Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Reflex Tear Production

21. januar 2025 opdateret af: Alcon Research
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere reflekståreproduktion efter næsestimulering af vatpinde hos personer med tørre øjensygdomme (DED).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den primære analyse vil vurdere ændringen fra baseline (før versus umiddelbart post-nasal stimulering af vatpind) i tåremeniskhøjde (TMH) ved hjælp af optisk kohærenstomografi (OCT). Denne undersøgelse vil bestå af et besøg på en enkelt dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Eye Research Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Inden for de sidste 12 måneder, har en tidligere historie med tørre øjensygdomme, enten diagnosticeret af klinikeren eller patienten rapporteret.
  • Har inden for de sidste 6 måneder brugt eller ønsket at bruge kunstige tårer til symptomer på tørre øjne.
  • Korrigeret synsstyrke (Snellen) 20/200 eller bedre i begge øjne.
  • Godt generelt og okulært helbred, som bestemt af investigator ved hjælp af sygehistorie, oftalmisk undersøgelse og historie.
  • I stand til, som vurderet af investigator, og villig til at følge undersøgelsesinstruktioner.
  • Andre protokol-specificerede inklusionskriterier kan være gældende.

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Aktuelt bevis for enhver anden klinisk signifikant øjensygdom end tørre øjne (f.eks. glaukom eller makuladegeneration).
  • Brug af kunstige tårer inden for 2 timer efter studiebesøget.
  • Anamnese med øjenkirurgi inden for 1 år efter studiebesøget.
  • Brug af kontaktlinser i begge øjne inden for 7 dage efter studiebesøget.
  • Brug af låghygiejne (alle former for lågpleje) eller varmemasker inden for 7 dage efter Studiebesøget.
  • Brug af enhver topisk okulær anti-inflammatorisk medicin, enhver topisk okulær kortikosteroid eller ethvert non-steroidt-anti-inflammatorisk middel inden for 30 dage efter undersøgelsesbesøget.
  • Andre protokol-specificerede eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Næsestimulering
Efterforskeren vil indsætte vatpinde i begge næsebor på forsøgspersonen og forsigtigt sondere de midterste næsehuler. Stimuleringen stopper, når en synlig og tydelig refleksrivning er begyndt.
Procedure: Bomuldspinde næsestimulering
Næseborsondering med det formål at frembringe refleksrivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i TMH umiddelbart efter stimulering
Tidsramme: Dag 1 præ-stimulering (Baseline); Dag 1 umiddelbart efter stimulering
TMH (afstanden mellem reflektionslinjen langs toppen af ​​tåreprismet til kanterne af øjenlågene) vil blive målt i millimeter ved hjælp af OCT, en ikke-invasiv billeddannelsestest, der bruger lysbølger til at tage tværsnitsbilleder af øjet . TMH vil blive vurderet forud for nasal stimulering og efter afslutning af nasal stimulering. Kun det ene øje vil blive vurderet af OCT.
Dag 1 præ-stimulering (Baseline); Dag 1 umiddelbart efter stimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trial Lead, Pharma, Alcon Research, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2024

Først opslået (Faktiske)

22. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEF512-E004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tør øjensygdom

Kliniske forsøg med Bomuldspinde næsestimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner