Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i endokrine og eksokrine sekretoriske funktioner efter moderat svær og svær akut pancreatitis

19. februar 2025 opdateret af: Tuo Li, MD, Shanghai Changzheng Hospital

Prospektiv kohorteundersøgelse af ændringer i endokrine og eksokrine sekretoriske funktioner efter moderat svær og svær akut pancreatitis

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om postakut pancreatitis diabetes mellitus (PPDM-A). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Er hændelsen af ​​glukosemetaboliske forstyrrelser (præ-diabetes og diabetes mellitus) efter akut pancreatitis af forskellige ætiologier de samme?
  2. Er ændringer i endokrin og eksokrin sekretorisk funktion hos patienter med akut pancreatitis forbundet med all-round udfald?

Alle patienter med akut pancreatitis har fået den standardiserede behandling for tilstanden.

Efterforskere vil sammenligne hændelsen af ​​glukosemetaboliske forstyrrelser (præ-diabetes og diabetes mellitus) efter akut pancreatitis af forskellige ætiologier hos patienter med moderat svær (MSAP) og svær akut pancreatitis (SAP) for at undersøge sammenhængen mellem ændringer i endokrin og eksokrin sekretion funktion og alsidige resultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil prospektivt indsamle data fra patienter med moderat svær (MSAP) og svær akut pancreatitis (SAP) i deltagercentre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 20003
        • Shanghai Changzheng Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskere vil indsamle data fra patienter med moderat svær (MSAP) og svær akut pancreatitis (SAP) i deltagercentre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige kinesiske undersåtter;
  2. Alder ≥18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke;
  3. Patienter med en komplet diagnose af MSAP og SAP (ifølge de kinesiske retningslinjer for diagnosticering og behandling af akut pancreatitis 2019);
  4. Frivillige underskrivere af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med diabetes mellitus eller præ-diabetes mellitus eller glykosyleret hæmoglobin ≥ 6,0 % eller venøs FPG ≥ 6,1 mmol/L ved indlæggelse;
  2. Patienter har tegn på type 1 diabetes-relateret autoimmunitet;
  3. Patienter har nogen risiko for sekundær diabetes på grund af eksponering for medicin eller andre endokrine sygdomme;
  4. Kombineret med bugspytkirtel-relateret traume eller en historie med bugspytkirtelkirurgi;
  5. Patienter gennemgår bugspytkirtelkirurgi under behandlingen;
  6. Graviditet eller amning;
  7. Patienter lider af alvorlig hjerte-, lever- eller nyreinsufficiens eller maligne sygdomme;
  8. Manglende underskrivelse af informeret samtykke på grund af kognitiv svækkelse eller andre forhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Akut pancreatitis
Patienter med en komplet diagnose af MSAP og SAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der udviklede glukosemetaboliske forstyrrelser (præ-diabetes og diabetes mellitus)
Tidsramme: Fra AP-behandlingen til 5 år efter endt behandling
Diagnosen af ​​glukosemetaboliske forstyrrelser bør stilles under anvendelse af kriterierne fra American Diabetes Association.
Fra AP-behandlingen til 5 år efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Changzheng Hospital

Samarbejdspartnere

Changhai Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: tuo Li, Prof., Shanghai Changzheng Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMU-3cDM-1B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner