Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af TMS Visual Outcome

15. september 2024 opdateret af: Shanghai High Myopia Study Group

Effekter af transkraniel magnetisk stimulering på visuelt resultat hos patienter efter kataraktkirurgi

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om transkraniel magnetisk stimulation (TMS) kan forbedre de visuelle resultater hos patienter efter kataraktkirurgi. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Forbedrer TMS det visuelle resultat hos patienter efter operation for grå stær? Forskere vil sammenligne TMS med den sham-kontrollerede behandling (eksponering for optagede lyde af pulser uden reel magnetisk stimulation) for at se, om TMS virker for at forbedre de visuelle resultater hos patienter efter kataraktoperation.

Deltagerne vil

  • Gennemgå TMS-behandling eller en sham-kontrolleret behandling i på hinanden følgende 5 dage.
  • Besøg klinikken en gang hver 2. uge for kontrol og test.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
        • Eye and Ear, Nose Throat Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter operation for grå stær
  • Bedst korrigeret synsstyrke mindre end 0,1logMAR

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med kognitiv svækkelse eller psykiske lidelser og ude af stand til at samarbejde med behandlingen;
  • Diagnosticeret med betydelig opacitet af brydningsmedier, der påvirker observation af visuel funktion;
  • Anamnese med epileptiske anfald;
  • Langvarig brug af psykofarmaka;
  • Metalimplantater i kroppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TMS
TMS-behandling indikerer en ikke-invasiv procedure kaldet transkraniel magnetisk simulering (TMS) på cortex. Behandlingsintensiteten er sat til 80 % af tærsklen for hver deltager. Behandlingen vil blive udført hver dag i på hinanden følgende 5 dage.
Procedure: TMS
TMS-behandling i denne undersøgelse indikerer en ikke-invasiv procedure kaldet transkraniel magnetisk simulering (TMS) på visuel cortex. Behandlingsintensiteten er sat til 80 % af tærsklen for hver deltager. Behandlingen vil blive udført hver dag i på hinanden følgende 5 dage.
Sham-komparator: Kontrollere
Den falske gruppe vil blive udsat for de optagede lyde af TMS-impulser, men uden reel magnetisk stimulering.
Procedure: kontrolgruppe
Kontrolbehandlingen er en sham-styret procedure, hvor deltagerne vil blive udsat for de optagede lyde af TMS-impulser, men uden reel magnetisk stimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsfelt
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel kvalitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Inkluder objektiv visuel kvalitet (kontrastfølsomhed) og subjektiv visuel kvalitet (score for synsfunktionsspørgeskema).
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai High Myopia Study Group

Efterforskere

  • Studiestol: Xiangjia Zhu, Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Ledende efterforsker: Jiaqi Meng, Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Ledende efterforsker: Yinglei Zhang, Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Ledende efterforsker: Yating Tang, Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Ledende efterforsker: Xin Liu, Eye and ENT Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMSG2024015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erfaring med kataraktkirurgi

Kliniske forsøg med TMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner