Avaliação do resultado visual do TMS
15 de setembro de 2024 atualizado por: Shanghai High Myopia Study Group
Efeitos da estimulação magnética transcraniana no resultado visual em pacientes após cirurgia de catarata
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a estimulação magnética transcraniana (TMS) pode melhorar os resultados visuais em pacientes após cirurgia de catarata. A principal questão que pretende responder é:
• A EMT melhora o resultado visual em pacientes após cirurgia de catarata? Os pesquisadores compararão a TMS ao tratamento controlado por simulação (exposição a sons gravados de pulsos sem estimulação magnética real) para ver se a TMS funciona para melhorar os resultados visuais dos pacientes após a cirurgia de catarata.
Os participantes irão
- Submeta-se ao tratamento TMS ou a um tratamento controlado por simulação por 5 dias consecutivos.
- Visite a clínica uma vez a cada 2 semanas para exames e exames.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiangjia Zhu
- Número de telefone: 0086+02164377134
- E-mail: zhuxiangjia1982@126.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200031
- Eye and Ear, Nose Throat Hospital of Fudan University
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Contato:
- Xiangjia Zhu
- Número de telefone: 0086+02164377134
- E-mail: zhuxiangjia1982@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pós-cirurgia de catarata
- Acuidade visual melhor corrigida inferior a 0,1logMAR
Critérios de exclusão:
- Diagnosticado com comprometimento cognitivo ou transtorno mental e incapaz de cooperar com o tratamento;
- Diagnosticado com opacidade significativa do meio refrativo que afeta a observação da função visual;
- História de crises epilépticas;
- Uso prolongado de drogas psicotrópicas;
- Implantes metálicos no corpo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EMT
O tratamento TMS indica um procedimento não invasivo chamado simulação magnética transcraniana (TMS) no córtex.
A intensidade do tratamento é definida como 80% do limite de cada participante.
O tratamento será realizado todos os dias durante 5 dias consecutivos.
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O tratamento TMS neste estudo indica um procedimento não invasivo denominado simulação magnética transcraniana (TMS) no córtex visual.
A intensidade do tratamento é definida como 80% do limite de cada participante.
O tratamento será realizado todos os dias durante 5 dias consecutivos.
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Comparador Falso: Controlar
O grupo simulado será exposto aos sons gravados dos pulsos TMS, mas sem estimulação magnética real.
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O tratamento de controle é um procedimento controlado por simulação, no qual os participantes serão expostos aos sons gravados dos pulsos TMS, mas sem estimulação magnética real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Acuidade visual
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Campo visual
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade visual
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Inclui qualidade visual objetiva (sensibilidade ao contraste) e qualidade visual subjetiva (pontuação do questionário de função visual).
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xiangjia Zhu, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Jiaqi Meng, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Yinglei Zhang, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Yating Tang, Eye and ENT Hospital of Fudan University
- Investigador principal: Xin Liu, Eye and ENT Hospital of Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMSG2024015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .