Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení vizuálního výsledku TMS

15. září 2024 aktualizováno: Shanghai High Myopia Study Group

Účinky transkraniální magnetické stimulace na vizuální výsledek u pacientů po operaci katarakty

Cílem této klinické studie je zjistit, zda transkraniální magnetická stimulace (TMS) může zlepšit zrakové výsledky u pacientů po operaci katarakty. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Zlepšuje TMS vizuální výsledek u pacientů po operaci katarakty? Vědci budou porovnávat TMS s falešně kontrolovanou léčbou (vystavení zaznamenaným zvukům pulzů bez skutečné magnetické stimulace), aby zjistili, zda TMS funguje na zlepšení zrakových výsledků pacientů po operaci šedého zákalu.

Účastníci budou

  • Podstupujte léčbu TMS nebo falešně kontrolovanou léčbu po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
  • Navštěvujte kliniku jednou za 2 týdny na kontroly a testy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200031
        • Eye and Ear, Nose Throat Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Po operaci šedého zákalu
  • Nejlépe korigovaná zraková ostrost menší než 0,1 logMAR

Kritéria vyloučení:

  • s diagnózou kognitivní poruchy nebo duševní poruchy a neschopný spolupracovat na léčbě;
  • Diagnostikována významná neprůhlednost refrakčních médií, která ovlivňuje pozorování zrakových funkcí;
  • Anamnéza epileptických záchvatů;
  • Dlouhodobé užívání psychofarmak;
  • Kovové implantáty v těle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TMS
Léčba TMS označuje neinvazivní postup nazývaný transkraniální magnetická simulace (TMS) na kortexu. Intenzita ošetření je stanovena jako 80 % prahové hodnoty každého účastníka. Léčba bude prováděna každý den po dobu 5 dnů.
Postup: TMS
Léčba TMS v této studii ukazuje na neinvazivní postup nazývaný transkraniální magnetická simulace (TMS) na zrakové kůře. Intenzita ošetření je stanovena jako 80 % prahové hodnoty každého účastníka. Léčba bude prováděna každý den po dobu 5 dnů.
Falešný srovnávač: Řízení
Falešná skupina bude vystavena zaznamenaným zvukům pulzů TMS, ale bez skutečné magnetické stimulace.
Postup: kontrolní skupina
Kontrolní léčba je falešně řízená procedura, při které budou účastníci vystaveni zaznamenaným zvukům pulzů TMS, ale bez skutečné magnetické stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zorné pole
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální kvalita
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
Zahrňte objektivní vizuální kvalitu (kontrastní citlivost) a subjektivní vizuální kvalitu (skóre dotazníku zrakových funkcí).
Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai High Myopia Study Group

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xiangjia Zhu, Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jiaqi Meng, Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yinglei Zhang, Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yating Tang, Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Vrchní vyšetřovatel: Xin Liu, Eye and ENT Hospital of Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HMSG2024015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit