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Contribuições vestibulares e corticais para transições no congelamento da marcha

17 de março de 2026 atualizado por: University of Minnesota
Atualmente, há uma falta de conhecimento abrangente sobre o papel do impulso vestibuloespinhal e da atividade cortical durante transições de movimento autoiniciadas em idosos e pessoas com DP (com e sem FOG). Este conjunto de experimentos tem dois propósitos principais: (1) compreender a neurofisiologia patológica subjacente ao congelamento da marcha (FOG) durante transições de movimento e movimentos indutores de FOG e (2) identificar biomarcadores neurológicos associados a movimentos indutores de FOG e FOG. Para conseguir isso, os investigadores avaliarão a atividade vestibular usando a técnica de neuromodulação não invasiva de estimulação elétrica vestibular (EVS, Experimentos 1 e 2) e avaliarão a atividade cortical por meio de registro via eletroencefalografia (EEG, Experimentos 3 e 4, sem estimulação incluída). Esses experimentos investigarão as contribuições vestibulares (experimentos EVS) e corticais (experimentos EEG) para as transições de movimento durante a posição em pé, andando, girando e alterando as taxas de movimento. Após a conclusão deste projeto, os investigadores esperam fornecer uma nova compreensão dos principais sistemas neurais (vestibulares e corticais) envolvidos na patogênese do comprometimento do movimento e episódios de congelamento durante transições de movimento, incluindo início da marcha, giro e mudança nas taxas de movimento, em pessoas com PD. Uma maior compreensão da dinâmica temporal dos sistemas envolvidos no FOG e nos movimentos indutores de FOG poderia posteriormente orientar o desenvolvimento e a entrega de novas intervenções (por exemplo, estimulação cerebral profunda de circuito fechado [DBS] ou estimulação cerebral não invasiva) para diminuir a incidência e gravidade dos episódios de FOG, reduzindo o risco de queda e a morbidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Madison Aasen, MS
  • Número de telefone: 612-505-8325
  • E-mail: aasen056@umn.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • University of Minnesota, Movement Disorders Lab
        • Contato:
        • Contato:
          • Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD
        • Investigador principal:
          • Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Participantes com doença de Parkinson (com e sem congelamento da marcha)

  • Diagnóstico de DP idiopática.
  • Idade 40-80 anos.
  • Capaz de deambular de forma independente, sem o uso de um dispositivo auxiliar (por exemplo, cana) por 50 metros. Idosos Saudáveis ​​(participantes de controle)
  • Idade 40-80 anos (este grupo será pareado por idade e sexo com o grupo PD e FOG).
  • Capaz de deambular de forma independente, sem o uso de dispositivo auxiliar (bengala ou andador).
  • Capacidade normal para realizar atividades complexas da vida diária de forma independente, com base no relatório do informante ou do médico. Jovens adultos saudáveis
  • Idade 21-44 anos (este grupo será pareado por sexo com o grupo PD e FOG)
  • Capaz de deambular de forma independente, sem o uso de dispositivo auxiliar (bengala ou andador)

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão (para todos os participantes):

  • Qualquer distúrbio músculo-esquelético que afete a capacidade de ficar em pé ou andar.
  • História de distúrbios musculoesqueléticos que afetam significativamente o movimento dos membros inferiores.
  • Deficiência visual não corrigida que pode afetar a participação ou desempenho no estudo.
  • História de condições visuais e/ou vestibulares que possam afetar a participação ou desempenho no estudo.
  • Atender aos critérios para demência com corpos de Lewy, atrofia de múltiplos sistemas, doença de Alzheimer, diagnóstico de demência ou outro distúrbio neurodegenerativo que não seja a doença de Parkinson.
  • História de convulsões, epilepsia, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla ou lesão cerebral traumática ou outros distúrbios neurológicos significativos que possam afetar a participação ou desempenho no estudo.
  • História de condições musculares do pescoço e costas, incluindo chicotada.
  • História de cirurgia nos vasos sanguíneos, cérebro ou coração.
  • Dores de cabeça ou concussões recorrentes e inexplicáveis ​​​​nos últimos seis meses.
  • Deficiência auditiva moderada a grave.
  • Indivíduos que estão grávidas
  • Capacidade reduzida de consentir. Isso será avaliado usando um processo de 2 etapas. Inicialmente, os participantes serão testados usando a Breve Avaliação de Capacidade de Consentimento (UBACC) da Universidade da Califórnia, San Diego. Se os resultados do UBACC forem inconclusivos, o indivíduo será testado posteriormente usando a Ferramenta de Avaliação de Competências MacArthur para Pesquisa Clínica (McCAT-CR).

Critérios de exclusão adicionais para Experimentos EVS (Experiências 1 e 2):

  • História de enjôo (já que o SVE pode agravar o enjôo).
  • Exercício físico intenso ou consumo de álcool nas 24 horas anteriores a qualquer experimento que inclua testes EVS.
  • História recente de enxaqueca.
  • Dispositivos intracranianos metálicos ou magnéticos.
  • Marcapasso ou qualquer dispositivo implantado.
  • Estimulador cerebral profundo implantado ou outras neurocirurgias para tratar a DP.
  • Uso de medicamentos que podem causar tontura.

Critérios adicionais de exclusão para Participantes de Controle:

  • Presença de parkinsonismo ou comprometimento cognitivo (incluindo demência ou comprometimento cognitivo leve).
  • Sistema nervoso central ativo, condições sistêmicas, psiquiátricas ou uso de medicação psicoativa que possa afetar adversamente o funcionamento cognitivo, neuropsiquiátrico, motor ou autonômico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PD com FOG

Pessoas com doença de Parkinson e congelamento da marcha:

n = 25 nos experimentos 1 e 2, 20 nos experimentos 3 e 4. (Até 90 participantes, se cada participante for voluntário apenas para um estudo, no entanto, os investigadores antecipam uma sobreposição significativa e que a maioria dos participantes se voluntariará para vários experimentos).
Dispositivo: EVS e EEG

O participante pode optar por participar de um ou mais dos seguintes experimentos. (Quaisquer duas dessas visitas serão separadas por pelo menos uma semana.) Experimento 1: EVS durante o início da marcha (passo para frente, 2 visitas) Experimento 2: EVS durante o giro (1 visita) Experimento 3: EEG durante o início da marcha (passo para frente, 1 visita) Experimento 4: EEG durante RAMS (1 visita)

a atividade vestibular será avaliada pela técnica de neuromodulação não invasiva de estimulação elétrica vestibular (EVS, Experimentos 1 e 2) e a atividade cortical será avaliada por registro via eletroencefalografia (EEG, Experimentos 3 e 4, sem estimulação incluída).
Experimental: PD sem FOG
n = 25 nos experimentos 1 e 2, 20 nos experimentos 3 e 4. (Até 90 participantes, como no Grupo 1.)
Dispositivo: EVS e EEG

O participante pode optar por participar de um ou mais dos seguintes experimentos. (Quaisquer duas dessas visitas serão separadas por pelo menos uma semana.) Experimento 1: EVS durante o início da marcha (passo para frente, 2 visitas) Experimento 2: EVS durante o giro (1 visita) Experimento 3: EEG durante o início da marcha (passo para frente, 1 visita) Experimento 4: EEG durante RAMS (1 visita)

a atividade vestibular será avaliada pela técnica de neuromodulação não invasiva de estimulação elétrica vestibular (EVS, Experimentos 1 e 2) e a atividade cortical será avaliada por registro via eletroencefalografia (EEG, Experimentos 3 e 4, sem estimulação incluída).
Comparador Ativo: Adultos idosos combinaram controles
(correspondência de idade e sexo ao grupo com doença de Parkinson e congelamento da marcha): n = 25 nos experimentos 1 e 2, 20 nos experimentos 3 e 4. (Até 90 participantes, como no Grupo 1.)
Dispositivo: EVS e EEG

O participante pode optar por participar de um ou mais dos seguintes experimentos. (Quaisquer duas dessas visitas serão separadas por pelo menos uma semana.) Experimento 1: EVS durante o início da marcha (passo para frente, 2 visitas) Experimento 2: EVS durante o giro (1 visita) Experimento 3: EEG durante o início da marcha (passo para frente, 1 visita) Experimento 4: EEG durante RAMS (1 visita)

a atividade vestibular será avaliada pela técnica de neuromodulação não invasiva de estimulação elétrica vestibular (EVS, Experimentos 1 e 2) e a atividade cortical será avaliada por registro via eletroencefalografia (EEG, Experimentos 3 e 4, sem estimulação incluída).
Comparador Ativo: adultos jovens controles correspondentes
Adultos jovens (21-44 anos) n = 25 nos experimentos 1 e 2, 20 nos experimentos 3 e 4. (Até 90 participantes, como no Grupo 1.)
Dispositivo: EVS e EEG

O participante pode optar por participar de um ou mais dos seguintes experimentos. (Quaisquer duas dessas visitas serão separadas por pelo menos uma semana.) Experimento 1: EVS durante o início da marcha (passo para frente, 2 visitas) Experimento 2: EVS durante o giro (1 visita) Experimento 3: EEG durante o início da marcha (passo para frente, 1 visita) Experimento 4: EEG durante RAMS (1 visita)

a atividade vestibular será avaliada pela técnica de neuromodulação não invasiva de estimulação elétrica vestibular (EVS, Experimentos 1 e 2) e a atividade cortical será avaliada por registro via eletroencefalografia (EEG, Experimentos 3 e 4, sem estimulação incluída).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de produção de torque muscular do tronco
Prazo: um dia
Tempos de início e fim da atividade muscular do tronco, relativos ao início do giro, medidos por sensores eletromiográficos
um dia
amplitude de produção de torque muscular do tronco
Prazo: um dia
Magnitudes da atividade muscular do tronco durante a virada, medidas por sensores eletromiográficos
um dia
força de reação do solo
Prazo: até 3 dias
As forças resultantes do empurrão do participante contra o chão durante as voltas e o início da marcha, medidas pelas plataformas de força sob os pés
até 3 dias
centro de pressão medidas de giro e passo
Prazo: até 3 dias
Os participantes completarão giros de 90 graus para a direita/esquerda apoiando-se em um par de plataformas de força (Kistler)
até 3 dias
velocidade angular segmentar do corpo
Prazo: um dia
A velocidade com que diferentes partes do corpo (por exemplo, cabeça, coluna torácica, etc.) giram durante uma curva, medida por 24 marcadores reflexivos em vários pontos ósseos na cabeça, tronco, pélvis e extremidades inferiores, usados ​​para capturar o todo O movimento cinemático do corpo por meio de movimento óptico captura vários pontos de referência ósseos na cabeça, tronco, pélvis e extremidades inferiores para capturar o movimento cinemático de todo o corpo por meio de captura de movimento óptico (Simi Motion).
um dia
início do movimento
Prazo: até 3 dias
Tempo de movimento inicial do corpo, medido por 24 marcadores reflexivos em vários pontos de referência ósseos na cabeça, tronco, pélvis e extremidades inferiores, usados ​​para capturar o movimento cinemático de todo o corpo por meio da captura de movimento óptico de vários pontos de referência ósseos em suas cabeças, tronco, pélvis e extremidades inferiores para capturar o movimento cinemático de todo o corpo por meio da captura óptica de movimento (Simi Motion).
até 3 dias
excursão de distância total
Prazo: até 3 dias
Distância movida, medida por 24 marcadores reflexivos em vários pontos de referência ósseos na cabeça, tronco, pelve e extremidades inferiores, usados ​​para capturar o movimento cinemático de todo o corpo por meio de captura de movimento óptico de vários pontos de referência ósseos em sua cabeça, tronco, pelve e extremidades inferiores para capturar o movimento cinemático de todo o corpo por meio da captura óptica de movimento (Simi Motion).
até 3 dias
Amplitude de movimento
Prazo: um dia
Tamanho dos movimentos, medido pelo manipulandum durante movimentos repetitivos
um dia
velocidade durante as épocas lenta e rápida
Prazo: um dia
Velocidade dos movimentos, medida pelo manipulandum durante movimentos repetitivos
um dia
duração dos eventos de congelamento
Prazo: um dia
Período de tempo durante o qual os movimentos diminuem drasticamente de tamanho ou a velocidade se aproxima de zero, conforme medido pelo manipulandum durante movimentos repetitivos
um dia
Coerência do SVE
Prazo: até 2 dias
  1. Uma medida da correlação entre a estimulação vestibular evocada eletricamente e as respostas motoras subsequentes nos músculos do tronco e das pernas antes do início do passo para frente ou giro
  2. Coerência entre a ativação muscular do tronco ou das pernas e o SVE, coerência entre as forças de reação do solo e a estimulação vestibular eletricamente evocada pelo SVE e as respostas motoras subsequentes nos músculos do tronco e das pernas antes do início do passo para frente

coerência entre ativação muscular do tronco/perna e EVS, coerência entre forças de reação do solo e EVS.
até 2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Sommer Huffmaster, PhD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NEUR-2024-33325

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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