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Contribuciones vestibulares y corticales a las transiciones en la congelación de la marcha

17 de marzo de 2026 actualizado por: University of Minnesota
Actualmente, existe una falta de conocimiento integral sobre el papel del impulso vestibuloespinal y la actividad cortical durante las transiciones de movimiento autoiniciadas en adultos mayores y personas con EP (tanto con como sin FOG). Este conjunto de experimentos tiene dos propósitos principales: (1) comprender la neurofisiología patológica subyacente a la congelación de la marcha (FOG) durante las transiciones de movimiento y los movimientos que inducen FOG y (2) identificar biomarcadores neurológicos asociados con FOG y los movimientos que inducen FOG. Para lograr esto, los investigadores evaluarán la actividad vestibular utilizando la técnica de neuromodulación no invasiva de estimulación vestibular eléctrica (EVS, Experimentos 1 y 2) y evaluarán la actividad cortical mediante registro mediante electroencefalografía (EEG, Experimentos 3 y 4, sin estimulación incluida). Estos experimentos investigarán las contribuciones vestibulares (experimentos EVS) y corticales (experimentos EEG) a las transiciones de movimiento al estar de pie, caminar, girar y cambiar las velocidades de movimiento. Una vez finalizado este proyecto, los investigadores esperan proporcionar una nueva comprensión de los sistemas neuronales clave (vestibular y cortical) involucrados en la patogénesis del deterioro del movimiento y los episodios de congelación durante las transiciones del movimiento, incluido el inicio de la marcha, los giros y los cambios en las tasas de movimiento, en personas con PD. Una mayor comprensión de la dinámica temporal de los sistemas involucrados en FOG y en los movimientos que inducen FOG podría guiar más adelante el desarrollo y la ejecución de nuevas intervenciones (p. ej. estimulación cerebral profunda de circuito cerrado [DBS] o estimulación cerebral no invasiva) para disminuir la incidencia y la gravedad de los episodios de FOG, reduciendo el riesgo de caídas y la morbilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Madison Aasen, MS
  • Número de teléfono: 612-505-8325
  • Correo electrónico: aasen056@umn.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota, Movement Disorders Lab
        • Contacto:
          • Madison Aasen, MS
          • Número de teléfono: 612-505-8325
          • Correo electrónico: aasen056@umn.edu
        • Contacto:
          • Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD
        • Investigador principal:
          • Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Participantes con enfermedad de Parkinson (con y sin congelación de la marcha)

  • Diagnóstico de la EP idiopática.
  • Edad 40-80 años.
  • Capaz de deambular de forma independiente sin el uso de un dispositivo de asistencia (p. ej. caña) por 50 metros. Adultos mayores sanos (participantes de control)
  • Edad de 40 a 80 años (este grupo será emparejado por edad y sexo con el grupo de EP y FOG).
  • Capaz de deambular de forma independiente sin el uso de un dispositivo de asistencia (bastón o andador).
  • Capacidad normal para realizar actividades complejas de la vida diaria de forma independiente según el informe del informante o del médico. Adultos jóvenes sanos
  • Edad 21-44 años (este grupo será emparejado por sexo con el grupo PD y FOG)
  • Capaz de deambular de forma independiente sin el uso de un dispositivo de asistencia (bastón o andador)

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión (para todos los participantes):

  • Cualquier trastorno musculoesquelético que afecte la capacidad para pararse o caminar.
  • Historia de trastornos musculoesqueléticos que afecten significativamente el movimiento de las extremidades inferiores.
  • Deficiencia visual no corregida que pueda afectar la participación o el desempeño en el estudio.
  • Historial de condiciones visuales y/o vestibulares que puedan afectar la participación o el desempeño en el estudio.
  • Cumplir con los criterios de demencia con cuerpos de Lewy, atrofia sistémica múltiple, enfermedad de Alzheimer, diagnóstico de demencia u otro trastorno neurodegenerativo distinto de la enfermedad de Parkinson.
  • Antecedentes de convulsiones, epilepsia, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple o lesión cerebral traumática u otros trastornos neurológicos importantes que puedan afectar la participación o el desempeño en el estudio.
  • Historia de afecciones musculares del cuello y espalda, incluyendo latigazo cervical.
  • Historial de cirugía en vasos sanguíneos, cerebro o corazón.
  • Dolores de cabeza o conmociones cerebrales recurrentes e inexplicables en los últimos seis meses.
  • Deficiencia auditiva de moderada a severa.
  • Sujetos que están embarazadas.
  • Capacidad reducida para consentir. Esto se evaluará mediante un proceso de 2 etapas. Inicialmente, los participantes serán evaluados utilizando la Evaluación Breve de Capacidad de Consentimiento (UBACC) de la Universidad de California, San Diego. Si los resultados de la UBACC no son concluyentes, el individuo será sometido a más pruebas utilizando la Herramienta de evaluación de competencias MacArthur para la investigación clínica (McCAT-CR).

Criterios de exclusión adicionales para experimentos EVS (Experimentos 1 y 2):

  • Antecedentes de cinetosis (ya que el EVS puede exacerbar el mareo).
  • Ejercicio físico intenso o consumo de alcohol en las 24 horas previas a cualquier experimento que incluya pruebas de EVS.
  • Historia reciente de migrañas.
  • Dispositivos intracraneales metálicos o magnéticos.
  • Marcapasos o cualquier dispositivo implantado.
  • Estimulador cerebral profundo implantado u otras neurocirugías para tratar la EP.
  • Uso de medicamentos que pueden provocar mareos.

Criterios de exclusión adicionales para los participantes de control:

  • Presencia de parkinsonismo o deterioro cognitivo (incluyendo demencia o deterioro cognitivo leve).
  • Sistema nervioso central activo, afecciones sistémicas, psiquiátricas o uso de medicamentos psicoactivos que afectarían negativamente el funcionamiento cognitivo, neuropsiquiátrico, motor o autónomo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PD con niebla

Personas con enfermedad de Parkinson y congelación de la marcha:

n = 25 en los experimentos 1 y 2, 20 en los experimentos 3 y 4. (Sin embargo, hasta 90 participantes, si cada participante solo se ofrece como voluntario para un estudio, los investigadores anticipan una superposición significativa y que la mayoría de los participantes se ofrecerán como voluntarios para múltiples experimentos).
Dispositivo: SVE y EEG

El participante puede optar por participar en uno o más de los siguientes experimentos. (Dos de estas visitas estarán separadas por al menos una semana). Experimento 1: EVS durante el inicio de la marcha (pasos hacia adelante, 2 visitas) Experimento 2: EVS durante el giro (1 visita) Experimento 3: EEG durante el inicio de la marcha (pasos hacia adelante, 1 visita) Experimento 4: EEG durante RAMS (1 visita)

La actividad vestibular se evaluará mediante la técnica de neuromodulación no invasiva de estimulación vestibular eléctrica (EVS, Experimentos 1 y 2) y la actividad cortical se evaluará mediante registro mediante electroencefalografía (EEG, Experimentos 3 y 4, sin estimulación incluida).
Experimental: PD sin niebla
n = 25 en los experimentos 1 y 2, 20 en los experimentos 3 y 4. (Hasta 90 participantes, como en el Grupo 1).
Dispositivo: SVE y EEG

El participante puede optar por participar en uno o más de los siguientes experimentos. (Dos de estas visitas estarán separadas por al menos una semana). Experimento 1: EVS durante el inicio de la marcha (pasos hacia adelante, 2 visitas) Experimento 2: EVS durante el giro (1 visita) Experimento 3: EEG durante el inicio de la marcha (pasos hacia adelante, 1 visita) Experimento 4: EEG durante RAMS (1 visita)

La actividad vestibular se evaluará mediante la técnica de neuromodulación no invasiva de estimulación vestibular eléctrica (EVS, Experimentos 1 y 2) y la actividad cortical se evaluará mediante registro mediante electroencefalografía (EEG, Experimentos 3 y 4, sin estimulación incluida).
Comparador activo: Controles emparejados de adultos mayores
(emparejados por edad y sexo con el grupo con enfermedad de Parkinson y congelación de la marcha): n = 25 en los experimentos 1 y 2, 20 en los experimentos 3 y 4. (Hasta 90 participantes, como en el Grupo 1).
Dispositivo: SVE y EEG

El participante puede optar por participar en uno o más de los siguientes experimentos. (Dos de estas visitas estarán separadas por al menos una semana). Experimento 1: EVS durante el inicio de la marcha (pasos hacia adelante, 2 visitas) Experimento 2: EVS durante el giro (1 visita) Experimento 3: EEG durante el inicio de la marcha (pasos hacia adelante, 1 visita) Experimento 4: EEG durante RAMS (1 visita)

La actividad vestibular se evaluará mediante la técnica de neuromodulación no invasiva de estimulación vestibular eléctrica (EVS, Experimentos 1 y 2) y la actividad cortical se evaluará mediante registro mediante electroencefalografía (EEG, Experimentos 3 y 4, sin estimulación incluida).
Comparador activo: adultos jóvenes controles emparejados
Adultos jóvenes (de 21 a 44 años) n = 25 en los experimentos 1 y 2, 20 en los experimentos 3 y 4. (Hasta 90 participantes, como en el Grupo 1).
Dispositivo: SVE y EEG

El participante puede optar por participar en uno o más de los siguientes experimentos. (Dos de estas visitas estarán separadas por al menos una semana). Experimento 1: EVS durante el inicio de la marcha (pasos hacia adelante, 2 visitas) Experimento 2: EVS durante el giro (1 visita) Experimento 3: EEG durante el inicio de la marcha (pasos hacia adelante, 1 visita) Experimento 4: EEG durante RAMS (1 visita)

La actividad vestibular se evaluará mediante la técnica de neuromodulación no invasiva de estimulación vestibular eléctrica (EVS, Experimentos 1 y 2) y la actividad cortical se evaluará mediante registro mediante electroencefalografía (EEG, Experimentos 3 y 4, sin estimulación incluida).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sincronización de la producción de torque del músculo del tronco.
Periodo de tiempo: un día
Tiempos de inicio y fin de la actividad de los músculos del tronco, en relación con el inicio del giro, medidos por sensores de electromiografía
un día
amplitud de la producción de torque del músculo del tronco
Periodo de tiempo: un día
Magnitudes de la actividad de los músculos del tronco durante el giro, medidas por sensores de electromiografía
un día
fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: hasta 3 días
Las fuerzas resultantes del empuje del participante contra el suelo durante los giros y el inicio de la marcha, medidas por las placas de fuerza debajo de los pies.
hasta 3 días
centro de medidas de presión de giro y paso
Periodo de tiempo: hasta 3 días
Los participantes completarán giros de 90 grados hacia la derecha/izquierda desde parados sobre un par de placas de fuerza (Kistler)
hasta 3 días
velocidad angular segmentaria del cuerpo
Periodo de tiempo: un día
La velocidad a la que giran diferentes partes del cuerpo (por ejemplo, cabeza, columna torácica, etc.) durante un giro, medida por 24 marcadores reflectantes en varios puntos óseos en la cabeza, el tronco, la pelvis y las extremidades inferiores, que se utiliza para capturar el conjunto. -El movimiento cinemático del cuerpo mediante movimiento óptico captura varios puntos óseos en la cabeza, el tronco, la pelvis y las extremidades inferiores para capturar el movimiento cinemático de todo el cuerpo mediante la captura de movimiento óptico (Simi Motion).
un día
inicio del movimiento
Periodo de tiempo: hasta 3 días
Tiempo de movimiento inicial del cuerpo, medido por 24 marcadores reflectantes en varios puntos óseos en la cabeza, el tronco, la pelvis y las extremidades inferiores, que se utilizan para capturar el movimiento cinemático de todo el cuerpo mediante el movimiento óptico y capturar varios puntos óseos en la cabeza. tronco, pelvis y extremidades inferiores para capturar el movimiento cinemático de todo el cuerpo mediante captura de movimiento óptico (Simi Motion).
hasta 3 días
excursión de distancia total
Periodo de tiempo: hasta 3 días
La distancia recorrida, medida por 24 marcadores reflectantes en varios puntos óseos en la cabeza, el tronco, la pelvis y las extremidades inferiores, se utiliza para capturar el movimiento cinemático de todo el cuerpo mediante el movimiento óptico. Captura varios puntos óseos en la cabeza, el tronco, la pelvis y extremidades inferiores para capturar el movimiento cinemático de todo el cuerpo mediante captura de movimiento óptico (Simi Motion).
hasta 3 días
Amplitud de movimiento
Periodo de tiempo: un día
Tamaño de los movimientos, medido por el manipulandum durante movimientos repetitivos.
un día
velocidad durante las épocas lenta y rápida
Periodo de tiempo: un día
Velocidad de los movimientos, medida por el manipulandum durante movimientos repetitivos.
un día
duración de los eventos de congelación
Periodo de tiempo: un día
Período de tiempo durante el cual los movimientos disminuyen drásticamente en tamaño o la velocidad se acerca a cero, medido por el manipulandum durante movimientos repetitivos
un día
Coherencia del SVE
Periodo de tiempo: hasta 2 días
  1. Una medida de la correlación entre la estimulación vestibular provocada eléctricamente y las respuestas motoras posteriores en los músculos del tronco y las piernas antes del inicio de dar pasos hacia adelante o girar.
  2. Coherencia entre la activación de los músculos del tronco o las piernas y el EVS, coherencia entre las fuerzas de reacción del suelo y la estimulación vestibular evocada eléctricamente del EVS y las respuestas motoras posteriores en los músculos del tronco y las piernas antes del inicio del paso hacia adelante.

coherencia entre la activación de los músculos del tronco/piernas y el EVS, coherencia entre las fuerzas de reacción del suelo y el EVS.
hasta 2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Sommer Huffmaster, PhD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NEUR-2024-33325

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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