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Alterações da função secretora endócrina e exócrina após pancreatite aguda moderadamente grave e grave

19 de fevereiro de 2025 atualizado por: Tuo Li, MD, Shanghai Changzheng Hospital

Estudo de coorte prospectivo sobre alterações da função secretora endócrina e exócrina após pancreatite aguda moderadamente grave e grave

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre pancreatite pós-aguda e diabetes mellitus (PPDM-A). As principais questões que pretende responder são:

  1. As taxas de incidência de distúrbios metabólicos da glicose (pré-diabetes e diabetes mellitus) após pancreatite aguda de diferentes etiologias são iguais?
  2. As alterações na função secretora endócrina e exócrina em pacientes com pancreatite aguda estão associadas a resultados gerais?

Todos os pacientes com pancreatite aguda receberam tratamento padronizado para a doença.

Os investigadores irão comparar as taxas de incidentes de distúrbios metabólicos da glicose (pré-diabetes e diabetes mellitus) após pancreatite aguda de diferentes etiologias em pacientes com pancreatite aguda moderadamente grave (MSAP) e grave (SAP) para explorar a associação entre alterações na secreção endócrina e exócrina função e resultados gerais.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Os investigadores coletarão prospectivamente dados de pacientes com pancreatite aguda moderadamente grave (MSAP) e grave (SAP) nos centros participantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 20003
        • Shanghai Changzheng Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores coletarão dados de pacientes com pancreatite aguda moderadamente grave (MSAP) e grave (SAP) nos centros participantes.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Sujeitos chineses do sexo masculino ou feminino;
  2. Idade ≥18 anos no momento da assinatura do consentimento informado;
  3. Pacientes com diagnóstico completo de MSAP e SAP (de acordo com as diretrizes chinesas para diagnóstico e tratamento de pancreatite aguda 2019);
  4. Signatários voluntários do consentimento informado

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes com história de diabetes mellitus ou pré-diabetes mellitus, ou hemoglobina glicosilada ≥ 6,0% ou FPG venosa ≥ 6,1 mmol/L na admissão;
  2. Os pacientes apresentam qualquer evidência de autoimunidade relacionada ao diabetes tipo 1;
  3. Os pacientes apresentam qualquer risco de diabetes secundário devido à exposição a medicamentos ou outras doenças endócrinas;
  4. Combinado com trauma relacionado ao pâncreas ou história de cirurgia pancreática;
  5. Os pacientes são submetidos à cirurgia pancreática durante o tratamento;
  6. Gravidez ou amamentação;
  7. Os pacientes sofrem de insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave ou doenças malignas;
  8. Falha na assinatura do consentimento informado devido a comprometimento cognitivo ou outras condições

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pancreatite aguda
Pacientes com diagnóstico completo de MSAP e SAP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que desenvolveram distúrbios metabólicos da glicose (pré-diabetes e diabetes mellitus)
Prazo: Do tratamento AP até 5 anos após o término do tratamento
O diagnóstico de distúrbios metabólicos da glicose deve ser feito aplicando-se os critérios da American Diabetes Association.
Do tratamento AP até 5 anos após o término do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: tuo Li, Prof., Shanghai Changzheng Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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