Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vestibulaarinen ja aivokuoren myötävaikutus kävelyn jäätymisen siirtymiin

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Tällä hetkellä ei ole kattavaa tietoa vestibulospinaalisen ajaman ja aivokuoren toiminnan roolista oma-aloitteisten liikesiirtymien aikana vanhemmilla aikuisilla ja ihmisillä, joilla on PD (sekä FOG:n kanssa että ilman). Tällä koesarjalla on kaksi ensisijaista tarkoitusta: (1) ymmärtää kävelyn jäätymisen (FOG) taustalla oleva patologinen neurofysiologia liikkeen siirtymien ja FOG-indusoivien liikkeiden aikana ja (2) tunnistaa FOG- ja FOG-indusoiviin liikkeisiin liittyvät neurologiset biomarkkerit. Tämän saavuttamiseksi tutkijat arvioivat vestibulaarista aktiivisuutta käyttämällä sähköisen vestibulaarisen stimulaation ei-invasiivista neuromodulaatiotekniikkaa (EVS, kokeet 1 ja 2) ja arvioivat aivokuoren aktiivisuutta tallentamalla elektroenkefalografialla (EEG, kokeet 3 ja 4, ei stimulaatiota). Nämä kokeet tutkivat vestibulaarisen (EVS-kokeet) ja aivokuoren (EEG-kokeet) vaikutusta liikkeen siirtymiin seistessä, kävellessä, kääntyessä ja liikkumisnopeuden muuttamisessa. Tämän projektin päätyttyä tutkijat odottavat saavansa uutta ymmärrystä keskeisistä hermojärjestelmistä (vestibulaarinen ja aivokuoren), jotka liittyvät liikehäiriöiden ja jäätymisjaksojen patogeneesiin liikkeen siirtymien aikana, mukaan lukien kävelyn aloitus, kääntyminen ja liikenopeuden muuttaminen ihmisillä, joilla on PD. Lisääntynyt ymmärrys FOG- ja FOG-indusoiviin liikkeisiin liittyvien järjestelmien ajallisesta dynamiikasta voisi myöhemmin ohjata uusien interventioiden kehittämistä ja toteuttamista (esim. suljetun silmukan syväaivostimulaatio [DBS] tai ei-invasiivinen aivostimulaatio) FOG-jaksojen esiintyvyyden ja vakavuuden vähentämiseksi, mikä vähentää kaatumisriskiä ja sairastuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Madison Aasen, MS
  • Puhelinnumero: 612-505-8325
  • Sähköposti: aasen056@umn.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota, Movement Disorders Lab
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD
        • Päätutkija:
          • Sommer Amundsen-Huffmaster, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat, joilla on Parkinsonin tauti (käymisen jäätymisen kanssa tai ilman)

  • Idiopaattisen PD:n diagnoosi.
  • Ikä 40-80 vuotta.
  • Pystyy liikkumaan itsenäisesti ilman apuvälinettä (esim. keppi) 50 metriä. Terveet vanhemmat aikuiset (vertailuosallistujat)
  • Ikä 40-80 vuotta (tämä ryhmä on iän ja sukupuolen mukaan PD- ja FOG-ryhmissä).
  • Pystyy liikkumaan itsenäisesti ilman apuvälinettä (keppi tai kävelijä).
  • Normaali kyky suorittaa monimutkaisia ​​päivittäisiä toimintoja itsenäisesti informantin tai lääkärin raportin perusteella. Terveet nuoret aikuiset
  • Ikä 21-44 vuotta (tämä ryhmä sovitetaan sukupuolen mukaan PD- ja FOG-ryhmiin)
  • Pystyy liikkumaan itsenäisesti ilman apuvälinettä (keppi tai kävelijä)

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit (kaikille osallistujille):

  • Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka vaikuttaa kykyyn seistä tai kävellä.
  • Aiemmat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi alaraajojen liikkeisiin.
  • Korjaamaton näkövamma, joka voi vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen tai suorituskykyyn.
  • Aiemmat näkö- ja/tai vestibulaariset tilat, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen tai suorituskykyyn.
  • Täytä Lewyn ruumiin dementian, Multiple Systems Atrofian, Alzheimerin taudin, dementiadiagnoosin tai muun neurodegeneratiivisen häiriön kuin Parkinsonin taudin kriteerit.
  • Aiemmin kouristuksia, epilepsiaa, aivohalvausta, multippeliskleroosia tai traumaattista aivovauriota tai muita merkittäviä neurologisia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen tai suorituskykyyn.
  • Aiemmat niskan ja selän lihassairaudet, mukaan lukien piiskatuma.
  • Verisuonten, aivojen tai sydämen leikkaushistoria.
  • Selittämätön, toistuva päänsärky tai aivotärähdys viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Keskivaikea tai vaikea kuulovaurio.
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana
  • Vähentynyt suostumuskyky. Tämä arvioidaan 2-vaiheisella prosessilla. Aluksi osallistujat testataan Kalifornian yliopistossa San Diegossa, lyhytarviointia suostumuksesta (UBACC). Jos UBACC:n tulokset eivät ole vakuuttavia, henkilöä testataan edelleen käyttämällä MacArthur Competency Assessment Tool for Clinical Research -työkalua (McCAT-CR).

Muut poissulkemiskriteerit EVS-kokeiluille (kokeet 1 ja 2):

  • Matkapahoinvoinnin historia (koska EVS voi pahentaa matkapahoinvointia).
  • Intensiivinen fyysinen harjoittelu tai alkoholin käyttö 24 tunnin aikana ennen koetta, joka sisältää EVS-testauksen.
  • Viimeaikainen migreenipäänsäryn historia.
  • Intrakraniaaliset metalliset tai magneettiset laitteet.
  • Tahdistin tai mikä tahansa implantoitu laite.
  • Implantoitu syväaivostimulaattori tai muut neurokirurgiset leikkaukset PD:n hoitoon.
  • Huimausta aiheuttavien lääkkeiden käyttö.

Muut poissulkemiskriteerit valvontaosallistujille:

  • Parkinsonismi tai kognitiivinen heikentyminen (mukaan lukien dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta).
  • Aktiivinen keskushermosto, systeemiset, psykiatriset sairaudet tai psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttaisivat haitallisesti kognitiiviseen, neuropsykiatriseen, motoriseen tai autonomiseen toimintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PD sumulla

Parkinsonin tautia sairastavat ja kävelyn jäätyminen:

n = 25 kokeissa 1 ja 2, 20 kokeissa 3 ja 4. (Enintään 90 osallistujaa, jos jokainen osallistuja osallistuu vain yhteen tutkimukseen, tutkijat kuitenkin odottavat merkittävää päällekkäisyyttä ja että useimmat osallistujat osallistuvat vapaaehtoisesti useisiin kokeisiin).
Laite: EVS ja EEG

Osallistuja voi halutessaan osallistua yhteen tai useampaan seuraavista kokeista. (Kahdella näistä vierailuista on vähintään yksi viikko.) Koe 1: EVS kävelyn aloituksen aikana (eteenaskelu, 2 käyntiä) Koe 2: EVS kääntymisen aikana (1 käynti) Koe 3: EEG kävelyn aloituksen aikana (eteenaskelu, 1 käynti) Koe 4: EEG RAMS:n aikana (1 käynti)

vestibulaarinen aktiivisuus arvioidaan käyttämällä sähköisen vestibulaarisen stimulaation ei-invasiivista neuromodulaatiotekniikkaa (EVS, kokeet 1 ja 2), ja aivokuoren aktiivisuus arvioidaan tallentamalla elektroenkefalografialla (EEG, kokeet 3 ja 4, ei stimulaatiota).
Kokeellinen: PD ilman sumua
n = 25 kokeissa 1 ja 2, 20 kokeissa 3 ja 4. (Enintään 90 osallistujaa, kuten ryhmässä 1.)
Laite: EVS ja EEG

Osallistuja voi halutessaan osallistua yhteen tai useampaan seuraavista kokeista. (Kahdella näistä vierailuista on vähintään yksi viikko.) Koe 1: EVS kävelyn aloituksen aikana (eteenaskelu, 2 käyntiä) Koe 2: EVS kääntymisen aikana (1 käynti) Koe 3: EEG kävelyn aloituksen aikana (eteenaskelu, 1 käynti) Koe 4: EEG RAMS:n aikana (1 käynti)

vestibulaarinen aktiivisuus arvioidaan käyttämällä sähköisen vestibulaarisen stimulaation ei-invasiivista neuromodulaatiotekniikkaa (EVS, kokeet 1 ja 2), ja aivokuoren aktiivisuus arvioidaan tallentamalla elektroenkefalografialla (EEG, kokeet 3 ja 4, ei stimulaatiota).
Active Comparator: Vanhat aikuiset sopivat ohjaimiin
(ikä- ja sukupuolisopivuus Parkinsonin taudin ja kävelyn jäätymisen ryhmään): n = 25 kokeissa 1 ja 2, 20 kokeissa 3 ja 4. (Enintään 90 osallistujaa, kuten ryhmässä 1.)
Laite: EVS ja EEG

Osallistuja voi halutessaan osallistua yhteen tai useampaan seuraavista kokeista. (Kahdella näistä vierailuista on vähintään yksi viikko.) Koe 1: EVS kävelyn aloituksen aikana (eteenaskelu, 2 käyntiä) Koe 2: EVS kääntymisen aikana (1 käynti) Koe 3: EEG kävelyn aloituksen aikana (eteenaskelu, 1 käynti) Koe 4: EEG RAMS:n aikana (1 käynti)

vestibulaarinen aktiivisuus arvioidaan käyttämällä sähköisen vestibulaarisen stimulaation ei-invasiivista neuromodulaatiotekniikkaa (EVS, kokeet 1 ja 2), ja aivokuoren aktiivisuus arvioidaan tallentamalla elektroenkefalografialla (EEG, kokeet 3 ja 4, ei stimulaatiota).
Active Comparator: nuoret aikuiset sopivat kontrolliin
Nuoret aikuiset (21–44-vuotiaat) n = 25 kokeissa 1 ja 2, 20 kokeissa 3 ja 4. (Enintään 90 osallistujaa, kuten ryhmässä 1.)
Laite: EVS ja EEG

Osallistuja voi halutessaan osallistua yhteen tai useampaan seuraavista kokeista. (Kahdella näistä vierailuista on vähintään yksi viikko.) Koe 1: EVS kävelyn aloituksen aikana (eteenaskelu, 2 käyntiä) Koe 2: EVS kääntymisen aikana (1 käynti) Koe 3: EEG kävelyn aloituksen aikana (eteenaskelu, 1 käynti) Koe 4: EEG RAMS:n aikana (1 käynti)

vestibulaarinen aktiivisuus arvioidaan käyttämällä sähköisen vestibulaarisen stimulaation ei-invasiivista neuromodulaatiotekniikkaa (EVS, kokeet 1 ja 2), ja aivokuoren aktiivisuus arvioidaan tallentamalla elektroenkefalografialla (EEG, kokeet 3 ja 4, ei stimulaatiota).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vartalolihasten vääntömomentin tuotannon ajoitus
Aikaikkuna: yksi päivä
Vartalon lihastoiminnan alkamis- ja siirtymäajat suhteessa käännöksen alkuun, mitattuna elektromyografia-antureilla
yksi päivä
rungon lihaksen vääntömomentin tuotannon amplitudi
Aikaikkuna: yksi päivä
Vartalon lihasten aktiivisuuden suuruudet käännöksen aikana elektromyografian antureilla mitattuna
yksi päivä
maan vastavoima
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
Voimat, jotka aiheutuvat osallistujan työntymisestä lattiaan käännösten ja kävelyn alkaessa, mitattuna jalkojen alla olevilla voimalevyillä
jopa 3 päivää
Kääntymisen ja astumisen paineen keskipiste
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
Osallistujat suorittavat 90 asteen käännökset oikealle/vasemmalle seisoessaan voimalevyparilla (Kistler)
jopa 3 päivää
kehon segmentaalinen kulmanopeus
Aikaikkuna: yksi päivä
Nopeus, jolla eri ruumiinosat (esim. pää, rintaranka jne.) pyörivät käännöksen aikana mitattuna 24 heijastavalla merkillä pään, vartalon, lantion ja alaraajojen eri luisissa maamerkeissä, joita käytetään kuvaamaan kokonaisuus. -vartalon kinemaattinen liike optisen liikkeen avulla vangitsee erilaisia ​​luisia maamerkkejä heidän päänsä, vartalon, lantion ja alaraajojen päällä ja vangitsee koko kehon kinemaattisen liikkeen optisella liikkeenkaappauksella (Simi Motion).
yksi päivä
liikkeen alkaminen
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
Kehon alkuliikkeen aika mitattuna 24 heijastavalla merkillä pään, vartalon, lantion ja alaraajojen eri luisissa maamerkeissä, joita käytetään koko kehon kinemaattisen liikkeen kuvaamiseen optisen liikkeen avulla. vartalo, lantio ja alaraajat tallentaaksesi koko kehon kinemaattisen liikkeen optisella liikkeensieppauksella (Simi Motion).
jopa 3 päivää
kokonaismatkan retki
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
Siirretty etäisyys mitattuna 24 heijastavalla merkillä pään, vartalon, lantion ja alaraajojen eri luisissa maamerkeissä, joita käytetään koko kehon kinemaattisen liikkeen kuvaamiseen optisen liikkeen avulla, jotka vangitsevat erilaisia ​​luisia maamerkkejä pään, vartalon, lantion ja lantion alueella. alaraajoissa koko kehon kinemaattisen liikkeen tallentamiseen optisella liikkeensieppauksella (Simi Motion).
jopa 3 päivää
Liikkeen amplitudi
Aikaikkuna: yksi päivä
Liikkeiden koko mitattuna manipulandumilla toistuvien liikkeiden aikana
yksi päivä
nopeus hitaiden ja nopeiden aikakausien aikana
Aikaikkuna: yksi päivä
Liikkeiden nopeus, mitattuna manipulandumilla toistuvien liikkeiden aikana
yksi päivä
jäätymistapahtumien kesto
Aikaikkuna: yksi päivä
Aika, jonka aikana liikkeiden koko pienenee dramaattisesti tai nopeus on lähellä nollaa, mitattuna manipulaatiolla toistuvien liikkeiden aikana
yksi päivä
EVS johdonmukaisuus
Aikaikkuna: jopa 2 päivää
  1. Mitta korrelaatiosta sähköisesti aiheuttaman vestibulaarisen stimulaation ja sitä seuraavien motoristen vasteiden välillä vartalon ja jalkalihaksissa ennen eteenpäin astumisen tai kääntymisen aloittamista
  2. Johdonmukaisuus vartalon tai jalkojen lihasten aktivaation ja EVS:n välillä, koherenssi maaperän reaktiovoimien ja EVS:n sähköisesti aiheuttaman vestibulaarisen stimulaation ja sitä seuraavien motoristen vasteiden välillä vartalo- ja jalkalihaksissa ennen eteenpäin astumisen aloittamista

vartalo/jalkalihasten aktivaation ja EVS:n välinen koherenssi, maan reaktiovoimien ja EVS:n välinen koherenssi.
jopa 2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Sommer Huffmaster, PhD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEUR-2024-33325

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa