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Alteraciones de la función secretora endocrina y exocrina después de pancreatitis aguda moderada y grave

19 de febrero de 2025 actualizado por: Tuo Li, MD, Shanghai Changzheng Hospital

Estudio de cohorte prospectivo sobre alteraciones de la función secretora endocrina y exocrina después de pancreatitis aguda moderada y grave

El objetivo de este estudio observacional es conocer sobre la diabetes mellitus pospancreatitis aguda (PPDM-A). Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Son iguales las tasas de incidencia de trastornos metabólicos de la glucosa (prediabetes y diabetes mellitus) después de pancreatitis aguda de diferentes etiologías?
  2. ¿Las alteraciones en la función secretora endocrina y exocrina en pacientes con pancreatitis aguda están asociadas con resultados generales?

Todos los pacientes con pancreatitis aguda han recibido el tratamiento estandarizado para la afección.

Los investigadores compararán las tasas de incidencia de trastornos metabólicos de la glucosa (prediabetes y diabetes mellitus) después de pancreatitis aguda de diferentes etiologías en pacientes con pancreatitis aguda moderadamente grave (MSAP) y grave (SAP) para explorar la asociación entre alteraciones en la secreción endocrina y exocrina. función y resultados generales.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Los investigadores recopilarán prospectivamente datos de pacientes con pancreatitis aguda moderadamente grave (MSAP) y grave (SAP) en los centros participantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 20003
        • Shanghai Changzheng Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los investigadores recopilarán datos de pacientes con pancreatitis aguda moderadamente grave (MSAP) y grave (SAP) en los centros participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sujetos chinos masculinos o femeninos;
  2. Edad ≥18 años al momento de firmar el consentimiento informado;
  3. Pacientes con diagnóstico completo de MSAP y SAP (según las directrices chinas para el diagnóstico y tratamiento de pancreatitis aguda 2019);
  4. Firmantes voluntarios del consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con antecedentes de diabetes mellitus o prediabetes mellitus, o hemoglobina glicosilada ≥ 6,0% o FPG venosa ≥ 6,1 mmol/L al ingreso;
  2. Los pacientes tienen alguna evidencia de autoinmunidad relacionada con la diabetes tipo 1;
  3. Los pacientes tienen algún riesgo de diabetes secundaria debido a la exposición a medicamentos u otras enfermedades endocrinas;
  4. Combinado con traumatismo relacionado con el páncreas o antecedentes de cirugía pancreática;
  5. Los pacientes se someten a cirugía pancreática durante el tratamiento;
  6. Embarazo o lactancia;
  7. Los pacientes padecen insuficiencia cardíaca, hepática o renal grave o enfermedades malignas;
  8. No firmar el consentimiento informado por deterioro cognitivo u otras condiciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pancreatitis aguda
Pacientes con diagnóstico completo de MSAP y SAP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que desarrollaron trastornos metabólicos de la glucosa (prediabetes y diabetes mellitus)
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento AP hasta 5 años después de finalizar el tratamiento
El diagnóstico de los trastornos metabólicos de la glucosa debe realizarse aplicando los criterios de la Asociación Americana de Diabetes.
Desde el tratamiento AP hasta 5 años después de finalizar el tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: tuo Li, Prof., Shanghai Changzheng Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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