反射性涙液生成の評価
2025年1月21日 更新者：Alcon Research
この研究の目的は、ドライアイ疾患 (DED) の被験者における綿棒による鼻刺激後の反射性涙液生成を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
一次分析では、光コヒーレンストモグラフィー（OCT）を使用して、涙液メニスカス高さ（TMH）のベースラインからの変化（綿棒による鼻刺激前と直後）を評価します。
この研究は 1 日に 1 回の訪問で構成されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Newport Beach、California、アメリカ、92663
- Eye Research Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な包含基準:
- 過去 12 か月以内に、臨床医が診断したか、患者から報告されたドライアイ疾患の既往歴がある。
- 過去 6 か月以内に、ドライアイの症状に対して人工涙液を使用したことがある、または使用を希望している。
- 矯正視力 (スネレン) 両目で 20/200 以上。
- 病歴、眼科検査、および病歴を使用して研究者によって判断された、全身および眼の健康状態が良好であること。
- 研究者の評価によると、能力があり、研究の指示に従う意思がある。
- 他のプロトコル指定の包含基準が適用される場合があります。
主な除外基準:
- ドライアイ以外の臨床的に重大な眼疾患の現在の証拠（緑内障や黄斑変性など）。
- 研究訪問後2時間以内の人工涙液の使用。
- -研究訪問から1年以内の眼科手術の病歴。
- -治験訪問後7日以内にどちらかの目にコンタクトレンズを使用している。
- 治験訪問後7日以内の眼瞼衛生（あらゆる形態の眼瞼ケア）またはヒートマスクの使用。
- -治験来院後30日以内の局所眼用抗炎症薬、局所用眼コルチコステロイド、または非ステロイド系抗炎症薬の使用。
- 他のプロトコル指定の除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鼻の刺激
調査員は被験者の両鼻孔に綿棒を挿入し、鼻の中腔を優しく探ります。
目に見えて明白な反射性裂傷が始まると、刺激は停止します。
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反射性流涙を引き起こす目的での鼻孔プロービング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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刺激直後の TMH のベースラインからの変化
時間枠：1日目の刺激前（ベースライン）。刺激直後の 1 日目
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TMH（涙プリズムの上部に沿った反射線からまぶたの端までの距離）は、光波を使用して目の断面写真を撮る非侵襲的画像検査であるOCTを使用してミリメートル単位で測定されます。 。
TMHは、鼻刺激前および鼻刺激の完了時に評価されます。
OCT では片目のみが評価されます。
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1日目の刺激前（ベースライン）。刺激直後の 1 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Clinical Trial Lead, Pharma、Alcon Research, LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月17日
一次修了 (実際)
2024年11月7日
研究の完了 (実際)
2024年11月7日
試験登録日
最初に提出
2024年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月20日
最初の投稿 (実際)
2024年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月21日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。