Alterazioni della funzione secretoria endocrina ed esocrina dopo pancreatite acuta moderatamente grave e grave
19 febbraio 2025 aggiornato da: Tuo Li, MD, Shanghai Changzheng Hospital
Studio prospettico di coorte sulle alterazioni della funzione secretoria endocrina ed esocrina dopo pancreatite acuta moderatamente grave e grave
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere la pancreatite diabete mellito post-acuta (PPDM-A). Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- I tassi di incidenza dei disturbi metabolici del glucosio (pre-diabete e diabete mellito) dopo pancreatite acuta di diversa eziologia sono gli stessi?
- Le alterazioni della funzione secretoria endocrina ed esocrina nei pazienti con pancreatite acuta sono associate a esiti a tutto tondo?
A tutti i pazienti con pancreatite acuta è stato somministrato il trattamento standardizzato per la condizione.
I ricercatori confronteranno i tassi di incidenza dei disturbi metabolici del glucosio (pre-diabete e diabete mellito) dopo pancreatite acuta di diverse eziologie in pazienti con pancreatite acuta moderatamente grave (MSAP) e grave (SAP) per esplorare l'associazione tra alterazioni della secrezione endocrina ed esocrina funzione e risultati a tutto tondo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori raccoglieranno in modo prospettico dati da pazienti con pancreatite acuta moderatamente grave (MSAP) e grave (SAP) nei centri partecipanti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 20003
- Shanghai Changzheng Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I ricercatori raccoglieranno dati da pazienti con pancreatite acuta moderatamente grave (MSAP) e grave (SAP) nei centri partecipanti.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti cinesi maschi o femmine;
- Età ≥18 anni al momento della firma del consenso informato;
- Pazienti con diagnosi completa di MSAP e SAP (secondo le linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento della pancreatite acuta 2019);
- Firmatari volontari del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi di diabete mellito o pre-diabete mellito, o emoglobina glicosilata ≥ 6,0% o FPG venoso ≥ 6,1 mmol/L al momento del ricovero;
- I pazienti presentano segni di autoimmunità correlata al diabete di tipo 1;
- I pazienti non corrono alcun rischio di diabete secondario a causa dell'esposizione a farmaci o ad altre malattie endocrine;
- Combinato con traumi correlati al pancreas o con una storia di chirurgia pancreatica;
- I pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico al pancreas durante il trattamento;
- Gravidanza o allattamento;
- I pazienti soffrono di grave insufficienza cardiaca, epatica o renale o di malattie maligne;
- Mancata firma del consenso informato a causa di deterioramento cognitivo o altre condizioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pancreatite acuta
Pazienti con diagnosi completa di MSAP e SAP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che hanno sviluppato disturbi metabolici del glucosio (pre-diabete e diabete mellito)
Lasso di tempo: Dal trattamento AP a 5 anni dalla fine del trattamento
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La diagnosi dei disturbi metabolici del glucosio dovrebbe essere effettuata applicando i criteri dell'American Diabetes Association.
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Dal trattamento AP a 5 anni dalla fine del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: tuo Li, Prof., Shanghai Changzheng Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Das SL, Singh PP, Phillips AR, Murphy R, Windsor JA, Petrov MS. Newly diagnosed diabetes mellitus after acute pancreatitis: a systematic review and meta-analysis. Gut. 2014 May;63(5):818-31. doi: 10.1136/gutjnl-2013-305062. Epub 2013 Aug 8.
- Bharmal SH, Cho J, Ko J, Petrov MS. Glucose variability during the early course of acute pancreatitis predicts two-year probability of new-onset diabetes: A prospective longitudinal cohort study. United European Gastroenterol J. 2022 Mar;10(2):179-189. doi: 10.1002/ueg2.12190. Epub 2022 Feb 20.
- Bharmal SH, Cho J, Alarcon Ramos GC, Ko J, Stuart CE, Modesto AE, Singh RG, Petrov MS. Trajectories of glycaemia following acute pancreatitis: a prospective longitudinal cohort study with 24 months follow-up. J Gastroenterol. 2020 Aug;55(8):775-788. doi: 10.1007/s00535-020-01682-y. Epub 2020 Jun 3.
- Zhong S, Du Q, Liu N, Chen Y, Yang T, Qin S, Jiang Y, Huang X. Developing a CT-based radiomics nomogram for predicting post-acute pancreatitis diabetes mellitus incidence. Br J Radiol. 2023 Dec;96(1152):20230382. doi: 10.1259/bjr.20230382. Epub 2023 Oct 24.
- Lv Y, Zhang J, Yang T, Sun J, Hou J, Chen Z, Yu X, Yuan X, Lu X, Xie T, Yu T, Su X, Liu G, Zhang C, Li L. Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) Is an Independent Risk Factor for Developing New-Onset Diabetes After Acute Pancreatitis: A Multicenter Retrospective Cohort Study in Chinese Population. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 May 25;13:903731. doi: 10.3389/fendo.2022.903731. eCollection 2022.
- Yu BJ, Li NS, He WH, He C, Wan JH, Zhu Y, Lu NH. Pancreatic necrosis and severity are independent risk factors for pancreatic endocrine insufficiency after acute pancreatitis: A long-term follow-up study. World J Gastroenterol. 2020 Jun 21;26(23):3260-3270. doi: 10.3748/wjg.v26.i23.3260.
- Zhi M, Zhu X, Lugea A, Waldron RT, Pandol SJ, Li L. Incidence of New Onset Diabetes Mellitus Secondary to Acute Pancreatitis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Physiol. 2019 May 31;10:637. doi: 10.3389/fphys.2019.00637. eCollection 2019.
- Shen HN, Yang CC, Chang YH, Lu CL, Li CY. Risk of Diabetes Mellitus after First-Attack Acute Pancreatitis: A National Population-Based Study. Am J Gastroenterol. 2015 Dec;110(12):1698-706. doi: 10.1038/ajg.2015.356. Epub 2015 Nov 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMU-3cDM-1B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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