中等度および重度の急性膵炎後の内分泌および外分泌機能の変化
2025年2月19日 更新者：Tuo Li, MD、Shanghai Changzheng Hospital
中等度および重度の急性膵炎後の内分泌および外分泌分泌機能の変化に関する前向きコホート研究
この観察研究の目的は、急性膵炎後糖尿病 (PPDM-A) について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 異なる病因による急性膵炎後のグルコース代謝障害（前糖尿病および糖尿病）の発生率は同じですか？
- 急性膵炎患者における内分泌および外分泌分泌機能の変化は、全方位の転帰と関連しているのでしょうか?
急性膵炎患者は全員、その症状に対する標準治療を受けています。
研究者らは、内分泌分泌と外分泌分泌の変化の関連性を調査するために、中等度の重症（MSAP）患者と重症急性膵炎（SAP）の患者における、さまざまな病因の急性膵炎後のグルコース代謝障害（前糖尿病および糖尿病）の発症率を比較する予定です。機能とオールラウンドな結果。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、参加者センターの中等度重症（MSAP）および重症急性膵炎（SAP）の患者から前向きにデータを収集する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、20003
- Shanghai Changzheng Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究者は、参加者センターの中等度重症（MSAP）および重症急性膵炎（SAP）の患者からデータを収集します。
説明
包含基準:
- 男性または女性の中国人被験者。
- インフォームドコンセントに署名した時点での年齢は 18 歳以上。
- MSAPおよびSAPの完全な診断を受けた患者（2019年の急性膵炎の診断と治療に関する中国のガイドラインによる）。
- インフォームド・コンセントの自発的署名者
除外基準:
- 糖尿病または前糖尿病の病歴がある患者、または入院時にグリコシル化ヘモグロビン ≥ 6.0% または静脈 FPG ≥ 6.1 mmol/L を有する患者。
- 患者には 1 型糖尿病に関連する自己免疫の証拠がある。
- 患者には、薬剤や他の内分泌疾患への曝露による二次性糖尿病のリスクがあります。
- 膵臓関連の外傷または膵臓手術の病歴を伴う。
- 患者は治療中に膵臓手術を受けます。
- 妊娠中または授乳中。
- 患者は重度の心臓、肝臓、腎臓の機能不全、または悪性疾患に苦しんでいます。
- 認知障害またはその他の症状によりインフォームドコンセントに署名できない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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急性膵炎
MSAPおよびSAPの完全な診断を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース代謝異常症（前糖尿病および糖尿病）を発症した参加者の数
時間枠：AP治療から治療終了5年後まで
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グルコース代謝障害の診断は、米国糖尿病協会の基準を適用して行う必要があります。
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AP治療から治療終了5年後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：tuo Li, Prof.、Shanghai Changzheng Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Das SL, Singh PP, Phillips AR, Murphy R, Windsor JA, Petrov MS. Newly diagnosed diabetes mellitus after acute pancreatitis: a systematic review and meta-analysis. Gut. 2014 May;63(5):818-31. doi: 10.1136/gutjnl-2013-305062. Epub 2013 Aug 8.
- Bharmal SH, Cho J, Ko J, Petrov MS. Glucose variability during the early course of acute pancreatitis predicts two-year probability of new-onset diabetes: A prospective longitudinal cohort study. United European Gastroenterol J. 2022 Mar;10(2):179-189. doi: 10.1002/ueg2.12190. Epub 2022 Feb 20.
- Bharmal SH, Cho J, Alarcon Ramos GC, Ko J, Stuart CE, Modesto AE, Singh RG, Petrov MS. Trajectories of glycaemia following acute pancreatitis: a prospective longitudinal cohort study with 24 months follow-up. J Gastroenterol. 2020 Aug;55(8):775-788. doi: 10.1007/s00535-020-01682-y. Epub 2020 Jun 3.
- Zhong S, Du Q, Liu N, Chen Y, Yang T, Qin S, Jiang Y, Huang X. Developing a CT-based radiomics nomogram for predicting post-acute pancreatitis diabetes mellitus incidence. Br J Radiol. 2023 Dec;96(1152):20230382. doi: 10.1259/bjr.20230382. Epub 2023 Oct 24.
- Lv Y, Zhang J, Yang T, Sun J, Hou J, Chen Z, Yu X, Yuan X, Lu X, Xie T, Yu T, Su X, Liu G, Zhang C, Li L. Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) Is an Independent Risk Factor for Developing New-Onset Diabetes After Acute Pancreatitis: A Multicenter Retrospective Cohort Study in Chinese Population. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 May 25;13:903731. doi: 10.3389/fendo.2022.903731. eCollection 2022.
- Yu BJ, Li NS, He WH, He C, Wan JH, Zhu Y, Lu NH. Pancreatic necrosis and severity are independent risk factors for pancreatic endocrine insufficiency after acute pancreatitis: A long-term follow-up study. World J Gastroenterol. 2020 Jun 21;26(23):3260-3270. doi: 10.3748/wjg.v26.i23.3260.
- Zhi M, Zhu X, Lugea A, Waldron RT, Pandol SJ, Li L. Incidence of New Onset Diabetes Mellitus Secondary to Acute Pancreatitis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Physiol. 2019 May 31;10:637. doi: 10.3389/fphys.2019.00637. eCollection 2019.
- Shen HN, Yang CC, Chang YH, Lu CL, Li CY. Risk of Diabetes Mellitus after First-Attack Acute Pancreatitis: A National Population-Based Study. Am J Gastroenterol. 2015 Dec;110(12):1698-706. doi: 10.1038/ajg.2015.356. Epub 2015 Nov 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月8日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月6日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月19日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。