください。） 実験 1: 歩行開始時の EVS (前方ステップ、2 訪問) 実験 2: 旋回時の EVS (1 訪問) 実験 3: 歩行開始時の脳波 (前ステップ、1 訪問) 実験 4: RAMS 中の脳波 (1 訪問) 前庭活動は前庭電気刺激による非侵襲性神経調節技術 (EVS、実験 1 および 2) を使用して評価され、皮質活動は脳波検査による記録によって評価されます (EEG、実験 3 および 4、刺激は含まれません)。 |
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アクティブコンパレータ：高齢者はコントロールをマッチさせた
（パーキンソン病およびすくみ歩行のグループに年齢と性別を一致させた）：実験 1 および 2 では n = 25、実験 3 および 4 では 20。（グループ 1 と同様に、参加者は最大 90 人）。
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参加者は、次の実験の 1 つ以上に参加することを選択できます。 （これらの訪問のうち 2 回は少なくとも 1 週間の間隔をあけてください。） 実験 1: 歩行開始時の EVS (前方ステップ、2 訪問) 実験 2: 旋回時の EVS (1 訪問) 実験 3: 歩行開始時の脳波 (前ステップ、1 訪問) 実験 4: RAMS 中の脳波 (1 訪問) 前庭活動は前庭電気刺激による非侵襲性神経調節技術 (EVS、実験 1 および 2) を使用して評価され、皮質活動は脳波検査による記録によって評価されます (EEG、実験 3 および 4、刺激は含まれません)。 |
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アクティブコンパレータ：若者向けの対照対照
若年成人 (21 ～ 44 歳) n = 25 (実験 1 および 2)、20 (実験 3 および 4)。 (グループ 1 と同様、最大 90 人の参加者)。
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参加者は、次の実験の 1 つ以上に参加することを選択できます。 （これらの訪問のうち 2 回は少なくとも 1 週間の間隔をあけてください。） 実験 1: 歩行開始時の EVS (前方ステップ、2 訪問) 実験 2: 旋回時の EVS (1 訪問) 実験 3: 歩行開始時の脳波 (前ステップ、1 訪問) 実験 4: RAMS 中の脳波 (1 訪問) 前庭活動は前庭電気刺激による非侵襲性神経調節技術 (EVS、実験 1 および 2) を使用して評価され、皮質活動は脳波検査による記録によって評価されます (EEG、実験 3 および 4、刺激は含まれません)。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹筋トルク発生のタイミング
時間枠：ある日
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筋電図センサーによって測定された、ターン開始に対する体幹筋活動の開始時間と終了時間
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ある日
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体幹筋トルク生成の振幅
時間枠：ある日
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筋電図センサーによって測定された、ターン中の体幹の筋肉の活動の大きさ
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ある日
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地面反力
時間枠：3日まで
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参加者がターンや歩行開始時に床を押すことで生じる力（足の下のフォース プレートで測定）
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3日まで
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ターンとステップの圧力中心の測定
時間枠：3日まで
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参加者は、一対のフォース プレートの上に立って右/左 90 度回転を完了します (キスラー)
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3日まで
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体部分角速度
時間枠：ある日
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ターン中に体のさまざまな部分（頭、胸椎など）が回転する速度。頭、胴体、骨盤、下肢のさまざまな骨の目印にある 24 個の反射マーカーによって測定され、全体を捉えるために使用されます。 -光学式モーションキャプチャによる全身の運動学的な動きは、頭、体幹、骨盤、下肢のさまざまな骨のランドマークをキャプチャし、光学式モーションキャプチャ（Simi Motion）によって全身の運動学的な動きをキャプチャします。
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ある日
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動きの開始
時間枠：3日まで
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体の最初の動きの時間。頭、体幹、骨盤、下肢のさまざまな骨のランドマークにある 24 個の反射マーカーによって測定され、光学式モーションキャプチャによる全身の運動学的動きのキャプチャに使用され、頭部のさまざまな骨のランドマークが記録されます。体幹、骨盤、下肢を対象に、光学式モーション キャプチャ (Simi Motion) を介して全身の運動学的動きをキャプチャします。
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3日まで
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総移動距離
時間枠：3日まで
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移動距離は、頭、体幹、骨盤、および下肢のさまざまな骨のランドマークにある 24 個の反射マーカーによって測定され、光学式モーションを介して全身の運動学的動きをキャプチャするために使用されます。下肢では、光学式モーション キャプチャ (Simi Motion) を介して全身の運動学的動きをキャプチャします。
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3日まで
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動きの振幅
時間枠：ある日
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反復運動中にマニピュランダムによって測定される動きのサイズ
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ある日
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遅いエポックと速いエポックでの速度
時間枠：ある日
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反復運動中にマニピュランダムによって測定される動きの速度
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ある日
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凍結イベントの継続時間
時間枠：ある日
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反復動作中にマニピュランダムによって測定される、動作のサイズまたは速度が大幅に減少する時間の長さ。
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ある日
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EVSの一貫性
時間枠：2日まで
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体幹/脚の筋肉の活性化とEVSの一貫性、地面反力とEVSの一貫性。 |
2日まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sommer Huffmaster, PhD、University of Minnesota
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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