TMS の視覚的成果の評価
2024年9月15日 更新者：Shanghai High Myopia Study Group
白内障手術後の患者の視覚効果に対する経頭蓋磁気刺激の影響
この臨床試験の目的は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) が白内障手術後の患者の視覚効果を改善できるかどうかを調べることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• TMS は白内障手術後の患者の視力を改善しますか? 研究者はTMSを偽対照治療（実際の磁気刺激を行わずに記録されたパルス音への曝露）と比較し、TMSが白内障手術後の患者の視覚的転帰を改善する効果があるかどうかを確認する予定である。
参加者は、
- 連続 5 日間、TMS 治療または偽対照治療を受けます。
- 2週間に1回程度の頻度で来院し、検査や検診を受けてください。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiangjia Zhu
- 電話番号：0086+02164377134
- メール：zhuxiangjia1982@126.com
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200031
- Eye and Ear, Nose Throat Hospital of Fudan University
-
コンタクト：
- Xiangjia Zhu
- 電話番号：0086+02164377134
- メール：zhuxiangjia1982@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 白内障手術後
- 最高矯正視力が0.1logMAR未満
除外基準:
- 認知障害または精神障害と診断され、治療に協力できない。
- 視覚機能の観察に影響を与える、屈折媒質の著しい混濁があると診断されている。
- てんかん発作の病歴;
- 向精神薬の長期使用；
- 体内の金属インプラント。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：TMS
TMS治療とは、皮質に対する経頭蓋磁気シミュレーション（TMS）と呼ばれる非侵襲的処置を指します。
治療強度は、各参加者の閾値の 80% に設定されます。
治療は連続5日間毎日行われます。
|
この研究における TMS 治療は、視覚野に対する経頭蓋磁気シミュレーション (TMS) と呼ばれる非侵襲的処置を示しています。
治療強度は、各参加者の閾値の 80% に設定されます。
治療は連続5日間毎日行われます。
|
|
偽コンパレータ：コントロール
偽のグループは、実際の磁気刺激なしで、記録された TMS パルスの音にさらされます。
|
対照治療は偽対照処置であり、参加者は実際の磁気刺激を行わずに、記録された TMS パルスの音にさらされます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
視力
時間枠：登録から治療終了まで2週間
|
登録から治療終了まで2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
視野
時間枠：登録から治療終了まで2週間
|
登録から治療終了まで2週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアル品質
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
|
客観的な視覚の品質（コントラスト感度）と主観的な視覚の品質（視機能アンケートスコア）を含めます。
|
登録から12週間の治療終了まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Xiangjia Zhu、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 主任研究者：Jiaqi Meng、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 主任研究者：Yinglei Zhang、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 主任研究者：Yating Tang、Eye and ENT Hospital of Fudan University
- 主任研究者：Xin Liu、Eye and ENT Hospital of Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月15日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月15日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。