Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vestibulární a kortikální příspěvky k přechodům při zmrazení chůze

17. března 2026 aktualizováno: University of Minnesota
V současné době chybí komplexní znalosti o úloze vestibulospinálního pohonu a kortikální aktivity během samostatně iniciovaných pohybových přechodů u starších dospělých a lidí s PD (jak s FOG, tak bez ní). Tato sada experimentů má dva primární účely: (1) porozumět patologické neurofyziologii, která je základem zmrazení chůze (FOG) během pohybových přechodů a pohybů indukujících FOG a (2) identifikovat neurologické biomarkery spojené s pohyby FOG a FOG. Aby toho bylo dosaženo, vyšetřovatelé vyhodnotí vestibulární aktivitu pomocí neinvazivní neuromodulační techniky elektrické vestibulární stimulace (EVS, experimenty 1 a 2) a vyhodnotí kortikální aktivitu záznamem pomocí elektroencefalografie (EEG, experimenty 3 a 4, bez stimulace). Tyto experimenty budou zkoumat vestibulární (EVS experimenty) a kortikální (EEG experimenty) příspěvky k pohybovým přechodům během stání, chůze, otáčení a měnící se rychlosti pohybu. Po dokončení tohoto projektu vyšetřovatelé očekávají, že poskytnou nové chápání klíčových nervových systémů (vestibulární a kortikální), které se podílejí na patogenezi zhoršení pohybu a epizod mrazení během pohybových přechodů, včetně iniciace chůze, otáčení a změny rychlosti pohybu u lidí s PD. Lepší pochopení časové dynamiky systémů zapojených do pohybů FOG a FOG indukujících by mohlo později vést vývoj a poskytování nových intervencí (např. hluboká mozková stimulace s uzavřenou smyčkou [DBS] nebo neinvazivní mozková stimulace) ke snížení výskytu a závažnosti epizod FOG, snížení rizika pádu a morbidity.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Madison Aasen, MS
  • Telefonní číslo: 612-505-8325
  • E-mail: aasen056@umn.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota, Movement Disorders Lab
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci s Parkinsonovou chorobou (s a bez zmrazení chůze)

  • Diagnostika idiopatické PD.
  • Věk 40-80 let.
  • Dokáže samostatně chodit bez použití pomocného zařízení (např. hůl) na 50 metrů. Zdraví starší dospělí (kontrolní účastníci)
  • Věk 40-80 let (tato skupina bude věkově a pohlavím odpovídající skupině PD a FOG).
  • Dokáže samostatně chodit bez použití pomocného zařízení (hůl nebo chodítka).
  • Normální schopnost samostatně vykonávat složité činnosti každodenního života na základě zprávy informátora nebo lékaře. Zdravé mladé dospělé
  • Věk 21-44 let (tato skupina bude odpovídat pohlaví skupině PD a FOG)
  • Schopnost samostatné chůze bez použití pomocného zařízení (hůl nebo chodítko)

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení (pro všechny účastníky):

  • Jakákoli muskuloskeletální porucha, která ovlivňuje schopnost stát nebo chodit.
  • Historie onemocnění pohybového aparátu, která významně ovlivňují pohyb dolních končetin.
  • Nekorigované poškození zraku, které může ovlivnit účast nebo výkon ve studii.
  • Anamnéza zrakových a/nebo vestibulárních stavů, které mohou ovlivnit účast nebo výkon ve studii.
  • Splňují kritéria pro demenci s Lewyho tělísky, mnohočetnou systémovou atrofii, Alzheimerovu chorobu, diagnózu demence nebo jinou neurodegenerativní poruchu kromě Parkinsonovy choroby.
  • Anamnéza záchvatů, epilepsie, mrtvice, roztroušené sklerózy nebo traumatického poranění mozku nebo jiných významných neurologických poruch, které mohou ovlivnit účast nebo výkon ve studii.
  • Svalové stavy krku a zad v anamnéze, včetně šlehání.
  • Historie operací na krevních cévách, mozku nebo srdci.
  • Nevysvětlitelné, opakující se bolesti hlavy nebo otřes mozku během posledních šesti měsíců.
  • Středně těžké až těžké poškození sluchu.
  • Subjekty, které jsou těhotné
  • Snížená schopnost souhlasit. To bude posouzeno pomocí 2stupňového procesu. Zpočátku budou účastníci testováni na Kalifornské univerzitě v San Diegu, Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC). Pokud budou výsledky UBACC neprůkazné, jedinec bude dále testován pomocí nástroje MacArthur Competency Assessment Tool for Clinical Research (McCAT-CR).

Další kritéria vyloučení pro experimenty EVS (experimenty 1 a 2):

  • Historie kinetózy (protože EVS může zhoršit kinetózu).
  • Intenzivní fyzické cvičení nebo konzumace alkoholu během 24 hodin před jakýmkoli experimentem, který bude zahrnovat testování EVS.
  • Nedávná anamnéza migrénových bolestí hlavy.
  • Intrakraniální kovové nebo magnetické zařízení.
  • Kardiostimulátor nebo jakékoli implantované zařízení.
  • Implantovaný hluboký mozkový stimulátor nebo jiné neurochirurgie k léčbě PD.
  • Užívání léků, které mohou způsobit závratě.

Další kritéria vyloučení pro účastníky kontroly:

  • Přítomnost parkinsonismu nebo kognitivní poruchy (včetně demence nebo mírné kognitivní poruchy).
  • Aktivní centrální nervový systém, systémové, psychiatrické stavy nebo užívání psychoaktivních léků, které by nepříznivě ovlivnily kognitivní, neuropsychiatrické, motorické nebo autonomní funkce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PD s FOG

Lidé s Parkinsonovou chorobou a zmrazením chůze:

n = 25 v experimentech 1 a 2, 20 v experimentech 3 a 4. (Až 90 účastníků, pokud se každý účastník dobrovolně přihlásí pouze do jedné studie, výzkumníci však předpokládají významné překrývání a že většina účastníků se dobrovolně přihlásí k více experimentům).
Přístroj: EVS a EEG

Účastník se může rozhodnout zúčastnit se jednoho nebo více z následujících experimentů. (Jakékoli dvě z těchto návštěv budou odděleny alespoň jedním týdnem.) Experiment 1: EVS během zahájení chůze (krok vpřed, 2 návštěvy) Experiment 2: EVS během otáčení (1 návštěva) Experiment 3: EEG během zahájení chůze (krok vpřed, 1 návštěva) Experiment 4: EEG během RAMS (1 návštěva)

vestibulární aktivita bude hodnocena pomocí neinvazivní neuromodulační techniky elektrické vestibulární stimulace (EVS, experimenty 1 a 2) a kortikální aktivita bude hodnocena záznamem pomocí elektroencefalografie (EEG, experimenty 3 a 4, bez stimulace).
Experimentální: PD bez MLHY
n = 25 v experimentech 1 a 2, 20 v experimentech 3 a 4. (Až 90 účastníků, jako ve skupině 1.)
Přístroj: EVS a EEG

Účastník se může rozhodnout zúčastnit se jednoho nebo více z následujících experimentů. (Jakékoli dvě z těchto návštěv budou odděleny alespoň jedním týdnem.) Experiment 1: EVS během zahájení chůze (krok vpřed, 2 návštěvy) Experiment 2: EVS během otáčení (1 návštěva) Experiment 3: EEG během zahájení chůze (krok vpřed, 1 návštěva) Experiment 4: EEG během RAMS (1 návštěva)

vestibulární aktivita bude hodnocena pomocí neinvazivní neuromodulační techniky elektrické vestibulární stimulace (EVS, experimenty 1 a 2) a kortikální aktivita bude hodnocena záznamem pomocí elektroencefalografie (EEG, experimenty 3 a 4, bez stimulace).
Aktivní komparátor: Staří dospělí odpovídali ovládání
(věk a pohlaví odpovídající skupině s Parkinsonovou nemocí a zmrazením chůze): n = 25 v experimentech 1 a 2, 20 v experimentech 3 a 4. (Až 90 účastníků, jako ve skupině 1.)
Přístroj: EVS a EEG

Účastník se může rozhodnout zúčastnit se jednoho nebo více z následujících experimentů. (Jakékoli dvě z těchto návštěv budou odděleny alespoň jedním týdnem.) Experiment 1: EVS během zahájení chůze (krok vpřed, 2 návštěvy) Experiment 2: EVS během otáčení (1 návštěva) Experiment 3: EEG během zahájení chůze (krok vpřed, 1 návštěva) Experiment 4: EEG během RAMS (1 návštěva)

vestibulární aktivita bude hodnocena pomocí neinvazivní neuromodulační techniky elektrické vestibulární stimulace (EVS, experimenty 1 a 2) a kortikální aktivita bude hodnocena záznamem pomocí elektroencefalografie (EEG, experimenty 3 a 4, bez stimulace).
Aktivní komparátor: mladí dospělí odpovídali kontrolám
Mladí dospělí (ve věku 21–44 let) n = 25 v experimentech 1 a 2, 20 v experimentech 3 a 4. (Až 90 účastníků, jako ve skupině 1.)
Přístroj: EVS a EEG

Účastník se může rozhodnout zúčastnit se jednoho nebo více z následujících experimentů. (Jakékoli dvě z těchto návštěv budou odděleny alespoň jedním týdnem.) Experiment 1: EVS během zahájení chůze (krok vpřed, 2 návštěvy) Experiment 2: EVS během otáčení (1 návštěva) Experiment 3: EEG během zahájení chůze (krok vpřed, 1 návštěva) Experiment 4: EEG během RAMS (1 návštěva)

vestibulární aktivita bude hodnocena pomocí neinvazivní neuromodulační techniky elektrické vestibulární stimulace (EVS, experimenty 1 a 2) a kortikální aktivita bude hodnocena záznamem pomocí elektroencefalografie (EEG, experimenty 3 a 4, bez stimulace).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
načasování produkce točivého momentu trupového svalu
Časové okno: jednoho dne
Časy začátku a odstupu aktivity trupového svalu vzhledem k začátku zatáčky, měřené elektromyografickými senzory
jednoho dne
amplituda produkce krouticího momentu trupového svalu
Časové okno: jednoho dne
Velikosti aktivity svalů trupu během obratu, měřené elektromyografickými senzory
jednoho dne
pozemní reakční síla
Časové okno: až 3 dny
Síly vyplývající z toho, že účastník tlačí do podlahy během obratů a iniciace chůze, měřené silovými deskami pod nohama
až 3 dny
střed měření tlaku otáčení a kroku
Časové okno: až 3 dny
Účastníci dokončí pravou/levou otočku o 90 stupňů ze stoje na dvojici silových desek (Kistler)
až 3 dny
segmentová úhlová rychlost těla
Časové okno: jednoho dne
Rychlost, s jakou se různé části těla (např. hlava, hrudní páteř atd.) otáčí během zatáčky, měřeno 24 reflexními značkami na různých kostních bodech na hlavě, trupu, pánvi a dolních končetinách, které se používají k zachycení celku -Kinematický pohyb těla prostřednictvím optického pohybu zachycuje různé kostní body na hlavě, trupu, pánvi a dolních končetinách a zachycuje kinematický pohyb celého těla pomocí optického zachycení pohybu (Simi Motion).
jednoho dne
nástup pohybu
Časové okno: až 3 dny
Čas počátečního pohybu těla, měřený 24 reflexními značkami na různých kostních bodech na hlavě, trupu, pánvi a dolních končetinách, používaný k zachycení kinematického pohybu celého těla prostřednictvím optického zachycení různých kostních bodů na hlavě, trupu, pánve a dolních končetin pro zachycení kinematického pohybu celého těla pomocí optického zachycení pohybu (Simi Motion).
až 3 dny
celková vzdálenost výletu
Časové okno: až 3 dny
Přesunutá vzdálenost, měřená 24 reflexními značkami na různých kostních bodech na hlavě, trupu, pánvi a dolních končetinách, sloužící k zachycení kinematického pohybu celého těla pomocí optického pohybu zachycení různých kostních bodů na hlavě, trupu, pánvi a dolních končetin k zachycení kinematického pohybu celého těla pomocí optického zachycení pohybu (Simi Motion).
až 3 dny
Amplituda pohybu
Časové okno: jednoho dne
Velikost pohybů měřená manipulandem při opakovaných pohybech
jednoho dne
rychlost během pomalých a rychlých epoch
Časové okno: jednoho dne
Rychlost pohybů měřená manipulandem při opakovaných pohybech
jednoho dne
trvání mrazových událostí
Časové okno: jednoho dne
Doba, během které se pohyby drasticky sníží nebo se rychlost blíží nule, měřeno manipulandem během opakovaných pohybů
jednoho dne
Koherence EDS
Časové okno: až 2 dny
  1. Míra korelace mezi elektricky vyvolanou vestibulární stimulací a následnými motorickými reakcemi ve svalech trupu a nohou před zahájením kroku vpřed nebo otáčení
  2. Koherence mezi aktivací svalů trupu nebo nohou a EVS, koherence mezi pozemními reakčními silami a EVS elektricky vyvolanou vestibulární stimulací a následné motorické reakce ve svalech trupu a nohou před zahájením kroku vpřed

koherence mezi aktivací svalů trupu/nohy a EVS, koherence mezi pozemními reakčními silami a EVS.
až 2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sommer Huffmaster, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEUR-2024-33325

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na EVS a EEG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit