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Contributi vestibolari e corticali alle transizioni nel congelamento dell'andatura

17 marzo 2026 aggiornato da: University of Minnesota
Attualmente, manca una conoscenza completa sul ruolo della spinta vestibolospinale e dell’attività corticale durante le transizioni motorie auto-avviate negli anziani e nelle persone con PD (sia con che senza FOG). Questa serie di esperimenti ha due scopi principali: (1) comprendere la neurofisiologia patologica alla base del congelamento dell'andatura (FOG) durante le transizioni motorie e i movimenti che inducono FOG e (2) identificare i biomarcatori neurologici associati ai movimenti FOG e che inducono FOG. Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori valuteranno l'attività vestibolare utilizzando la tecnica di neuromodulazione non invasiva della stimolazione vestibolare elettrica (EVS, Esperimenti 1 e 2) e valuteranno l'attività corticale registrando tramite elettroencefalografia (EEG, Esperimenti 3 e 4, nessuna stimolazione inclusa). Questi esperimenti esamineranno i contributi vestibolari (esperimenti EVS) e corticali (esperimenti EEG) alle transizioni motorie durante la posizione eretta, la camminata, la rotazione e la variazione della velocità di movimento. Al termine di questo progetto, i ricercatori si aspettano di fornire una nuova comprensione dei principali sistemi neurali (vestibolari e corticali) coinvolti nella patogenesi della compromissione del movimento e degli episodi di congelamento durante le transizioni del movimento, tra cui l'inizio dell'andatura, la rotazione e il cambiamento della velocità di movimento, in persone con PD. Una maggiore comprensione delle dinamiche temporali dei sistemi coinvolti nella FOG e nei movimenti che la inducono potrebbe in seguito guidare lo sviluppo e la realizzazione di nuovi interventi (ad es. stimolazione cerebrale profonda a circuito chiuso [DBS] o stimolazione cerebrale non invasiva) per diminuire l’incidenza e la gravità degli episodi di FOG, riducendo il rischio di cadute e la morbilità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Madison Aasen, MS
  • Numero di telefono: 612-505-8325
  • Email: aasen056@umn.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota, Movement Disorders Lab
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD
        • Investigatore principale:
          • Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipanti con malattia di Parkinson (con e senza congelamento dell'andatura)

  • Diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica.
  • Età 40-80 anni.
  • In grado di deambulare autonomamente senza l'uso di dispositivi di assistenza (es. canna) per 50 metri. Anziani sani (partecipanti di controllo)
  • Età 40-80 anni (questo gruppo sarà abbinato per età e sesso al gruppo PD e FOG).
  • In grado di deambulare autonomamente senza l'uso di un dispositivo di assistenza (bastone o deambulatore).
  • Normale capacità di svolgere attività complesse della vita quotidiana in modo indipendente sulla base del resoconto di un informatore o di un medico. Giovani adulti sani
  • Età 21-44 anni (questo gruppo sarà abbinato per sesso al gruppo PD e FOG)
  • In grado di deambulare autonomamente senza l'uso di un dispositivo di assistenza (bastone o deambulatore)

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione (per tutti i partecipanti):

  • Qualsiasi disturbo muscoloscheletrico che influisce sulla capacità di stare in piedi o camminare.
  • Storia di disturbi muscoloscheletrici che influenzano significativamente il movimento degli arti inferiori.
  • Compromissione visiva non corretta che può influenzare la partecipazione o le prestazioni nello studio.
  • Storia di condizioni visive e/o vestibolari che possono influenzare la partecipazione o le prestazioni nello studio.
  • Soddisfare i criteri per demenza con corpi di Lewy, atrofia multisistemica, malattia di Alzheimer, diagnosi di demenza o altro disturbo neurodegenerativo diverso dal morbo di Parkinson.
  • Storia di convulsioni, epilessia, ictus, sclerosi multipla o lesioni cerebrali traumatiche o altri disturbi neurologici significativi che potrebbero influenzare la partecipazione o le prestazioni nello studio.
  • Anamnesi di condizioni muscolari del collo e della schiena, compreso il colpo di frusta.
  • Storia di interventi chirurgici su vasi sanguigni, cervello o cuore.
  • Mal di testa o commozioni cerebrali ricorrenti e inspiegabili negli ultimi sei mesi.
  • Compromissione dell'udito da moderata a grave.
  • Soggetti in gravidanza
  • Ridotta capacità di consenso. Questo sarà valutato utilizzando un processo in 2 fasi. Inizialmente, i partecipanti verranno testati utilizzando il Brief Assessment of Capacità di Consenso (UBACC) dell'Università della California, San Diego. Se i risultati dell'UBACC non sono conclusivi, l'individuo verrà ulteriormente testato utilizzando lo strumento di valutazione delle competenze MacArthur per la ricerca clinica (McCAT-CR).

Ulteriori criteri di esclusione per gli esperimenti SVE (esperimenti 1 e 2):

  • Storia di cinetosi (poiché lo SVE può esacerbare la chinetosi).
  • Esercizio fisico intenso o consumo di alcol nelle 24 ore precedenti qualsiasi esperimento che includerà test SVE.
  • Storia recente di emicrania.
  • Dispositivi intracranici metallici o magnetici.
  • Pacemaker o qualsiasi dispositivo impiantato.
  • Stimolatore cerebrale profondo impiantato o altri interventi neurochirurgici per il trattamento della malattia di Parkinson.
  • Uso di farmaci che possono causare vertigini.

Ulteriori criteri di esclusione per i partecipanti al controllo:

  • Presenza di parkinsonismo o deterioramento cognitivo (inclusi demenza o deterioramento cognitivo lieve).
  • Sistema nervoso centrale attivo, condizioni sistemiche, psichiatriche o uso di farmaci psicoattivi che potrebbero influenzare negativamente il funzionamento cognitivo, neuropsichiatrico, motorio o autonomo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PD con NEBBIA

Persone con malattia di Parkinson e blocco dell'andatura:

n = 25 negli esperimenti 1 e 2, 20 negli esperimenti 3 e 4. (Fino a 90 partecipanti, se ciascun partecipante si offre volontario solo per uno studio, tuttavia, i ricercatori prevedono una sovrapposizione significativa e che la maggior parte dei partecipanti si offrirà volontaria per più esperimenti).
Dispositivo: SVE ed EEG

Il partecipante può scegliere di partecipare a uno o più dei seguenti esperimenti. (Due di queste visite saranno separate da almeno una settimana.) Esperimento 1: EVS durante l'inizio dell'andatura (passo in avanti, 2 visite) Esperimento 2: EVS durante la svolta (1 visita) Esperimento 3: EEG durante l'inizio dell'andatura (passo in avanti, 1 visita) Esperimento 4: EEG durante il RAMS (1 visita)

l'attività vestibolare sarà valutata utilizzando la tecnica di neuromodulazione non invasiva della stimolazione vestibolare elettrica (EVS, Esperimenti 1 e 2) e l'attività corticale sarà valutata mediante registrazione tramite elettroencefalografia (EEG, Esperimenti 3 e 4, nessuna stimolazione inclusa).
Sperimentale: PD senza NEBBIA
n = 25 negli esperimenti 1 e 2, 20 negli esperimenti 3 e 4. (Fino a 90 partecipanti, come nel Gruppo 1.)
Dispositivo: SVE ed EEG

Il partecipante può scegliere di partecipare a uno o più dei seguenti esperimenti. (Due di queste visite saranno separate da almeno una settimana.) Esperimento 1: EVS durante l'inizio dell'andatura (passo in avanti, 2 visite) Esperimento 2: EVS durante la svolta (1 visita) Esperimento 3: EEG durante l'inizio dell'andatura (passo in avanti, 1 visita) Esperimento 4: EEG durante il RAMS (1 visita)

l'attività vestibolare sarà valutata utilizzando la tecnica di neuromodulazione non invasiva della stimolazione vestibolare elettrica (EVS, Esperimenti 1 e 2) e l'attività corticale sarà valutata mediante registrazione tramite elettroencefalografia (EEG, Esperimenti 3 e 4, nessuna stimolazione inclusa).
Comparatore attivo: Gli anziani corrispondevano ai controlli
(abbinato per età e sesso al gruppo con malattia di Parkinson e congelamento dell'andatura): n = 25 negli esperimenti 1 e 2, 20 negli esperimenti 3 e 4. (Fino a 90 partecipanti, come nel Gruppo 1.)
Dispositivo: SVE ed EEG

Il partecipante può scegliere di partecipare a uno o più dei seguenti esperimenti. (Due di queste visite saranno separate da almeno una settimana.) Esperimento 1: EVS durante l'inizio dell'andatura (passo in avanti, 2 visite) Esperimento 2: EVS durante la svolta (1 visita) Esperimento 3: EEG durante l'inizio dell'andatura (passo in avanti, 1 visita) Esperimento 4: EEG durante il RAMS (1 visita)

l'attività vestibolare sarà valutata utilizzando la tecnica di neuromodulazione non invasiva della stimolazione vestibolare elettrica (EVS, Esperimenti 1 e 2) e l'attività corticale sarà valutata mediante registrazione tramite elettroencefalografia (EEG, Esperimenti 3 e 4, nessuna stimolazione inclusa).
Comparatore attivo: i giovani adulti corrispondevano ai controlli
Giovani adulti (età 21-44) n = 25 negli esperimenti 1 e 2, 20 negli esperimenti 3 e 4. (Fino a 90 partecipanti, come nel Gruppo 1.)
Dispositivo: SVE ed EEG

Il partecipante può scegliere di partecipare a uno o più dei seguenti esperimenti. (Due di queste visite saranno separate da almeno una settimana.) Esperimento 1: EVS durante l'inizio dell'andatura (passo in avanti, 2 visite) Esperimento 2: EVS durante la svolta (1 visita) Esperimento 3: EEG durante l'inizio dell'andatura (passo in avanti, 1 visita) Esperimento 4: EEG durante il RAMS (1 visita)

l'attività vestibolare sarà valutata utilizzando la tecnica di neuromodulazione non invasiva della stimolazione vestibolare elettrica (EVS, Esperimenti 1 e 2) e l'attività corticale sarà valutata mediante registrazione tramite elettroencefalografia (EEG, Esperimenti 3 e 4, nessuna stimolazione inclusa).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempistica della produzione della coppia muscolare del tronco
Lasso di tempo: un giorno
Tempi di inizio e di offset dell'attività muscolare del tronco, relativi all'inizio della svolta, misurati dai sensori elettromiografici
un giorno
ampiezza della produzione di coppia muscolare del tronco
Lasso di tempo: un giorno
Entità dell'attività muscolare del tronco durante la svolta, misurata dai sensori elettromiografici
un giorno
forza di reazione del terreno
Lasso di tempo: fino a 3 giorni
Le forze risultanti dalla spinta del partecipante sul pavimento durante le svolte e l'inizio dell'andatura, misurate dalle piastre di forza sotto i piedi
fino a 3 giorni
centro di pressione misure di svolta e passo
Lasso di tempo: fino a 3 giorni
I partecipanti completeranno rotazioni di 90 gradi destra/sinistra stando in piedi su un paio di piastre di forza (Kistler)
fino a 3 giorni
velocità angolare segmentale del corpo
Lasso di tempo: un giorno
La velocità con cui le diverse parti del corpo (ad esempio, testa, colonna vertebrale toracica, ecc.) ruotano durante una svolta, misurata da 24 indicatori riflettenti su vari punti di riferimento ossei sulla testa, sul tronco, sul bacino e sulle estremità inferiori, utilizzata per catturare l'intera -il movimento cinematico del corpo tramite movimento ottico cattura vari punti di riferimento ossei sulla testa, sul tronco, sul bacino e sugli arti inferiori per catturare il movimento cinematico di tutto il corpo tramite la cattura ottica del movimento (Simi Motion).
un giorno
inizio del movimento
Lasso di tempo: fino a 3 giorni
Tempo del movimento iniziale del corpo, misurato da 24 marcatori riflettenti in vari punti di riferimento ossei sulla testa, tronco, bacino e estremità inferiori, utilizzato per catturare il movimento cinematico dell'intero corpo tramite l'acquisizione del movimento ottico di vari punti di riferimento ossei sulla testa, tronco, bacino ed estremità inferiori per catturare il movimento cinematico dell'intero corpo tramite la cattura ottica del movimento (Simi Motion).
fino a 3 giorni
escursione a distanza totale
Lasso di tempo: fino a 3 giorni
Distanza spostata, misurata da 24 marcatori riflettenti su vari punti di riferimento ossei sulla testa, sul tronco, sul bacino e sugli arti inferiori, utilizzata per catturare il movimento cinematico dell'intero corpo tramite l'acquisizione del movimento ottico di vari punti di riferimento ossei sulla testa, sul tronco, sul bacino e estremità inferiori per catturare il movimento cinematico di tutto il corpo tramite la cattura ottica del movimento (Simi Motion).
fino a 3 giorni
Ampiezza del movimento
Lasso di tempo: un giorno
Dimensione dei movimenti, misurata dal manipulandum durante i movimenti ripetitivi
un giorno
velocità durante le epoche lenta e veloce
Lasso di tempo: un giorno
Velocità dei movimenti, misurata dal manipulandum durante i movimenti ripetitivi
un giorno
durata degli eventi di congelamento
Lasso di tempo: un giorno
Periodo di tempo durante il quale i movimenti vengono drasticamente ridotti di dimensione o la velocità si avvicina allo zero, come misurato dal manipulandum durante i movimenti ripetitivi
un giorno
Coerenza dello SVE
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
  1. Una misura della correlazione tra la stimolazione vestibolare evocata elettricamente e le successive risposte motorie nei muscoli del tronco e delle gambe prima dell'inizio del passo in avanti o della rotazione
  2. Coerenza tra l'attivazione dei muscoli del tronco o della gamba e l'EVS, coerenza tra le forze di reazione al suolo e la stimolazione vestibolare evocata elettricamente dall'EVS e le successive risposte motorie nei muscoli del tronco e della gamba prima dell'inizio del passo in avanti

coerenza tra attivazione muscolare del tronco/gamba e EVS, coerenza tra forze di reazione al suolo e EVS.
fino a 2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Sommer Huffmaster, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEUR-2024-33325

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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