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Veränderungen der endokrinen und exokrinen sekretorischen Funktion nach mittelschwerer und schwerer akuter Pankreatitis

19. Februar 2025 aktualisiert von: Tuo Li, MD, Shanghai Changzheng Hospital

Prospektive Kohortenstudie zu Veränderungen der endokrinen und exokrinen sekretorischen Funktion nach mittelschwerer und schwerer akuter Pankreatitis

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über den postakuten Pankreatitis-Diabetes mellitus (PPDM-A) zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Sind die Inzidenzraten von Glukosestoffwechselstörungen (Prädiabetes und Diabetes mellitus) nach akuter Pankreatitis unterschiedlicher Genese gleich?
  2. Sind Veränderungen der endokrinen und exokrinen sekretorischen Funktion bei Patienten mit akuter Pankreatitis mit allgemeinen Ergebnissen verbunden?

Alle Patienten mit akuter Pankreatitis haben die standardisierte Behandlung der Erkrankung erhalten.

Die Forscher werden die Inzidenzraten von Glukosestoffwechselstörungen (Prädiabetes und Diabetes mellitus) nach akuter Pankreatitis unterschiedlicher Genese bei Patienten mit mittelschwerer (MSAP) und schwerer akuter Pankreatitis (SAP) vergleichen, um den Zusammenhang zwischen Veränderungen der endokrinen und exokrinen Sekretion zu untersuchen Funktion und umfassende Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden prospektiv Daten von Patienten mit mittelschwerer (MSAP) und schwerer akuter Pankreatitis (SAP) in teilnehmenden Zentren sammeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 20003
        • Shanghai Changzheng Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Forscher werden in teilnehmenden Zentren Daten von Patienten mit mittelschwerer (MSAP) und schwerer akuter Pankreatitis (SAP) sammeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche oder weibliche chinesische Probanden;
  2. Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung;
  3. Patienten mit einer vollständigen Diagnose von MSAP und SAP (gemäß den chinesischen Leitlinien für die Diagnose und Behandlung der akuten Pankreatitis 2019);
  4. Freiwillige Unterzeichner einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Diabetes mellitus oder Prädiabetes mellitus in der Vorgeschichte oder glykosyliertem Hämoglobin ≥ 6,0 % oder venösem FPG ≥ 6,1 mmol/L bei Aufnahme;
  2. Bei den Patienten gibt es Hinweise auf eine Autoimmunität im Zusammenhang mit Typ-1-Diabetes.
  3. Bei Patienten besteht aufgrund der Einnahme von Medikamenten oder anderen endokrinen Erkrankungen ein Risiko für sekundären Diabetes.
  4. Kombiniert mit einem Trauma im Zusammenhang mit der Bauchspeicheldrüse oder einer Vorgeschichte von Bauchspeicheldrüsenoperationen;
  5. Während der Behandlung unterziehen sich die Patienten einer Bauchspeicheldrüsenoperation;
  6. Schwangerschaft oder Stillzeit;
  7. Die Patienten leiden unter schwerer Herz-, Leber- oder Niereninsuffizienz oder bösartigen Erkrankungen;
  8. Unterlassene Unterzeichnung einer Einverständniserklärung aufgrund kognitiver Beeinträchtigungen oder anderer Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Akute Pankreatitis
Patienten mit einer vollständigen Diagnose von MSAP und SAP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die Störungen des Glukosestoffwechsels entwickelten (Prädiabetes und Diabetes mellitus)
Zeitfenster: Von der AP-Behandlung bis 5 Jahre nach Behandlungsende
Die Diagnose einer Glukosestoffwechselstörung sollte nach den Kriterien der American Diabetes Association gestellt werden.
Von der AP-Behandlung bis 5 Jahre nach Behandlungsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Changzheng Hospital

Mitarbeiter

Changhai Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: tuo Li, Prof., Shanghai Changzheng Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMU-3cDM-1B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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