Endokriinisten ja eksokriinisten eritystoimintojen muutokset kohtalaisen vaikean ja vaikean akuutin haimatulehduksen jälkeen
keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Tuo Li, MD, Shanghai Changzheng Hospital
Tuleva kohorttitutkimus endokriinisten ja eksokriinisten eritystoimintojen muutoksista kohtalaisen vaikean ja vaikean akuutin haimatulehduksen jälkeen
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia akuutin haimatulehduksen jälkeisestä diabetes melliuksesta (PPDM-A). Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Ovatko glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (pre-diabetes ja diabetes mellitus) eri etiologioiden akuutin haimatulehduksen jälkeen samat?
- Liittyykö akuuttia haimatulehdusta sairastavien potilaiden endokriinisten ja eksokriinisten eritystoimintojen muutoksiin kaikenlaisia tuloksia?
Kaikille potilaille, joilla on akuutti haimatulehdus, on annettu standardisoitua hoitoa sairauteen.
Tutkijat vertailevat glukoosiaineenvaihduntahäiriöiden (pre-diabetes ja diabetes mellitus) esiintymistiheyttä eri etiologioiden akuutin haimatulehduksen jälkeen potilailla, joilla on kohtalaisen vaikea (MSAP) ja vaikea akuutti haimatulehdus (SAP), jotta voidaan selvittää endokriinisten ja eksokriinisten eritteiden muutosten välistä yhteyttä. toimivuus ja kokonaisvaltaiset tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat keräävät tietoja potilailta, joilla on kohtalaisen vaikea (MSAP) ja vaikea akuutti haimatulehdus (SAP) osallistujakeskuksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 20003
- Shanghai Changzheng Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat keräävät tietoja potilailta, joilla on kohtalaisen vaikea (MSAP) ja vaikea akuutti haimatulehdus (SAP) osallistujakeskuksissa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Miesten tai naisten kiinalaiset aiheet;
- Ikä ≥ 18 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä;
- Potilaat, joilla on täydellinen MSAP- ja SAP-diagnoosi (kiinalaisten akuutin haimatulehduksen diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden mukaan 2019);
- Tietoon perustuvan suostumuksen vapaaehtoiset allekirjoittajat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut diabetes mellitus tai esidiabeettinen mellitus tai glykosyloitu hemoglobiini ≥ 6,0 % tai laskimo-FPG ≥ 6,1 mmol/l vastaanoton yhteydessä;
- Potilailla on todisteita tyypin 1 diabetekseen liittyvästä autoimmuniteetista;
- Potilailla on riski sairastua toissijaiseen diabetekseen johtuen altistumisesta lääkkeille tai muille hormonaalisille sairauksille;
- yhdistettynä haimaan liittyvään traumaan tai aiemmin tehtyyn haimaleikkaukseen;
- Potilaille tehdään haimaleikkaus hoidon aikana;
- Raskaus tai imetys;
- Potilaat kärsivät vakavasta sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminnasta tai pahanlaatuisista sairauksista;
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen kognitiivisen heikentymisen tai muiden olosuhteiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Akuutti haimatulehdus
Potilaat, joilla on täydellinen MSAP- ja SAP-diagnoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joille kehittyi glukoosin aineenvaihduntahäiriöitä (pre-diabetes ja diabetes mellitus)
Aikaikkuna: AP-hoidosta 5 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
|
Glukoosiaineenvaihduntahäiriöiden diagnoosi tulee tehdä American Diabetes Associationin kriteereitä noudattaen.
|
AP-hoidosta 5 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: tuo Li, Prof., Shanghai Changzheng Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Das SL, Singh PP, Phillips AR, Murphy R, Windsor JA, Petrov MS. Newly diagnosed diabetes mellitus after acute pancreatitis: a systematic review and meta-analysis. Gut. 2014 May;63(5):818-31. doi: 10.1136/gutjnl-2013-305062. Epub 2013 Aug 8.
- Bharmal SH, Cho J, Ko J, Petrov MS. Glucose variability during the early course of acute pancreatitis predicts two-year probability of new-onset diabetes: A prospective longitudinal cohort study. United European Gastroenterol J. 2022 Mar;10(2):179-189. doi: 10.1002/ueg2.12190. Epub 2022 Feb 20.
- Bharmal SH, Cho J, Alarcon Ramos GC, Ko J, Stuart CE, Modesto AE, Singh RG, Petrov MS. Trajectories of glycaemia following acute pancreatitis: a prospective longitudinal cohort study with 24 months follow-up. J Gastroenterol. 2020 Aug;55(8):775-788. doi: 10.1007/s00535-020-01682-y. Epub 2020 Jun 3.
- Zhong S, Du Q, Liu N, Chen Y, Yang T, Qin S, Jiang Y, Huang X. Developing a CT-based radiomics nomogram for predicting post-acute pancreatitis diabetes mellitus incidence. Br J Radiol. 2023 Dec;96(1152):20230382. doi: 10.1259/bjr.20230382. Epub 2023 Oct 24.
- Lv Y, Zhang J, Yang T, Sun J, Hou J, Chen Z, Yu X, Yuan X, Lu X, Xie T, Yu T, Su X, Liu G, Zhang C, Li L. Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) Is an Independent Risk Factor for Developing New-Onset Diabetes After Acute Pancreatitis: A Multicenter Retrospective Cohort Study in Chinese Population. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 May 25;13:903731. doi: 10.3389/fendo.2022.903731. eCollection 2022.
- Yu BJ, Li NS, He WH, He C, Wan JH, Zhu Y, Lu NH. Pancreatic necrosis and severity are independent risk factors for pancreatic endocrine insufficiency after acute pancreatitis: A long-term follow-up study. World J Gastroenterol. 2020 Jun 21;26(23):3260-3270. doi: 10.3748/wjg.v26.i23.3260.
- Zhi M, Zhu X, Lugea A, Waldron RT, Pandol SJ, Li L. Incidence of New Onset Diabetes Mellitus Secondary to Acute Pancreatitis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Physiol. 2019 May 31;10:637. doi: 10.3389/fphys.2019.00637. eCollection 2019.
- Shen HN, Yang CC, Chang YH, Lu CL, Li CY. Risk of Diabetes Mellitus after First-Attack Acute Pancreatitis: A National Population-Based Study. Am J Gastroenterol. 2015 Dec;110(12):1698-706. doi: 10.1038/ajg.2015.356. Epub 2015 Nov 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMU-3cDM-1B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .