Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vestibulære og kortikale bidrag til overgange i frysning af gang

17. marts 2026 opdateret af: University of Minnesota
I øjeblikket mangler der omfattende viden om rollen af ​​vestibulospinal drift og kortikal aktivitet under selv-initierede bevægelsesovergange hos ældre voksne og personer med PD (både med og uden FOG). Dette sæt af eksperimenter har to primære formål: at (1) forstå den patologiske neurofysiologi, der ligger til grund for nedfrysning af gangart (FOG) under bevægelsesovergange og FOG-inducerende bevægelser og (2) identificere neurologiske biomarkører forbundet med FOG og FOG-inducerende bevægelser. For at opnå dette vil efterforskerne vurdere vestibulær aktivitet ved hjælp af den ikke-invasive neuromodulationsteknik med elektrisk vestibulær stimulation (EVS, eksperiment 1 og 2) og vurdere kortikal aktivitet ved at optage via elektroencefalografi (EEG, eksperiment 3 og 4, ingen stimulering inkluderet). Disse eksperimenter vil undersøge de vestibulære (EVS-eksperimenter) og kortikale (EEG-eksperimenter) bidrag til bevægelsesovergange under stående, gå, dreje og ændre bevægelseshastigheder. Efter afslutningen af ​​dette projekt forventer forskerne at give en ny forståelse af centrale neurale systemer (vestibulære og kortikale) involveret i patogenesen af ​​bevægelsessvækkelse og fryseepisoder under bevægelsesovergange, herunder ganginitiering, drejning og ændring af bevægelseshastigheder hos mennesker med PD. En øget forståelse af den tidsmæssige dynamik af systemer involveret i FOG og FOG-inducerende bevægelser kan senere guide udviklingen og leveringen af ​​nye interventioner (f. lukket sløjfe dyb hjernestimulation [DBS] eller ikke-invasiv hjernestimulation) for at reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​FOG-episoder, hvilket reducerer faldrisiko og sygelighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota, Movement Disorders Lab
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere med Parkinsons sygdom (med og uden frysning af gang)

  • Diagnose af idiopatisk PD.
  • Alder 40-80 år.
  • I stand til at bevæge sig selvstændigt uden brug af et hjælpemiddel (f. stok) i 50 meter. Sunde ældre voksne (kontroldeltagere)
  • Alder 40-80 år (denne gruppe vil være alders- og kønsvarende til PD- og FOG-gruppen).
  • Kan bevæge sig selvstændigt uden brug af hjælpemidler (stok eller rollator).
  • Normal evne til at udføre komplekse daglige aktiviteter selvstændigt baseret på informant- eller lægerapport. Sunde unge voksne
  • Alder 21-44 år (denne gruppe vil blive kønsmatchet med PD- og FOG-gruppen)
  • I stand til at bevæge sig selvstændigt uden brug af hjælpemidler (stok eller rollator)

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier (for alle deltagere):

  • Enhver muskuloskeletal lidelse, der påvirker evnen til at stå eller gå.
  • Historie om muskuloskeletale lidelser, der signifikant påvirker bevægelse af underekstremiteterne.
  • Ukorrigeret synsnedsættelse, der kan påvirke deltagelse eller præstation i undersøgelsen.
  • Historie om visuelle og/eller vestibulære tilstande, der kan påvirke deltagelse eller præstation i undersøgelsen.
  • Opfyld kriterier for demens med Lewy-legemer, Multiple System Atrophy, Alzheimers sygdom, demensdiagnose eller anden neurodegenerativ lidelse end Parkinsons sygdom.
  • Anamnese med anfald, epilepsi, slagtilfælde, multipel sklerose eller traumatisk hjerneskade eller andre væsentlige neurologiske lidelser, der kan påvirke deltagelse eller præstation i undersøgelsen.
  • Historie om muskeltilstande i nakke og ryg, inklusive piskesmæld.
  • Historie om kirurgi på blodkar, hjerne eller hjerte.
  • Uforklarlig, tilbagevendende hovedpine eller hjernerystelse inden for de sidste seks måneder.
  • Moderat til svær hørenedsættelse.
  • Forsøgspersoner, der er gravide
  • Reduceret evne til at give samtykke. Dette vil blive vurderet ved hjælp af en 2-trins proces. I første omgang vil deltagerne blive testet ved hjælp af University of California, San Diego, Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC). Hvis resultaterne af UBACC er inkonklusive, vil personen blive yderligere testet ved hjælp af MacArthur Competency Assessment Tool for Clinical Research (McCAT-CR).

Yderligere eksklusionskriterier for EVS-eksperimenter (eksperiment 1 og 2):

  • Anamnese med køresyge (da EVS kan forværre køresyge).
  • Intens fysisk træning eller indtagelse af alkohol i de 24 timer før ethvert eksperiment, der vil omfatte EVS-test.
  • Nylig historie med migrænehovedpine.
  • Intrakranielle metalliske eller magnetiske enheder.
  • Pacemaker eller enhver implanteret enhed.
  • Implanteret dyb hjernestimulator eller andre neurokirurgier til behandling af PD.
  • Brug af medicin, der kan forårsage svimmelhed.

Yderligere eksklusionskriterier for kontroldeltagere:

  • Tilstedeværelse af parkinsonisme eller kognitiv svækkelse (herunder demens eller mild kognitiv svækkelse).
  • Aktivt centralnervesystem, systemiske, psykiatriske tilstande eller brug af psykoaktiv medicin, der kan påvirke kognitiv, neuropsykiatrisk, motorisk eller autonom funktion negativt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PD med tåge

Mennesker med Parkinsons sygdom og frysning af gang:

n = 25 i forsøg 1 og 2, 20 i forsøg 3 og 4. (Op til 90 deltagere, hvis hver deltager kun melder sig frivilligt til én undersøgelse, forventer efterforskerne dog et betydeligt overlap, og at de fleste deltagere vil melde sig frivilligt til flere eksperimenter).
Enhed: EVS og EEG

Deltageren kan vælge at deltage i et eller flere af følgende forsøg. (Alle to af disse besøg vil blive adskilt med mindst en uge). Eksperiment 1: EVS under gangstart (fremadgående skridt, 2 besøg) Eksperiment 2: EVS under vending (1 besøg) Eksperiment 3: EEG under gangstart (fremadgående skridt, 1 besøg) Eksperiment 4: EEG under RAMS (1 besøg)

Vestibulær aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af den ikke-invasive neuromodulationsteknik med elektrisk vestibulær stimulering (EVS, forsøg 1 og 2), og kortikal aktivitet vil blive vurderet ved optagelse via elektroencefalografi (EEG, forsøg 3 og 4, ingen stimulering inkluderet).
Eksperimentel: PD uden tåge
n = 25 i forsøg 1 og 2, 20 i forsøg 3 og 4. (Op til 90 deltagere, som i gruppe 1.)
Enhed: EVS og EEG

Deltageren kan vælge at deltage i et eller flere af følgende forsøg. (Alle to af disse besøg vil blive adskilt med mindst en uge). Eksperiment 1: EVS under gangstart (fremadgående skridt, 2 besøg) Eksperiment 2: EVS under vending (1 besøg) Eksperiment 3: EEG under gangstart (fremadgående skridt, 1 besøg) Eksperiment 4: EEG under RAMS (1 besøg)

Vestibulær aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af den ikke-invasive neuromodulationsteknik med elektrisk vestibulær stimulering (EVS, forsøg 1 og 2), og kortikal aktivitet vil blive vurderet ved optagelse via elektroencefalografi (EEG, forsøg 3 og 4, ingen stimulering inkluderet).
Aktiv komparator: Gamle voksne matchede kontroller
(alders- og kønsvarende til gruppen med Parkinsons sygdom og frysning af gang): n = 25 i forsøg 1 og 2, 20 i forsøg 3 og 4. (Op til 90 deltagere, som i gruppe 1.)
Enhed: EVS og EEG

Deltageren kan vælge at deltage i et eller flere af følgende forsøg. (Alle to af disse besøg vil blive adskilt med mindst en uge). Eksperiment 1: EVS under gangstart (fremadgående skridt, 2 besøg) Eksperiment 2: EVS under vending (1 besøg) Eksperiment 3: EEG under gangstart (fremadgående skridt, 1 besøg) Eksperiment 4: EEG under RAMS (1 besøg)

Vestibulær aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af den ikke-invasive neuromodulationsteknik med elektrisk vestibulær stimulering (EVS, forsøg 1 og 2), og kortikal aktivitet vil blive vurderet ved optagelse via elektroencefalografi (EEG, forsøg 3 og 4, ingen stimulering inkluderet).
Aktiv komparator: unge voksne matchede kontroller
Unge voksne (alder 21-44) n = 25 i forsøg 1 og 2, 20 i forsøg 3 og 4. (Op til 90 deltagere, som i gruppe 1.)
Enhed: EVS og EEG

Deltageren kan vælge at deltage i et eller flere af følgende forsøg. (Alle to af disse besøg vil blive adskilt med mindst en uge). Eksperiment 1: EVS under gangstart (fremadgående skridt, 2 besøg) Eksperiment 2: EVS under vending (1 besøg) Eksperiment 3: EEG under gangstart (fremadgående skridt, 1 besøg) Eksperiment 4: EEG under RAMS (1 besøg)

Vestibulær aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af den ikke-invasive neuromodulationsteknik med elektrisk vestibulær stimulering (EVS, forsøg 1 og 2), og kortikal aktivitet vil blive vurderet ved optagelse via elektroencefalografi (EEG, forsøg 3 og 4, ingen stimulering inkluderet).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
timing af produktion af trunkmuskelmoment
Tidsramme: en dag
Start- og offsettider for trunkmuskelaktiviteten i forhold til starten af ​​svinget, målt med elektromyografisensorer
en dag
amplitude af trunk muskel drejningsmoment produktion
Tidsramme: en dag
Størrelsen af ​​trunkmuskelaktivitet under svinget, målt med elektromyografisensorer
en dag
jordreaktionskraft
Tidsramme: op til 3 dage
Kræfterne som følge af, at deltageren skubber i gulvet under vendinger og gangstart, målt ved kraftplader under fødderne
op til 3 dage
center for trykmål for drejning og skridt
Tidsramme: op til 3 dage
Deltagerne vil fuldføre højre/venstre 90 graders drejninger fra stående på et par kraftplader (Kistler)
op til 3 dage
kropssegmentel vinkelhastighed
Tidsramme: en dag
Den hastighed, hvormed forskellige kropsdele (f.eks. hoved, thoraxrygsøjle osv.) roterer under en drejning, målt med 24 reflekterende markører ved forskellige knoglemærker på hovedet, kroppen, bækkenet og underekstremiteterne, der bruges til at fange helheden -kropskinematisk bevægelse via optisk bevægelse fanger forskellige knoglemærker på deres hoved, krop, bækken og underekstremiteter for at fange hele kroppens kinematiske bevægelse via optisk motion capture (Simi Motion).
en dag
begyndende bevægelse
Tidsramme: op til 3 dage
Tidspunktet for den første bevægelse af kroppen, som målt af 24 reflekterende markører ved forskellige knoglemærker på hovedet, krop, bækken og underekstremiteter, bruges til at fange hele kroppens kinematiske bevægelse via optisk bevægelse og fange forskellige knoglemærker på deres hoved, trunk, bækken og underekstremiteter for at fange hele kroppens kinematiske bevægelser via optisk motion capture (Simi Motion).
op til 3 dage
total distanceudflugt
Tidsramme: op til 3 dage
Flyttet afstand, målt af 24 reflekterende markører ved forskellige knoglemærker på hoved, krop, bækken og underekstremiteter, bruges til at fange hele kroppens kinematiske bevægelser via optisk bevægelse og fange forskellige knoglemærker på deres hoved, krop, bækken og nedre ekstremiteter for at fange hele kroppens kinematiske bevægelse via optisk motion capture (Simi Motion).
op til 3 dage
Bevægelses amplitude
Tidsramme: en dag
Bevægelsernes størrelse, målt ved manipulandum under gentagne bevægelser
en dag
hastighed i de langsomme og hurtige epoker
Tidsramme: en dag
Bevægelsernes hastighed, målt ved manipulandum under gentagne bevægelser
en dag
varighed af indefrysningsbegivenheder
Tidsramme: en dag
Varigheden af ​​den tid, hvori bevægelser er drastisk reduceret i størrelse eller hastighed nærmer sig nul, målt ved manipulandum under gentagne bevægelser
en dag
EVS sammenhæng
Tidsramme: op til 2 dage
  1. Et mål for sammenhængen mellem elektrisk fremkaldt vestibulær stimulation og de efterfølgende motoriske reaktioner i krops- og benmusklerne før påbegyndelse af fremadgående skridt eller drejning
  2. Sammenhæng mellem krops- eller benmuskelaktivering og EVS, sammenhæng mellem jordreaktionskræfter og EVS elektrisk fremkaldt vestibulær stimulation og de efterfølgende motoriske reaktioner i krops- og benmusklerne før påbegyndelse af fremadgående skridt

sammenhæng mellem krops-/benmuskelaktivering og EVS, sammenhæng mellem jordreaktionskræfter og EVS.
op til 2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sommer Huffmaster, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEUR-2024-33325

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med EVS og EEG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner